Orthofix GALAXY UNYCO SYSTEM, Instruction Leaflet

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禁忌症
除所示用途外，
Orthofix Galaxy UNYCO
骨干胫骨支架不得用于任何其他用途。
在下列情况下禁止使用该系统：
• 患者虽患有精神或生理症状，但不愿或无法遵从术后护理指导
• 患者有严重的骨质疏松症
• 患者的骨折部位有恶性肿瘤
• 患者有异物排斥反应。 如怀疑对材料过敏，必须在植入前进行测试。
警告及注意事项
1. 必须按照正确的骨折复位术对骨折部位进行固定。
2. UNYCO 大号多螺钉调节夹的臂可以拆解组合，形成最佳配置（ M 或 U 型），其他组件则不得拆解。
3. 使用固定支架前，务必要将 UNYCO 螺钉所用的大号多螺钉调节夹完全松开。
4.
插入
UNYCO
螺钉时，必须均匀用力且保持螺钉与骨骼表面成直角，确保骨骼最佳固定效果。
5.
首枚螺钉徒手插入并确认其位置正确之后，将
Galaxy UNYCO
骨干胫骨调节夹（
93566
）安放在首枚螺钉上，顺时针
旋转调节臂上的金属环。
6. 每个骨段的 UNYCO 大号多螺钉调节夹须至少使用 3 枚 UNYCO 螺钉（其中 2 枚必须是 UNYCO 93507 ），才能保证系统稳
定性。 首选使用四枚 UNYCO 螺钉。 UNYCO 大号多螺钉调节夹不得跨骨折线使用。
7. 病人离开手术室前，必须在术中检查支架稳定性。 如果感觉某个 UNYCO 螺钉不够稳定，应另选新的骨骼面重新
插入，寻找新的插入点保留 10 °的活动余地。
8. 外科医师将根据临床和放射检查结果，确定达到合适支架稳定性所需的 UNYCO 螺钉 (93507) 和 UNYCO 松质骨螺钉
(93508) 的数量。 切记首枚螺钉将决定 UNYCO 大号多螺钉调节夹中其他螺钉的位置（± 10 ° 活动余地），因此必
须提前考虑适合螺钉安全正确插入的安全通道。 请注意： 相向会合的 UNYCO 螺钉一经插入，则不得沿钉杆滑动
大号多螺钉调节夹。 因此，在调节夹中插入第二枚螺钉之前，必须确定固定支架与皮肤之间的最终距离，
除非螺钉彼此平行。
9. UNYCO
螺钉与
UNYCO
松质骨螺钉应根据骨骼类型（骨密质或骨松质）来选择。
10. 手术结束时，应通过透视分别从 AP 和侧面检查螺钉插入情况。
11. UNYCO 螺钉可能会伸出第一层骨皮质之外或位于钉子插入点的附近。 在这种情况下，进行任何扩孔操作或稍后
插入钉子时应特别注意。
12. 不建议对新鲜骨折进行加压。
13. 使用时必须格外小心，螺钉不得进入关节。
14. 此支架为“一次性使用”，因此 切勿重复使用。
15. 为增强用固定支架进行骨折固定的稳定性，我们建议最近的接骨螺钉应尽可能靠近骨折线（建议最小值为
1 cm
），而且骨折部位两侧的距离相等。
16.
插入
UNYCO
螺钉和
UNYCO
松质骨螺钉时，必须使用插有电钻扭力限制器
(99-93568)
的电钻或者徒手使用扭力限制
扳手
(99-93567)
来钻入螺钉。 使用扭力限制扳手时，用力要稳定，这样才能在整个过程中保持方向一致。 插入
UNYCO 螺钉时，如果电钻扭力限制器停止旋转并发出咯咯声，请停止钻入。 插入 UNYCO 松质骨螺钉时，如果其软
组织参照线到达皮肤或电钻扭力限制器停止旋转（无论哪种情况先发生），请停止钻入。 电钻必须以最低速
度运行。 电钻扭力限制器 (99-93568) 采用无菌包装，扭力限制扳手 (99-93567) 可应要求提供。 严禁将 UNYCO 螺钉用
于松质骨，因此，建议对靠近关节的部位始终使用 UNYCO 松质骨螺钉。
17. 使用前应仔细检查 Galaxy UNYCO 骨干胫骨支架 (99-93506) 中的所有设备，确保其处于正常工作状态。 如果某个配件
或器械确认已出现故障、损坏或疑似损坏，则不得使用。
18. 固定支架应与皮肤保持足够距离，为术后肿胀留出空间，也便于清理。但要记住，该系统的稳定性也取决于
骨骼与固定支架的距离。
使用
UNYCO
大号多螺钉调节夹时，建议与骨骼保持
4 cm
的距离。
19.
固定及拆除支架时可能需要使用其他器械。
20.
如果
UNYCO
大号多螺钉调节夹已经插入了两枚或以上
UNYCO
螺钉，则不得沿钉杆来回移动调节夹。 滑动调节夹
可能影响骨骼固定效果。