Orthofix GALAXY UNYCO SYSTEM, Instruction Leaflet

Page: 51 / 124

51
• STERILISERING: Steriliser med dampautoklavering i en delt før-vakuumsyklus eller gravitasjonssyklus i henhold til tabellen nedenfor. Fat må pakkes inn i FDA-godkjente steriliseringsomslag
laget av en uvevet blanding av cellulose og polyester. Ikke stable brett under sterilisering.
DAMPSTERILISERINGSTYPE GRAVITASJON FØR-VAKUUM
Forbehandlingspulser I/A 4 pulser
Behandlingstemperatur 132° C 132° C
Minimum behandlingstid 15 minutter 4 minutter
Tørketid 30 minutter 30 minutter
TRINN 5: Oppbevaring
Oppbevar de steriliserte instrumentene i et tørt, rent og støvfritt miljø ved romtemperatur.
Merk: ANORDNINGER SOM ER MERKET "KUN ENGANGSBRUK", MÅ ALDRI BRUKES OM IGJEN. ORTHOFIX ER KUN ANSVARLIG FOR SIKKERHET OG EFFEKTIVITET
NÅR EN ANORDNING BEREGNET PÅ ENGANGSBRUK BRUKES PÅ DEN FØRSTE PASIENTEN. Institusjonen eller legen påtar seg alt ansvar for etterfølgende
bruk av disse anordningene.
VIKTIG: Føderal lovgivning i USA angir at dette utstyret bare kan selges av eller etter ordinering av lege.
FARER FORBUNDET MED GJENBRUK AV "ENGANGS"-UTSTYR
IMPLANTERBART UTSTYR*
Implanterbart "ENGANGS"-utstyr* fra Orthofix identifiseres av symbolet på produktetiketten.
Etter fjerning fra pasienten, må det implanterbare utstyret* demonteres.
Gjenbruk av implanterbart utstyr* medfører fare for kontaminasjon for brukere og pasienter.
Ved gjenbruk av implanterbart utstyr* kan den organiske mekaniske og funksjonelle ytelsen ikke garanteres, noe som går på bekostning av produktenes effektivitet og kan medføre
helsefare for pasientene.
(*): Implanterbart utstyr
Ethvert utstyr som er beregnet på å plasseres delvis i menneskekroppen gjennom kirurgisk inngrep, og er beregnet på å bli der i minst 30 dager etter inngrepet, regnes som implanterbart utstyr.
IKKE-IMPLANTERBART UTSTYR
"ENGANGS"-utstyr som ikke er implanterbart fra Orthofix identifiseres av symbolet på etiketten, eller gjennom angivelse i "Instruksjoner for bruk" som følger med produktene.
Ved gjenbruk av "ENGANGS"-utstyr som ikke er implanterbart, kan den organiske mekaniske og funksjonelle ytelsen ikke garanteres, noe som går på bekostning av produktenes effektivitet
og kan medføre helsefare for pasientene.