ORLIMAN S. L. U.
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La Pobla de Vallbona Valencia - España (Spain)
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94261
Fecha de emisión/Date of issue: 2021-09
Fecha de revisión/Revision date: 2021-09 | v.02
Ref.: 94261
marca
®
GEBRAUCHS UND PFLEGEANLEITUNG
DEUTSCH
DE
Das Herstellungsdatum ist in der Chargennummer enthalten, die auf dem Verpackungsetikett als
x
, in folgender Weise erscheint: die zweite und dritte Ziffer repräsentieren das Herstellungsjahr,
und die vierte und fünfte Ziffer repräsentieren den Monat.
ANWEISUNG ZU GEBRAUCH, AUFBEWAHRUNG UND GARANTIE
Sehr geehrter Kunde,
Vielen Dank für Ihr Vertrauen in ein Orliman-Produkt. Bitte lesen Sie aufmerksam die Gebrauchsanweisung. Bewahren Sie
diese Gebrauchsanweisung und Verpackung für eine zukünftige Bezugnahme auf. Sollten Sie Fragen haben, suchen Sie Ihren
Arzt bzw. Ihren Orthopäden auf oder setzen Sie sich mit unserer Kundendienstabteilung in Verbindung.
ORLIMAN S.L.U. gewährt eine Garantie für alle seine Produkte, wenn deren ursprüngliche Konfiguration nicht verändert
oder beeinträchtigt wurde, und diese Produkte wie im Anweisungsblatt vorgeschrieben verwendet wurden.
Sollten die Produkte in Verbindung mit anderen Produkten, Ersatzteilen oder Systemen eingesetzt werden, ist sicherzu
-
stellen, dass diese kompatibel und von der Marke Orliman
®
sind. Es wird keine Garantie für Produkte gewährt, an denen
aufgrund falscher Verwendung Mängel oder Risse jeglicher Art auftreten. Es gelten die gesetzlichen Bestimmungen des
Landes, in dem das Produkt erworben wurde. Vermuten Sie einen Gewährleistungsfall, wenden Sie sich bitte zunächst direkt
an denjenigen, von dem Sie das Produkt erworben haben. Bei schweren Zwischenfällen mit diesem Produkt, teilen Sie dies
bitte Orliman S.L.U. und der zuständigen Behörde in Ihrem Land mit.
Orliman dankt Ihnen für Ihre Produktauswahl und wünscht Ihnen eine baldige Besserung.
BESTIMMUNGEN
d
Dieser Artikel ist ein Medizinprodukt der Klasse I. Es wurde eine Risikoanalyse (UNE EN ISO 14971) durchgeführt, um
alle bestehenden Risiken so gering wie möglich zu halten. Es wurden Tests gemäß der Europäischen Norm UNE-EN ISO
22523 zu Prothesen und Orthesen durchgeführt.
INDIKATIONEN
Instabilitäten des Knies, postoperative und posttraumatische Rehabilitation und relative Ruhigstellung des Kniegelenks in
Situationen, die eine perfekte Kontrolle erfordern.
ANPASSUNGSANLEITUNG
Für höchste therapeutische Effizienz bei den verschiedenen Krankheitsbildern und Verlängerung der Lebensdauer des Pro
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dukts, ist eine korrekte Auswahl der geeigneten Größe für jeden Patienten oder Benutzer von größter Bedeutung. Eine zu
starke Kompression kann zu Unverträglichkeiten führen, daher empfehlen wir die Kompression fest aber bequem einzu
-
stellen.
Wenn das Produkt angepasst werden muss, ist dies von einem Orthopädie-Techniker oder einem gesetzlich dafür zuge
-
lassenen medizinisch-technischen Mitarbeiter vorzunehmen, und es muss sichergestellt sein, dass der Endbenutzer oder
die für die Anpassung des Produkts verantwortliche Person die Funktion und den Verwendungszweck in vollem Umfang
verstanden hat.
Für die Positionierung sind die folgenden Aspekte zu beachten:
1- Öffnen Sie die Fixierungsclips des Streifens (a), enthaken Sie die Schnallen (b).
2- Trennen Sie die Scharnierstangen, strecken Sie das Knie aus, legen Sie die Vorrichtung mit zentriertem Knie zwischen die
Scharniere.
Richten Sie die Knieorthese aus, so daß die Scharniere in die angegebene Richtung und die kleineren Polsterungen der Wade
hin zu den Füßen blicken.
3- Legen Sie das Scharnier lateral und medial in Bezug auf das Bein und zentrieren Sie das Scharnier auf dem Kniegelenk.
4- Haken Sie, ohne fest anzuziehen, die 2 dem Knie nächstliegenden Streifen ein.
5- Lockern Sie die Friktionsclips auf. Um eine richtige Einstellung zu erzielen, schieben Sie die ausfahrbaren Stangen der obe
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ren und unteren Scharniere, um die gesamte Beinlänge aufzunehmen. Verschließen Sie die Friktionsclips. Über die Längean
-
zeigen der Stangen läßt sich die Übereinstimmung der angewählten Längen am Ober- und am Unterschenkel nachprüfen.
6- Haken Sie, ohne festzuspannen, die 2 übrigen Streifen ein.
7- Ziehen Sie an den Streifen, um diese festzuspannen, bis kein Freiraum hinter dem Bein verbleibt. Passen Sie hierbei darauf
auf, daß die lateralen und medialen Positionen der Scharnierstangen erhalten bleiben.
8- Schließen Sie die Fixierungsclips.
9- Ziehen Sie an den Streifen, um diese über die Schnallen festzuspannen. Achten Sie auf die Erhaltung der lateralen und
medialen Positionen der Scharnierstangen.
10- Halten Sie die Streifenenden fest, verwenden Sie die Y-förmigen Zungen der Streifenenden, um die Streifen zu fixieren.
Eventuell müssen Sie die Streifen umbiegen, um sie zu kürzen, bevor Sie sie in die Y-Zunge einführen.
Einstellung des Bewegungsbereichs am Kontrollscharnier:
11- Die Grenzwerte in Extension können zwischen 10° Hyperextension und 30° gewählt werden. Hierzu ist die Zunge nach
außen hin zu ziehen und auf die gewünschte Position zu bringen.
12- Die Grenzwerte in Flexion können zwischen 10° Hyperextension und 120° gewählt werden.
13- Das Scharnier kann auf eine Position fixiert werden, indem der Schnellfixierungsknopf auf die Sperrposition in irgendei
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ner der 5 Positionen geschoben wird: 10° Hyperextension, 0° (neutral), 10°, 20°, 30°.
Beim Modell Ref: 94261 sind folgende Schritte zu befolgen:
1- Trennen Sie die Schaumstoffbänder am Ober- und Unterschenkel, indem Sie die Gelenke trennen.
2- Legen Sie die Ober- und Unterschenkelbänder auf. Schneiden Sie den Überstand ab und passen Sie die Bänder dem Bein
an. Ab hier, befolgen Sie bitte die gleichen Anweisungen wie in Punkt 3 beschrieben.
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SICHERHEITSVORKEHRUNGEN
Vor jedem Anziehen prüfen, ob das Produkt alle Komponenten aufweist. Prüfen Sie regelmäßig den Zustand. Sollten Sie
Mängel oder Anomalien feststellen, teilen Sie dies unverzüglich dem Fachgeschäft mit, in dem Sie das Produkt erworben
haben.
Das Fertigungsmaterial ist entflammbar. Setzen Sie es keinen Situationen aus, in dem es sich entzünden könnte. Sollte
dies dennoch geschehen, ziehen Sie das Produkt schnellstens aus und setzen Sie die entsprechenden Mittel ein, um das
Feuer zu löschen.
Bei geringfügigen Beschwerden durch Schweißbildung, empfehlen wir die Verwendung eines Baumwolltuchs als Zwi
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schenlage, um die Haut vor dem Kontakt mit dem Gewebe zu trennen. Sollten Beschwerden, wie Abschürfungen, Haut
-
reizungen oder Schwellungen auftreten, ziehen Sie das Produkt aus und suchen einen Arzt oder Orthopädie-Techniker
auf. Das Produkt darf nur auf intakter Haut angewendet werden. Kontraindikation bei offenen Narben mit Schwellung,
Rötung und Wärmestaus.
Die mit dem Symbol
l
gekennzeichneten Produkte enthalten Latex aus Naturkautschuk und können allergische Re
-
aktionen bei Personen mit Latexsensibilität hervorrufen.
Die mit dem Symbol
o
gekennzeichneten Produkte enthalten ferromagnetische Komponenten, seien Sie daher äußerst
vorsichtig bei Magnetresonanzuntersuchungen oder Bestrahlungen in Verbindung mit diagnostischen oder therapeuti
-
schen Verfahren.
EMPFEHLUNGEN-HINWEISE
Die Nutzung dieses Produkts ist auf die Indikationen beschränkt. Auch wenn die Orthese kein Einwegprodukt ist, wird emp
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fohlen, diese nur für einen einzelnen Patienten und nur für die in dieser Gebrauchsanweisung oder vom behandelnden Arzt
indizierten Zwecke zu verwenden.
Halten Sie bei der Entsorgung der Verpackung und des Produkts alle in ihrer Region geltenden gesetzlichen Bestimmungen
strikt ein.
AUFBEWAHRUNGS- UND WASCHANLEITUNG
Wenn Sie das Produkt nicht verwenden, bewahren Sie es in seiner Originalverpackung an einem trockenen Ort bei Umge
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bungstemperatur auf. Legen Sie die Klettverschlüsse übereinander (sofern die Orthese solche hat), waschen Sie das Produkt
regelmäßig per Hand mit lauwarmem Wasser (max. 30 ºC) und Neutralseife. Verwenden Sie zum Trocknen des Produkts
ein trockenes Handtuch, um die meiste Feuchtigkeit zu beseitigen, und lassen Sie es bei Umgebungstemperatur vollständig
trocknen. Ziehen oder bügeln Sie das Produkt nicht und setzen Sie es keiner direkten Hitzequelle aus, wie Öfen, Trockner,
direkte Sonneinstrahlung, etc. Verwenden Sie im Einsatz oder bei der Reinigung keine scheuernden, korrosiven Substanzen,
keinen Alkohol, keine Salben oder Lösungsmittel. Wenn die Orthese nicht gut ausgespült wird, können die Reststoffe des
Waschmittels zu Hautreizungen führen und das Produkt beschädigen.
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