ORLIMAN S. L. U.
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La Pobla de Vallbona Valencia - España (Spain)
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94261
Fecha de emisión/Date of issue: 2021-09
Fecha de revisión/Revision date: 2021-09 | v.02
Ref.: 94261
marca
®
INSTRUCTIONS UTILISATION ET ENTRETIEN
FRANÇAIS
FR
La date de fabrication est incluse dans le numéro de lot, qui apparaît sur l’étiquette de
l’emballage sous l’intitulé
x
, de la manière suivante : les deuxième et troisième chiffres
représentent l’année de fabrication et les quatrième et cinquième représentent le mois.
INSTRUCTION D’UTILISATION, DE CONSERVATION ET GARANTIE
Cher client,
Nous vous remercions d’avoir accordé votre confiance à un produit Orliman. Nous vous invitons à lire attentivement les
instructions suivantes. Veuillez conserver ces instructions et l’emballage pour toute éventuelle référence future. En cas
de doute, veuillez contacter votre médecin, votre orthopédiste spécialisé ou notre Service Client.
ORLIMAN S.L.U. garantit tous ses produits, à condition qu’ils n’aient pas été manipulés, ni modifiés dans leur configura
-
tion initiale, à l’exception de toute utilisation prescrite sur cette page d’instructions.
Si les produits sont utilisés en combinaison avec d’autres produits, pièces de rechange ou systèmes, assurez-vous que
ceux-ci sont compatibles et qu’ils proviennent de la marque Orliman
®
. Les produits dont les caractéristiques ont été
altérées en raison d’un mauvais usage, de lacunes ou ruptures de tout type sont exclus de la garantie. La législation en
vigueur est celle du pays où le produit a été acheté. Si un cas de garantie est présumé, veuillez vous adresser première
-
ment à la personne à qui vous avez acheté le produit. En cas d’incidents graves liés au produit, veuillez les communiquer
à Orliman S.L.U. ainsi qu’à l’autorité compétente correspondante dans votre pays.
Orliman vous remercie de votre choix et vous souhaite un prompt rétablissement.
RÉGLEMENTATION
d
Cet article est un produit de santé de classe I. Il a fait l’objet d’une Analyse de Risques (UNE EN ISO 14971) afin
de réduire tout risque éventuel. Des essais ont été réalisés conformément à la réglementation européenne UNE-EN ISO
22523 relative aux prothèses et orthèses.
INDICATIONS
Instabilité du genou, rééducation post-opératoire et post-traumatique et immobilisation concernant l’articulation du
genou dans des situations qui demandent un parfait contrôle.
INSTRUCTIONS DE MISE EN PLACE
Pour une plus grande efficacité thérapeutique dans les différentes pathologies et pour prolonger la durée de vie du
produit, il est important de choisir la taille la plus appropriée à chaque patient ou utilisateur. Une compression excessive
peut entraîner une intolérance. Il est conseillé de régler la compression jusqu’à un degré ferme mais confortable.
Dans le cas où le produit aurait besoin d’être adapté, cette adaptation devra être effectuée par un technicien orthopé
-
diste ou un professionnel de santé légalement formé à cet effet. Il devra s’assurer que l’utilisateur final ou la personne
responsable de la mise en place du produit comprend correctement son fonctionnement et son utilisation.
Pour mettre en place le produit, veuillez suivre les instructions suivantes :
1- Ouvrir les clips de fixation de la languette (a), décrocher les boucles (b).
2- Séparer les tiges de charnière, étendre la genouillère, placer le dispositif le genou étant bien centré entre les char
-
nières.
Diriger la genouillère de sorte que les charnières restent face à la direction indiquée et les capitonnages du mollet, plus
petits, vers le pied.
3- Placer les tiges de charnière latéralement et médialement par rapport à la jambe et centrer la charnière sur l’articu
-
lation du genou.
4- Accrocher sans serrer, les 2 bandes les plus proches du genou.
5- Desserrer les clips à friction. Pour un réglage correct, faire glisser les tiges télescopiques de charnière supérieures et
inférieures afin d’accommoder la jambe sur toute sa longueur. Fermer les clips à friction. Les indicateurs de longueur
des tiges de charnière permettent de vérifier la concordance des longueurs sélectionnées sur la cuisse et sur le mollet.
6- Accrocher, sans serrer, les 2 bandes restantes.
7- Tirer sur les bandes pour les serrer jusqu’à qu’il n’y ait plus aucun jeu derrière la jambe. Veiller à conserver les positions
latérale et médiale des tiges de charnière.
8- Fermer les clips de fixation.
9- Tirer sur les bandes pour les serrer à l’aide des boucles. Veiller à conserver les positions latérale et médiale des tiges
de charnière.
10- Fixer les extrémité des bandes, utiliser les languettes en Y aux extrémités de bandes pour les fixer. Il faudra peut-être
plier les bandes pour les raccourcir avant de les introduire dans les languettes en Y.
Ajuster la charnière de contrôle de l’intervalle de mouvement:
11- Les valeurs des limites d’extension peuvent être sélectionnées entre 10° d’hyper extension et 30° en tirant de la
languette vers l’extérieur et en la glissant à la position désirée.
12- Les valeurs des limites de flexion peuvent être sélectionnées entre 10° d’hyper extension et 120°.
13- La charnière peut être fixée à une position en glissant le bouton de la fixation rapide à la position verrouillage, dans
l’une des 5 positions: 10° d’hyper extension, 0° (neutre), 10°, 20°, 30°.
Pour le modèle réf: 94261, procédez comme suit:
1- Séparez les bandes de mousse de la cuisse et du mollet de l’orthèse en séparant les articulations.
2- Placez les bandes de la cuisse et du mollet en découpant l’excédent et en l’ajustant sur la jambe, à ce stade, suivez les
mêmes instructions depuis le point nº3.
p
PRÉCAUTIONS
Avant chaque utilisation, vérifiez que le produit a tous ses composants, selon le processus de mise en place. Contrôlez
son état de manière périodique. Si vous constatez un défaut ou une anomalie, veuillez immédiatement en informer
l’établissement de distribution.
Le matériau de construction utilisé est inflammable. Veillez à ne pas exposer les produits à des situations suscep
-
tibles de provoquer leur inflammation. Si la situation venait à se produire, séparez-vous-en rapidement et utilisez les
moyens appropriés pour l’éteindre.
En cas de petites gênes produites par la sueur, nous recommandons l’utilisation d’une interface de coton pour séparer
la peau du contact avec le tissu. En cas de gênes telles que des éraflures, irritations ou gonflements, retirer le produit
et contactez votre médecin ou technicien orthopédiste. Le produit doit être utilisé uniquement sur des peaux intactes.
Contre-indiqué sur des cicatrices ouvertes avec gonflement, rougeur et accumulation de chaleur.
Les produits marqués du symbole
l
contiennent du latex de caoutchouc naturel et peuvent provoquer des réactions
allergiques chez les personnes sensibles au latex.
Les produits marqués du symbole
o
contiennent des composants ferromagnétiques qui requièrent des précautions
particulières en cas de Résonance Magnétique ou de rayonnements associées à des procédures diagnostiques ou
thérapeutiques.
CONSEILS ET MISES EN GARDE
L’utilisation de ces produits est subordonnée aux indications. Bien que l’orthèse ne soit pas à usage unique, il est recom
-
mandé d’en utiliser une par patient et seulement pour les fins indiquées dans ces instructions ou par votre thérapeute.
Pour les déchets d’emballage et du produit, veuillez scrupuleusement respecter les normes légales de votre commu
-
nauté.
CONSEILS DE CONSERVATION ET DE LAVAGE
Lorsque vous n’utilisez pas le produit, veuillez le conserver dans son emballage d’origine, dans un lieu sec à température
ambiante. Collez les velcros entre eux (si l’orthèse est pourvue de velcros), lavez régulièrement à la main à l’aide d’eau
tiède (maximum 30 ºC) et d’un savon neutre. Pour sécher le produit, utilisez une serviette sèche afin d’absorber la plus
grande quantité d’humidité possible et laissez-le sécher à température ambiante. Ne tendez ni ne repassez pas le pro
-
duit, et veillez à ne pas l’exposer à des sources de chaleur directes, telles qu’un réchaud, un appareil de chauffage, aux
rayons directs du soleil, etc. Lorsque vous utilisez ou lavez le produit, veuillez ne pas utiliser des substances abrasives ou
corrosives, des produits à base d’alcool, des pommades ou des liquides solvants. Veillez à bien rincer le produit, dans le
cas contraire les restes de détergent peuvent entraîner des irritations cutanées et détériorer le produit.
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