Orbegozo TES 4650, Instruction Manual

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TES 4650
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- la norme EN60601-1-2 : Équipements électromédicaux. Partie 1-2 : Conditions générales pour la
sécurité basique et les caractéristiques de fonctionnement essentiel. Norme collatérale :
Compatibilité électromagnétique. Conditions et tests.
- la norme EN1060-1 : sphygmomanomètres non invasifs. Partie 1 : Conditions générales.
- la norme EN1060-3: sphygmomanomètres non invasifs. Partie 3: Conditions supplémentaires
applicables aux systèmes électromécaniques de mesure de la pression sanguine.
- la norme EN1060-4 : sphygmomanomètres non invasifs. Partie 4 : Procédures de test pour
déterminer l’exactitude du système total de sphygmomanomètres non invasifs automatisés.
•
En tant qu’équipement électrique, des précautions spéciales sont nécessaires en ce qui concerne la
compatibilité électromagnétique et il doit être installé et mis en marche conformément aux
informations relatives à la compatibilité électromagnétique prévue dans ce manuel.
•
ATTENTION : l’utilisation des accessoires, des transducteurs ou des câbles qui ne sont pas fournis
avec ce produit peuvent entraîner une hausse des émissions ou une baisse de l’immunité de
l’appareil.
•
Les appareils de mesure délicates doivent être vérifiés de temps à autre pour la précision et les
fuites. Nous recommandons que la performance doive être vérifiée tous les 2 ans.
GUIDE ET DÉCLARATION DU FABRICANT
ÉMISSIONS ÉLECTROMAGNÉTIQUES
Ce tensiomètre digital est prévu pour une utilisation dans un environnement électromagnétique décrit ci-après. Le
client ou l’utilisateur de l’unité doit s’assurer que cet environnement est respecté.
Test d’émission Conformité Environnement électromagnétique – Guide
Émissions de radiofréquence
CISPR 11
Groupe 1
Le tensiomètre utilise une énergie de radiofréquence
seulement pour son fonctionnement interne. C’est
pourquoi ses émissions sont très basses et il est très peu
probable qu’il cause des interférences avec des
équipements électroniques proches.
Émissions de radiofréquence
CISPR 11
Classe B
L’utilisation du tensiomètre digital est conforme pour son
utilisation dans tous les endroits domestiques et dans les
endroits directement connectés à un réseau public à
voltage bas dans les bâtiments utilisés à des fins
domestiques.
Émissions harmoniques
IEC 61000-3-2
Sans objet
Fluctuations de voltage/flicker
IEC 61000-3-3
Sans objet
IMMUNITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE
Ce tensiomètre digital est prévu pour une utilisation dans un environnement électromagnétique décrit ci-après. Le
client ou l’utilisateur du tensiomètre doivent s’assurer qu’il est bien utilisé dans cet environnement.
Test d’immunité
IEC 60601
test de
niveau
Niveau de
conformité
Environnement électromagnétique - guide
Décharge
électrostatique
IEC 61000-4-2
± 6 kV
contact
± 8 kV air
± 6 kV
contact
± 8 kV air
Le sol doit être en bois, en béton ou en carrelage. Si le sol est
recouvert d’un matériel synthétique, l’humidité relative doit être
d’au moins 30%.
Fréquence(50Hz/
60Hz) du champ
magnétique
IEC 61000-4-8
3 A/m 3 A/m
La fréquence de la puissance du champ magnétique doit être à des
niveaux caractéristiques d’un environnement typique des
localisations commerciales ou hospitalières.