Orbegozo TES 4650, Instruction Manual

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TES 4650
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- la norma EN60601-1-2: Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la
seguridad básica y características de funcionamiento esencial. Norma colateral: Compatibilidad
electromagnética. Requisitos y ensayos.
- la norma EN1060-1: Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 1: Requisitos generales.
- la norma EN1060-3: Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 3: Requisitos suplementarios
aplicables a los sistemas electromecánicos de medición de la presión sanguínea.
- la norma EN1060-4: Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 4: Procedimientos de ensayo para
determinar la exactitud del sistema total de esfigmomanómetros no invasivos automatizados.
•
Como equipamiento médico eléctrico necesita precauciones especiales en relación a la
compatibilidad electromagnética y necesita ser instalado y puesto en marcha de acuerdo a la
información relativa a la compatibilidad electromagnética prevista en este manual.
•
ATENCIÓN: el uso de accesorios, transductores o cables que no sean los provistos con en este
producto puede resultar en un incremento de las emisiones o un descenso en la inmunidad del
aparato.
•
La precisión de los instrumentos de medición debe ser comprobada de vez en cuando, así como la
presencia de fugas. Se recomienda hacerlo al menos cada dos años.
GUÍA Y DECLARACIÓN DEL FABRICANTE
EMISIONES ELECTROMAGNÉTICAS
Este tensiómetro digital se ha previsto para su uso en un ambiente electromagnético descrito a continuación. El
cliente o usuario de la unidad debe asegurar que así sea.
Test de emisión Cumplimiento Ambiente Electromagnético – Guía
Emisiones de radiofrecuencia
CISPR 11
Grupo 1
El tensiómetro usa energía de radiofrecuencia solo para su
funcionamiento interno. Por lo tanto, sus emisiones son
muy bajas y no es probable causar ninguna interferencia
con equipos electrónicos cercanos.
Emisiones de radiofrecuencia
CISPR 11
Clase B
El uso del tensiómetro digital es adecuado para su uso en
todos los lugares domésticos y en aquellos directamente
conectados a una red pública de bajo voltaje proveída a
edificios usados para propósitos domésticos.
Emisiones armónicas
IEC 61000-3-2
No aplicable
Fluctuaciones de voltaje/flicker
IEC 61000-3-3
No aplicable
INMUNIDAD ELECTROMAGNÉTICA
Este tensiómetro digital se ha previsto para su uso en un ambiente electromagnético descrito a continuación. El
cliente o el usuario del tensiómetro deben asegurarse de que se usa en dicho ambiente.
Test de
Inmunidad
IEC 60601
Test de
nivel
Nivel de
cumplimien
to
Ambiente electromagnético - Guía
Descarga
electroestática
IEC 61000-4-2
± 6 kV
contacto
± 8 kV aire
± 6 kV
contacto
± 8 kV aire
El suelo debe ser de madera, hormigón o azulejo cerámico. Si el
suelo está cubierto con material sintético, la humedad relativa debe
ser de al menos un 30%.
Frecuencia
(50Hz/60Hz) del
3 A/m 3 A/m
La frecuencia de la potencia del campo magnético debe estar en
niveles característicos de un ambiente típico de localizaciones