Orascoptic SPARK, Instructions For Use Manual

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使用說明 使用說明
Spark
™
頭燈 Spark
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頭燈
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Orascoptic
™
Spark
™
頭燈
感謝您購買 Spark 無線 LED 頭燈系統！
Spark
頭燈系統可直接安裝在大多數的穿過目鏡式
(TTL)
小型放大鏡以及眼科手術服或
防護眼鏡上。
Spark 系統包含以下主要組件：
• LED
頭燈
• 2 個可充電鋰電池組
包含的配件：
• Micro-USB
充電線
• USB 電源配接器
• 固化濾鏡
• 螺絲起子
•
收存箱
適用範圍 Spark
是安裝在防護眼鏡上作為助視器使用的照明裝置，專為口腔結構和手術區
域提供照明。 本裝置僅可由合格的牙科專業人士使用，包括但不限於牙
科醫師、牙科保健師以及醫生和/或醫療專業人員。
禁忌症： 未知。
警告：
1. 本裝置僅可用於所述的預期用途。
2. 不要拆開或改裝本裝置。
3. 如果外殼或電接頭/插頭受損，切勿使用本裝置。
4. 電池使用不當可能導致其變熱、發生爆炸或者點燃，且可能造成嚴重的
人身傷害。
確保明確遵守以下安全注意事項：
•
不得讓本裝置接觸火源。
• 維持貯存和操作溫度在 32° 至 104°F (0°- 40° C) 之間。
• 不要讓電接頭短路。
• 遠離液體或潮濕的環境。
•
若發現本裝置發熱、散發臭味或變色、變形，請立即斷開電源。
不得再次使用本裝置。
5. 使用非與本裝置配套使用的電源配接器和電源線可能會導致輻射量增加
或抗擾性下降，並可能導致系統不符合 IEC 60601-1-2 的要求。
6. 使用前，請確保所有螺釘和可拆除組件均已牢固安裝到裝置上。
7. 本
产
品保持符合国际电工委
员
会 (IEC)
规
定的
蓝
光
测试
安全
标
准。
与所有照明
产
品一样，直视光源存在危害。
• IEC 62471 風險等級 2
小心：本產品會放射有潛在危害的光學輻射。切勿凝視操作燈。否則
可能損傷眼睛。
注意事項：
1. 不要移除產品的序號標籤。
2. 避免接觸電池組底部和
LED 頭燈頂部的電接頭。
3. 為了延長電池組的壽命，不要在電池完全充滿或放電的狀態下貯存電
池組。
4. 不要透過外露的線纜懸掛或操縱本裝置，否則可能造成損壞。
5. 不要在自來水下沖洗本裝置，否則可能造成損壞。
6. 不要把本裝置浸沒在任何液體或超音波清洗器中，否則可能造成損
壞。
7. 不要使用高壓滅菌器或化學滅菌器。
8. 不要將噴霧劑噴射在裝置上。
9. 清潔時不要拉扯外露的線纜。
10. 不要使用戊二醛或優碘進行清潔。
11. 不要使用酒精濃度為
70%
以上的清潔劑進行清潔。
12. 若電池組上的電池指示燈發亮或閃爍紅色，不要開始手術程序。
不良反 应 ： 未知。
棄置指引：
若您計劃棄置本裝置，請將裝置送回 Orascoptic 處進行回收。 請聯絡客戶支
援或分銷商瞭解詳情。 歐盟廢棄電氣和電子設備 (WEEE) 指令禁止將廢棄的
電氣和電子設備作為未分類的城市垃圾進行處置，要求進行收集和回收，
或者單獨處置。 電氣和電子設備中含有害物質，如果在城市垃圾填埋場
處置，則可對人體健康和環境造成潛在的危害，因為填埋場並非設計用來
防止這些有害物質進入土壤和地下水。
Spark
™
電池組含多個鋰離子電池。 請依照國家、州和當地法規回收或處置
這些電池。
技術支援/客戶服務 ： 800-369-3698
美國以外 致電聯絡您當地的經銷商