![Omron HEM-7322T-E Instruction Manual Download Page 316](http://html1.mh-extra.com/html/omron/hem-7322t-e/hem-7322t-e_instruction-manual_741684316.webp)
314
6.
Технические
характеристики
Примечания
.
•
В
ходе
клинического
валидационного
исследования
для
определения
диастолического
артериального
давления
K5
использовался
для
85
человек
.
•
Данное
устройство
прошло
клинические
исследования
согласно
требованиям
ISO 81060-2:2013
(
исключая
беременных
женщин
и
пациентов
с
преэклампсией
).
•
Данное
устройство
утверждено
для
использования
у
беременных
женщин
и
пациентов
с
преэклампсией
согласно
Измененному
протоколу
гипертензии
Европейского
сообщества
*.
•
Данный
прибор
удовлетворяет
требованиям
директивы
ЕС
93/42/EEC
(
директива по медицинским приборам
).
•
Перечень
применяемых
производителем
национальных
стандартов
:
EN ISO 15223-1:2016, EN 1041:2008, EN 1060-1:1995+A2:2009, EN 1060-3:1997+A2:2009, EN 60601-1:2006+A1:2013,
EN 60601-1-2:2015, EN 60601-1-6:2010, EN 60601-1-11:2010, EN 80601-2-30:2010+A1:2015, EN 62304:2006+A1:2015,
EN 62366:2008, EN ISO 10993-1:2009/AC:2010, EN ISO 10993-5:2009, EN ISO 10993-10:2010, EN ISO 14971:2012,
EN ISO 81060-2:2014, EN 300 328 V2.1.1, EN 301 489-1 V2.1.1, EN 301 489-17 V3.1.1, EN 62479: 2010,
EN60950-1:2006+A11:2009+ A1:2010+A12:2011+A2:2013, EN50581: 2012.
•
Это
устройство
разработано
в
соответствии
с
европейским
стандартом
EN1060
«
Неинвазивные
сфигмоманометры
»,
часть
1 «
Общие
требования
»
и
часть
3
«
Дополнительные
требования
для
электромеханических
систем
измерения
артериального
давления
».
•
Данный
прибор
OMRON
изготовлен
в
условиях
применения
системы
строгого
контроля
качества
компании
OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.,
Япония
.
Датчик
давления
–
главный
компонент
устройств
компании
OMRON –
изготавливается
в
Японии
.
Материал
манжеты
/
трубки
Нейлон
,
полиэстер
,
поливинилхлорид
Комплект
поставки
Электронный
блок
,
манжета
компрессионная
HEM-FL31,
руководство
по
эксплуатации
,
чехол
для
хранения
прибора
,
комплект
элементов
питания
,
журнал
для
записи
артериального
давления
,
инструкция
по
установке
приложения
,
гарантийный
талон
*
Профессор
Роланд
Асмар
(Roland Asmar)
и
др
.,
публикация
ожидается
HEM-7322T-E_E_M_main.book Page 314 Friday, July 27, 2018 11:34 AM
Summary of Contents for HEM-7322T-E
Page 47: ...HEM 7322T E_D_M fm Page 45 Friday July 27 2018 12 03 PM ...
Page 93: ...91 HEM 7322T E_E_M_main book Page 91 Friday July 27 2018 11 34 AM ...
Page 139: ...137 HEM 7322T E_E_M_main book Page 137 Friday July 27 2018 11 34 AM ...
Page 231: ...229 HEM 7322T E_E_M_main book Page 229 Friday July 27 2018 11 34 AM ...
Page 329: ...327 HEM 7322T E_E_M_main book Page 327 Friday July 27 2018 11 34 AM ...
Page 375: ...46 AR HEM 7322T E_D_M_AR indb 46 14 08 2018 07 29 15 ...
Page 376: ...45 HEM 7322T E_D_M_AR indb 45 14 08 2018 07 29 15 ...
Page 422: ...HEM 7322T E_D_M_AR indb 1 14 08 2018 07 29 03 ...