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Symbole
Norme de référence
Titre de la norme
Titre du symbole
Signification
ISO 15223-1
Symbole 5.1.1
Appareils médicaux – Symboles à utiliser
pour les étiquettes des appareils médicaux,
étiquetage et informations à fournir.
Fabricant
Indique le fabricant du dispositif médical.
ISO 15223-1
Symbole 5.1.2
Appareils médicaux – Symboles à utiliser
pour les étiquettes des appareils médicaux,
étiquetage et informations à fournir.
Représentant agréé dans la
Communauté européenne
Indique le représentant agréé dans la Communauté
européenne.
ISO 15223-1
Symbole 5.1.5
Appareils médicaux – Symboles à utiliser
pour les étiquettes des appareils médicaux,
étiquetage et informations à fournir.
Numéro de lot
Indique le numéro de lot du fabricant, de manière à
pouvoir l'identifier.
ISO 15223-1
Symbole 5.1.6
Appareils médicaux – Symboles à utiliser
pour les étiquettes des appareils médicaux,
étiquetage et informations à fournir.
Référence catalogue
Indique le numéro de référence catalogue du fabricant,
de manière à pouvoir identifier le dispositif médical
médical.
ISO 15223-1
Symbole 5.4.3
Annexe A #A.15
Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser
avec les étiquettes, l’étiquetage et les
informations à fournir relatifs aux dispositifs
médicaux
Consulter les instructions
d’utilisation
Indique qu’il est demandé de consulter des instructions
d’utilisation en format électronique.
ISO 15223-1
Symbole 5.4.4
Appareils médicaux – Symboles à utiliser
pour les étiquettes des appareils médicaux,
étiquetage et informations à fournir.
Mise en garde : Lire tous
les avertissements et les
précautions figurant dans les
instructions d’utilisation.
Indique que l’utilisateur doit consulter les instructions
d’utilisation et lire attentivement les avertissements,
mises en garde et précautions qui ne figurent pas sur
le dispositif médical pour diverses raisons.
IEC 60601-1
Tableau D.1 #10
Appareils électromédicaux – Partie 1 :
Exigences générales pour la sécurité de
base et les performances essentielles
MDR 2017/745
Règlement UE relatif aux dispositifs
médicaux
Marquage CE
Signifie la conformité technique européenne.
ISO 15223-1
Symbole 5.1.4
Appareils médicaux – Symboles à utiliser
pour les étiquettes des appareils médicaux,
étiquetage et informations à fournir.
Date de péremption
Indique la date avant laquelle il faut utiliser le dispositif
médical.
Remarque : Ce symbole doit être accompagné d’une
date pour indiquer que le dispositif médical ne doit pas
être utilisé une fois l’année, le mois ou la date indiqué
passés.
ISO 15223-1
Symbole 5.2.8
Appareils médicaux – Symboles à utiliser
pour les étiquettes des appareils médicaux,
étiquetage et informations à fournir.
Ne pas utiliser si l'emballage
est endommagé
Indique qu’un dispositif médical ne doit pas être utilisé
si son emballage est ouvert ou endommagé.
ISO 15223-1
Symbole 5.3.7
Appareils médicaux – Symboles à utiliser
pour les étiquettes des appareils médicaux,
étiquetage et informations à fournir.
Limites de température
Indique les températures minimale et maximale limites
auxquelles le dispositif médical peut être exposé
pendant son entreposage sans danger.
ISO 15223-1
Symbole 5.3.8
Appareils médicaux – Symboles à utiliser
pour les étiquettes des appareils médicaux,
étiquetage et informations à fournir.
Limites d’humidité
Indique la plage d’humidité à laquelle le dispositif
médical peut être exposé pendant son entreposage
sans danger.
ISO 15223-1
Symbole 5.3.9
Appareils médicaux – Symboles à utiliser
avec les étiquettes des appareils médicaux,
étiquetage et informations à fournir.
Limites de pression
atmosphérique
Indique les limites supérieures et inférieures
acceptables de la pression atmosphérique pour le
transport et le stockage.
ISO 15223-1
Symbole 5.4.2
Appareils médicaux – Symboles à utiliser
pour les étiquettes des appareils médicaux,
étiquetage et informations à fournir.
Ne pas réutiliser
Indique un dispositif médical conçu pour un usage
unique sur un patient unique durant une seule
procédure.
Tableau de description des produits
Numéro de référence des produits
Numéros de pièces des étiquettes
Description du produit
040670
061039_B
Valu-Pak – 288 lots de fournitures
061039_B
(x288 paires)
Écouteurs jetables Flexicoupler
061039_B
(x288 séries)
Capteurs Jelly Tab™
040546
061038_B
ALGO
®
PAK – 36 lots de fournitures
061038_B
(x36 paires) Écouteurs jetables Flexicoupler
®
061038_B
(x36 lots) Capteurs Jelly Tab™
011445
061037
Écouteurs jetables avec capteurs Jelly Tab™
061037
(2) Écouteurs jetables Flexicoupleur
061037
(3) Capteurs Jelly Tab™
040532
061037
ou
061017_B
(x4 paires) Écouteurs jetables Flexicoupler
®
061017_B
(x4 lots) Capteurs Jelly Tab™
