ĈESKÝ
NADAL® Borreliosis Ag Test
(Ref. 870004N-01/870004N-05)
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • [email protected] • www.nal-vonminden.com
23
Tyčinku používejte pouze k účelu popsanému v příbalovém
letáku.
Tyčinku vyjměte ze směsi reagentů ihned po rozdrcení
klíštěte.
8.
Odběr vzorku a příprava
Opatrně vyjměte klíště a ujistěte se, že bylo vyjmuto i s
hlavou. Doporučujeme použití pinzety na klíšťata. Po vyjmutí
klíštěte a před započetím testu můžete klíště umístit do
dodávané zkumavky na klíšťata. Otestování klíštěte ihned po
jeho vyjmutí umožňuje nejspolehlivější výsledky. Důkladné
rozdrcení klíštěte je velmi důležité pro optimální výsledky
testu, protože
borélie
se nacházejí ve střevě klíštěte.
9.
Provedení testu
Optimální testovací postup závisí na velikosti klíštěte. Test byl
vyvinut výhradně pro testování malých až středně velkých
(≤8 mm) klíšťat.
1.
Vložte klíště do zkumavky na
klíště s pufrem a přidejte 3 kapky
pufru (Diluent).
2.
Rozdrťte klíště pomocí dodávané
tyčinky tak, aby bylo rozdrceno i
střevo a tekutina se zbarvila. Pro
tento účel použijte ostrou i tupou
stranu tyčinky. Tyčinku poté
odstraňte.
3.
Jste-li připraveni k provedení
testu, otevřete ochrannou fólii a
vyjměte z ní testovací kazetu.
Položte testovací kazetu na čistou,
rovnou plochu.
4.
Naplňte kapátko směsí z klíštěte a
pufru. Ujistěte se, že jste nenasáli
žádné části klíštěte.
5.
Naneste směs klíštěte a pufru do
otvoru pro vzorek na testovací
kazetě. Ujistěte se, že jste
nenanesli žádné části klíštěte do
otvoru
pro
vzorek,
mohou
způsobit jeho ucpání.
Tekutina začne vzlínat vnitřním
testovacím proužkem.
6.
Výsledek testu odečtěte po 10
minutách. Po 20 minutách již
žádné výsledky neodečítejte.
10.
Vyhodnocení výsledků
Pozitivní:
Dvě barevné linie se zobrazí na membráně.
Jedna linie se zobrazí v oblasti kontrolní
linie (C) a druhá linie se zobrazí v oblasti
testovací linie (T). Linie v oblasti testovací
linie (T) indikuje, že byly detekovány
antigeny
borélií
v klíštěti.
Čím méně antigenů borélií je přítomno v klíštěti, tím slabší je
testovací linie (T). I slabá testovací linie by měla být
interpretována jako pozitivní výsledek testu. Kontrolní linie
není referenční linií a může mít jinou barevnou intenzitu než
testovací linie.
Negativní:
Zobrazí se pouze jedna barevná liniev
oblasti kontrolní linie (C). Nezobrazí se
žádná barevná linie v oblasti testovací linie
(T). Žádné antigeny Borrelie
nebyly v klíštěti
nalezeny.
Neplatný:
Kontrolní liniese neobjeví. Výsledky z
jakéhokoliv testu, na kterém se neutvořila
kontrolní linie v určeném čase, musí být
znehodnoceny. Zrevidujte postup a testo-
vání opakujte s novou tetovací kazetou.
Pokud problém přetrvá, přestaňte používat
testovací sadu a kontaktujte svého
distributora.
Poznámka:
Nedostatečné množství vzorku, nesprávná
manipulace nebo uplynutí data expirace jsou nejčastější příčiny
pro neobjevení kontrolní linie.
11.
Kontrola kvality
Barevná linie, která se objeví v oblasti kontrolní linie (C) je
považována za interní, procedurální kontrolu. Potvrzuje, že
bylo přidáno dostatečné množství vzorku, že membrána
funguje správě a že byl dodržen správný postup při testování.
12.
Omezení
Test byl vyvinut výhradně pro testování malých až středně
velkých (≤8 mm) klíšťat.
Pozitivní výsledek testu indikuje přítomnost
borélií
v klíštěti.
13.
Výkonnostní charakteristiky
Srovnávací studie zkoumala, které druhy borélií mohou být v
klíštětech detekovány testem NADAL® Borreliosis Ag ve
srovnání s polymerázovou řetězovou reakcí (PCR). Následující
druhy borélií:
B. garinii
,
B. afzelii, B. burgdorferi sensu stricto
a
B. spielmanii
byly detekovány oběma metodami (srovnávací
studie 2012/2013).
Test NADAL® Borreliosis Ag
Senzitivita: 92,86%
Specifita: 95,83%
Pozitivní prediktivní hodnota: 86,67%
Negativní prediktivní hodnota: 97,87%
Celková výkonnost testu. 95,16%
14.
Reference
1.
J. Eckert, K.T. Friedhoff, H. Zahner, P. Deplazes: „Lehrbuch Der Parasitologie für die
Tiermedizin“, Enke Verlag, 2.vollst. überarb. Aufl. 2008 W.
2.
Luttmann, K. Bratke, M. Küpper, D. Myrtek: „Der Experimentator Immunologie“,
Spektrum Akademischer Verlag, S.110 f., 3. Auflage 2009.
Rev. 2, 2019-05-29 TF
