39
MOŻLIWE POWIKŁANIA
Możliwe powikłania związane z zabiegami biopsji gruboigłowej
są specyficzne dla miejsca zabiegu i należą do nich m.in.
krwotok, zakażenie, uszkodzenie sąsiednich tkanek, ból,
krwawienie, krwioplucie, krwiak opłucnej, perforacja tkanki,
narządu lub naczynia innych niż docelowe, odma płucna
i zator powietrzny. Zator powietrzny jest rzadkim, ale
poważnym potencjalnym powikłaniem po zabiegach biopsji
płuc. Gwałtowne pogorszenie stanu neurologicznego i/lub
zaburzenia rytmu serca mogą wskazywać na wystąpienie zatoru
powietrznego. Należy wziąć pod uwagę wczesne rozpoznanie
i szybkie leczenie w przypadku, gdy pacjent wykazuje objawy
podmiotowe lub przedmiotowe zatoru powietrznego.
UWAGA
Wyłącznie do jednorazowego użytku. Ponowne użycie może
sprawić, że produkt nie będzie działał lub doprowadzi do
krzyżowego przeniesienia zakażenia.
Nie używać, jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Nie sterylizować ponownie. Po ponownej sterylizacji nie
można zagwarantować sterylności wyrobu ze względu
na niemożliwy do określenia stopień potencjalnego
zanieczyszczenia pirogennego lub bakteryjnego, co może
doprowadzić do powikłań związanych z zakażeniem.
Czyszczenie, przygotowanie do ponownego użycia i/lub
ponowna sterylizacja tego wyrobu medycznego zwiększają
prawdopodobieństwo, że wyrób będzie działał wadliwie
z powodu możliwych działań niepożądanych w obrębie
komponentów, które są podatne na wpływ zmian termicznych
i/lub mechanicznych.
UWAGA:
Przy pobieraniu wielu próbek sprawdzać igłę pod
kątem uszkodzenia końcówki, wygięcia trzonu igły lub innych
niedoskonałości po pobraniu każdej kolejnej próbki.
UWAGA:
Po użyciu produkt ten może potencjalnie stanowić
zagrożenie biologiczne. Należy posługiwać się nim i utylizować
go zgodnie z przyjętą praktyką medyczną oraz obowiązującymi
przepisami ustawodawczymi i wykonawczymi lokalnymi,
stanowymi i federalnymi.
Jeśli wyrób zostanie nastawiony przed uzyskaniem próbki,
należy zachować ostrożność, aby nie wygiąć wcięcia mandrynu.
TRYB AUTOMATYCZNY I OPÓŹNIONY
KROK 1: PRZYGOTOWANIE WYROBU ACHIEVE DO
UŻYTKU
Aby aktywować wyrób do biopsji Achieve, należy po prostu
odciągnąć uchwyt ładowania i zwolnić dwa razy: raz, aby
aktywować kaniulę tnącą, a drugi, aby aktywować mandryn
wewnętrzny.
Patrz Rysunki od 2 do 4.
RYSUNEK NR 2:
Nienaładowane
i po zwolnieniu.
RYSUNEK NR 3:
Odciągnąć uchwyt
ładowania jeden raz,
aby wycofać kaniulę,
co spowoduje
odsłonięcie
mandrynu
z wcięciem.
RYSUNEK NR 4:
Odciągnąć uchwyt
ładowania w tył
drugi raz, aby
wycofać mandryn
z wcięciem.
KROK 2: USTAWIENIE IGŁY
Ustawić igłę w obrębie lub w pobliżu krawędzi obszaru, który
ma być poddany próbkowaniu.
KROK 3: ZWOLNIĆ INSTRUMENT
Dostępne są dwie sekwencje zwalniania po aktywacji wyrobu
do biopsji Achieve.
A
= tryb automatyczny
D
= tryb opóźnienia (sam mandryn)
1. Tryb opóźnienia – wciśnięcie przycisku
D
powoduje
zwolnienie wewnętrznego mandrynu do obszaru pobierania
próbki. Operator wykorzystuje metodę opóźnionego
zwolnienia, aby zweryfikować położenie wcięcia na próbkę
w obszarze docelowym, przed wciśnięciem przycisku
A
,
który aktywuje kaniulę tnącą i pobiera próbkę tkanki.
UWAGA:
W razie potrzeby można wprowadzić niewielkie
zakłócenie mandrynu przed zwolnieniem, opierając
wcięcie mandrynu o zmianę. Należy zachować ostrożność,
aby nie wygiąć szczeliny mandrynu.
