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度至中度外周动脉闭塞性疾病 (ABPI > 0.6)
的患者。mediven angio 对上述各类患者的
安全性已得到临床研究确认。
1
可能存在以下风险和副作用：
医用压力袜，尤其是在操作不当的情况下，
可能导致
• 皮肤坏死和
• 周围神经压力性损伤
。对于敏感性皮肤，压力用具下可能会出现
瘙痒、脱屑和炎症迹象。因此，建议在加压
护理用具下进行充分的皮肤护理。为此请特
别注意我们的重要提示以及穿戴说明（第 7
点和第 8 点）。
如果出现以下症状，应立即移除压力护理用
具，并监测临床表现：
脚趾变蓝或变色、不适感和麻木感、疼痛加
剧、呼吸急促和出汗、急性活动受限
1
Rother U et al. Safety of medical com-
pression stockings in patients with
diabetes mellitus or peripheral arterial
disease. BMJ Open Diabetes Res Care
2020;8(1):e001316.
5.目标用户和目标患者群
目标用户包括医疗专业人员和患者，包括获
得医疗专业人员相应说明的辅助护理人员。
目标患者群：医疗保健从业人员须根据可用
的尺寸/规格和必要的功能/适应症，在考虑
制造商说明信息的前提下，负责向成人和儿
童提供。
6. 穿戴期与使用期 – mediven 压力袜可以
穿戴多久？
除非医生另有规定，否则每日从早到晚均须
穿着 mediven 压力袜，以取得最佳治疗效
果。.如果在特殊情况（例如长途飞行）下
将会明显超出正常穿戴时间，则在穿着大
腿袜时应将胶带移动几次，或考虑以连裤
袜替代。
为使压力袜发挥最佳功效，前提条件是实现
渐进式（自下而上递减）的压力分布。每日
的穿着和洗涤可能导致压力袜供医疗所需的
压力和弹性下降。因此，建议使用期最长不
超过 6 个月。 在 6 个月使用期过后，医用
压力袜的后续处方需要由医药商店重新通过
身体测量检查，因为身体测量值可能会因临
床情况和个人条件而发生变化。
为了尽可能保持最佳的压力效果，请同时注
意遵守穿戴说明和保养提示（第 8 点和第
10 点）。欢迎联系我们。我们将告知您有
关借助医用压力袜对静脉或淋巴系统疾病进
行有效长期治疗的可能方法。
7. 应用提示 – 我应当了解哪些信息？
• 压力袜应由接受过培训的专业人员提供，
并提供有关如何使用和保养压力袜的说明
（另请参见第 8 点和第 10 点）。
• 如果在穿着期间感到疼痛或强烈的皮肤刺
激，请立即脱下压力袜，并咨询医生或医
学专业人员。
• 在压力疗法中，充分的皮肤护理必不可
少。尤其是含油脂的乳膏或软膏，还有
肥皂残留物，可能会引起皮肤刺激和材
料磨损，从而影响压力袜的有效性。因
此，medi 提供专门针对压力袜的皮肤护理
用品（medi day、medi night、medi soft
泡沫）。对此请咨询专业医药经销商。
• 使用带硅胶粘合带的压力袜时，敏感肤质
的人可能出现皮肤刺激感（由于出汗与机
械应力的共同作用）。为预防这种情况，
建议日间将粘合带稍微移动几次。不合适
的皮肤护理用品（另请参见上一点）或过
多的毛发会导致压力袜滑落。对此请咨询
专业医药经销商。
• 尖锐的指甲和饰品可能导致针织物损坏。
• 请勿自行或请第三方服务商修复压力
袜，因为这一律会导致三包服务失效。
此外，这可能影响产品的质量、安全性
和有效性。关于 medi 所提供正确修复的
信息（如有）请咨询专业医药经销商或
我们的服务部。
• 如為產品相關投訴，例如織物損壞或不
合身，請直接洽詢您的專業醫療經銷
商。僅有可能導致健康狀況明顯惡化甚
或死亡的嚴重事件，才需通知製造商及
成員國主管當局。嚴重事件的定義在法
規（EU）2017/745（MDR）的第 2 條
第 65 款。
• 缝在产品上的织物标签是用于识别和追溯
产品的重要组成部分。
因此请切勿将其从压力袜上移除，如拆下
或剪下，否则三包服务、修复或调换请求
权将失效。
8. 穿戴说明 - 穿戴 mediven 压力袜时有哪些
注意事项？
可在此处找到说明视频，其中包含正确穿戴
的提示和技巧：
最好在起床后立即穿上压力袜。如果您早上
入浴然后护理皮肤（另请参见第 10 点 –
皮肤护理），请稍待至皮肤充分干燥。这可
使穿着过程容易得多。同时请准备好您可能
在医药商店购置的织物或橡胶手套。您可稍
后使用它来使针织物更容易地分布在腿上，
或者也可在开始穿戴时就戴上。手套的附着
力特别好，可使佩戴更容易。
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