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Português

provocar uma deterioração significativa
do estado de saúde ou a morte devem
ser comunicados ao fabricante e às
autoridades competentes do Estado-
Membro. Os incidentes graves estão
definidos no artigo 2 n.º 65 do
Regulamento (UE) 2017/745 (MDR). A
rastreabilidade do produto é garantida
com o código UDI

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Page 1: ...roducto s rvase solicite ayuda de su medico o t cnico ortop dico inmediato No utilice el producto sobre heridas abiertas selo s lo por prescripci n m dica Indica es importantes O dispositivo m dico de...

Page 2: ...siologischen F hrung des Kniegelenks und oder Entlastung des Gelenkapparates notwendig ist wie z B Nach Seitenbandverletzungen postraumatisch postoperativ Nach Kreuzbandverletzungen postraumatisch pos...

Page 3: ...ie lich den unteren Oberschenkel gurt Bild6 Wenn m glich laufen Sie ein paar Schritte und pr fen nochmals den richtigen Sitz der Orthese Gegebenen falls korrigieren sie den Sitz der Orthese am Bein Bi...

Page 4: ...n Beh rde des Mitglieds staates zu melden Schwerwiegende Vorkommnisse sind im Artikel 2 Nr 65 der Verordnung EU 2017 745 MDR definiert Die R ckverfolgbarkeit des Produktes ist mit dem UDI Code gew hrl...

Page 5: ...y change the extension and flexion limits on instruction from your doctor or orthotist In order to prevent hyperextension Collamed long Intended purpose Collamed is a knee support brace which function...

Page 6: ...w steps in order to check whether the brace is in the correct position Image 4 Please adjust the position as required Image 7 Care instructions Please close the hook and loop fasteners before washing...

Page 7: ...es en dehors de la zone d application Porter des accessoires trop serr s peuvent provoquer des irritations d mangeaisons localis es dus une irritation m canique de la peau en particulier li e la trans...

Page 8: ...rouver hauteur de l axe sup rieure de la rotule et l g rement derri re la ligne m diane lat rale de la jambe image 2 Fermez d abord la sangle situ e sur la partie inf rieure du bas de la jambe image 3...

Page 9: ...acter directement votre revendeur m dical Seuls les incidents graves pouvant mener une d t rioration consid rable de l tat de sant ou la mort doivent tre signal s au fabricant ou aux autorit s comp te...

Page 10: ...iculaci n ATENCI N Hay que emplear siempre cu as de extensi n y cu as de flexi n 5 Mueva las articulaciones de la rtesis y compruebe que la cu a est perfectamente ajustada Collamed long Finalidad Coll...

Page 11: ...de extensi n o cu as de 0 Las cu as proporcionan a la ortesis el radio de movimiento exacto Con tejidos blandos en malas condiciones por ejemplo cuando se comprimen puede ser necesario utilizar una c...

Page 12: ...muerte Los incidentes graves se definen en el art culo 2 n 65 del Reglamento UE 2017 745 MDR La trazabilidad del producto se garantiza con el c digo UDI Espa ol...

Page 13: ...que seja desenvolvida irrita o cut nea ou inflama o local da pele resultante do atrito mec nico na pele especialmente em combina o com a transpira o ou da composi o do material Grupo de pacientes pre...

Page 14: ...a tira inferior da parte inferior da coxa figura 3 e de seguida a tira superior da parte superior da coxa figura 4 Feche agora a tira superior da parte inferior da coxa figura 5 e a tira inferior da...

Page 15: ...o estado de sa de ou a morte devem ser comunicados ao fabricante e s autoridades competentes do Estado Membro Os incidentes graves est o definidos no artigo 2 n 65 do Regulamento UE 2017 745 MDR A ras...

Page 16: ...tra articolazione ATTENZIONE gli arresti di estensione e flessione devono essere sempre inseriti 5 Muovere le articolazioni dell ortesi e controllare il fissaggio degli arresti Collamed long Scopo Col...

Page 17: ...ura 2 Chiudere prima la cinghia inferiore lato polpaccio figura 3 poi quella superiore lato coscia figura 4 A questo punto chiudere la cinghia superiore lato polpaccio figura 5 e infine la cinghia inf...

Page 18: ...l decesso del paziente sono da notificare al fabbricante e alle autorit competenti dello Stato membro Gli incidenti gravi sono definiti nell articolo 2 n 65 del Regolamento UE 2017 745 MDR La tracciab...

Page 19: ...t transpiratie of aan de samenstelling van het materiaal Beoogde pati ntengroep Hulpverleners gebruiken het product voor volwassenen en kinderen rekening houdend met de beschikbare maten groottes de v...

Page 20: ...these aan het been afb 7 Wasinstructies Gelieve de klittenband voor het wassen te sluiten en de gewrichtsspalken te verwijderen Zeepresten kunnen leiden tot huidirritatie en slijtage van het materiaal...

Page 21: ...ruges extensionskiler eller 0 kiler Kilerne er bestemmende for ortosens pr cise bev gelsesradius Ved besv rlige bl ddelsforhold kan det p grund af bl ddelskompressionen v re Collamed long Form l Colla...

Page 22: ...burrelukningerne f r vask og tag skinneleddet ud S berester kan fremkalde hudirritationer og materialeslid Produktet skal h ndvaskes fortrinsvist med medi clean vaskemiddel M ikke bleges Luftt rres M...

Page 23: ...g eller materialets sammans ttning Patientgrupper som kommer i fr ga f r utl mning Sjukv rdspersonal l mnar ut produkterna under deras ansvar utifr n de tillg ngliga m tten storlekarna och de n dv ndi...

Page 24: ...orrband f re tv tt och ta av skenorna Tv lrester kan framkalla hudirritation och materialf rslitning Produkten kann anv ndas i b de s toch saltvatten Tv tta produkten f r hand f retr desvis med medi c...

Page 25: ...ort ze p esn r dius pohybu V p pad obt n ch pom r m kk ch st m e b t z d vodu stla en m kk ch st t eba vsadit v t kl n a omezit tak pohyb kolene na po adovan r dius Dbejte tak na spr vnou polohu Colla...

Page 26: ...dla mohou zp sobit podr d n k e a v st k opot eben materi lu V robek perte v ruce a nejl pe za pou it prac ho prost edku medi clean Neb lit Su it na vzduchu Ne ehlit Chemicky ne istit Pokyny pro skla...

Page 27: ...aju njegu odraslima i djeci na temelju raspolo ivih dimenzija veli ina i potrebnih funkcija indikacija vode i ra una o podacima proizvo a a Pode avanje ograni enja fleksije i ekstenzije Izvr avati smi...

Page 28: ...tvorite i ak prije pranja i uklonite inu zgloba Ostaci sapuna krema ili masti mogu izazvati iritacije ko e i tro enje materijala Proizvod perite ru no po mogu nosti sredstvom za pranje medi clean Ne i...

Page 29: ...Collamed long Collamed 4 EXT 0 10 20 30 EXT 0 10 20 30 45 60 75 90 1 0 90 2 3 R FLEX L FLEX R EXT L EXT 4...

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Page 32: ...ler veya iritasyonlar g r lebilir ng r len hasta grubu Sa l k mesleklerinde al anlar reticinin bilgilerini dikkate alarak yeti kin ve ocuklara kullan ma sunulan l ler boylar ve gerekli fonksiyonlar en...

Page 33: ...ha sonra da st bald r kay n resim 4 kapat n imdi st bald r kay n resim 5 ve son olarak da alt bald r kay n resim 6 kapat n M mk nse birka ad m ko un ve dizli in d zg n oturup oturmad n tekrar kontrol...

Page 34: ...rodk w pomocniczych mo e doj do miejscowych podra nie sk ry wynikaj cych z mechanicznego uszkodzenia sk ry przede wszystkim w zwi zku z potliwo ci lub sk adu materia owego Docelowa grupa pacjent w Pra...

Page 35: ...go wyd u enia ortezy musz by zawsze za o one kliny ekstensyjne lub kliny o k cie 0 Kliny okre laj w dok adny spos b promie dopuszczalnego zakresu ruchu ortezy W przypadku dolegliwo ci tkanki mi kkiej...

Page 36: ...zg asza jedynie powa ne incydenty kt re mog doprowadzi do znacz cego pogorszenia stanu zdrowia lub do mierci Powa ne incydenty zdefiniowano w artykule 2 pkt 65 rozporz dzenia UE 2017 745 w sprawie wyr...

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Page 38: ...Collamed long Collamed EXT 30 20 10 0 FLEX 90 75 60 45 30 20 10 0 0 1 90 2 3 R FLEX L FLEX R EXT L EXT 4 5 0...

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Page 46: ...tiem iztaisno anas iem vai 0 iem i uzdod ortozei prec zu kust bas r diusu pa os gad jumos kas saist ti ar m ksto audu Collamed long Paredz tais lietojums Collamed ir ce gala ortoze p c 4 punktu princi...

Page 47: ...dum j atrodas vien l men ar ce gala kauli a aug jo malu arn ram j b t novietotam aiz k jas s nu vidusl nijas Uzvilk anas pam c ba Vispirms atveriet visas siksni as un abas l plentes aizdares priek pus...

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Page 50: ...Ja t tiek izmantota vair ku pacientu apr pei ra ot ja garantija vairs nav sp k Ja valk anas laik rodas p rm r gas s pes vai nepat kama saj ta nekav joties sazinieties ar savu rstu vai savu specializ t...

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