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IT
ALIANO
Per quale motivo usiamo i cuscini a bolle d’aria?
• Per posizionare la zona pelvica e gli arti inferiori correttamente. Il pelvico e gli arti
inferiori formano una base solida sulla quale sono bilanciati il tronco, la testa, il collo
e gli arti superiori.
• Per ridurre la pressione d’appoggio.
• Per prevenire la lesione della pelle.
ATTENZIONE!
Ricordiamo in ogni caso che il modo più efficace di prevenire lo sviluppo delle piaghe
da decubito è cambiare costantemente i punti di pressione e d’appoggio facendo alzare
regolarmente il paziente.
4. DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ UE
La MORETTI SpA dichiara sotto la sua esclusiva responsabilità che i prodotti fabbricati ed immessi in
commercio dalla stessa MORETTI SpA. e facenti parte della famiglia CUSCINI A BOLLE D’ARIA sono
conformi alle disposizioni applicabili del regolamento 2017/745 sui DISPOSITIVI MEDICI del 5 aprile 2017.
A tal scopo la MORETTI SpA garantisce e dichiara sotto la propria esclusiva responsabilità quanto segue:
1. I dispositivi in oggetto soddisfano i requisiti generali di sicurezza e prestazione così come richiesti
dall’allegato I del regolamento 2017/745 come prescritto dall’allegato IV del suddetto regolamento.
2. I dispositivi in oggetto NON SONO STRUMENTI DI MISURA.
3. I dispositivi in oggetto NON SONO DESTINATI AD INDAGINI CLINICHE.
4. I dispositivi in oggetto vengono commercializzati in confezione NON STERILE.
5. I dispositivi in oggetto sono da considerarsi come appartenenti alla classe I in conformità a quanto
stabilito dall’allegato VIII del suddetto regolamento.
6. La MORETTI SpA mantiene e mette a disposizione delle Autorità Competenti, per almeno 10 anni
dalla data di fabbricazione dell’ultimo lotto, la documentazione tecnica comprovante la conformità
al regolamento 2017/745.
Nota:
I codici completi di prodotto, il codice di registrazione del Fabbricante (SRN), il codice UDI-DI di
base ed eventuali riferimenti a norme utilizzate sono riportati nella Dichiarazione di Conformità UE che
MORETTI SPA emette e rende disponibile attraverso i propri canali.
5. AVVERTENZE
5.1 Avvertenze generali
• Per un utilizzo corretto del dispositivo fare riferimento attentamente al seguente manuale.
• Per un utilizzo corretto del dispositivo consultare sempre il vostro medico o terapista.
• Mantenere il prodotto imballato lontano da qualsiasi fonte di calore in quanto l’imballo è
fatto di cartone.
• La vita utile del dispositivo è determinata dall’usura di parti non riparabili e/o sostituibili.
• Prestare sempre attenzione alla presenza di bambini.
• L’utilizzatore e/o il paziente dovrà segnalare qualsiasi incidente grave verificatosi in
relazione al dispositivo al fabbricante e all’autorità competente dello Stato membro in cui
l’utilizzatore e/o il paziente è stabilito.
5.2 Avvertenze per l’utilizzo
• Evitare l’esposizione al sole e a fonti di calore.
• Il peso massimo sopportato dal cuscino a bolle d’aria è di 130 Kg. Non sovraccaricare.
• Non utilizzare il cuscino nel caso in cui sia danneggiato.
• Per motivi di igiene, ciascun cuscino deve essere utilizzato su un solo paziente
e deve essere pulito regolarmente.
• Tenere il cuscino lontano da oggetti taglienti.
• Prima di sedersi, assicurarsi che nessun oggetto insolito sia lasciato sul cuscino.
