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¿Para qué sirven los cojines de burbujas de aire?
• Para corregir la posición de la zona pélvica y de los miembros inferiores. La pelvis
y los miembros inferiores forman una base sólida sobre la cual se equilibran el tronco,
la cabeza, el cuello y los miembros superiores.
• Para reducir la presión de apoyo.
• Para prevenir lesiones en la piel.
¡ATENCIÓN!
Recordamos que en todo caso la manera más eficaz de prevenir el desarrollo de
escaras de decúbito es cambiar constantemente los puntos de presión y de apoyo
haciendo levantar regularmente al paciente.
4. DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD
MORETTI SpA declara bajo su exclusiva responsabilidad que los productos fabricados
e introducidos en el mercado por la misma MORETTI SpA y que forman parte de la familia
de los COJINES DE BURBUJAS DE AIRE son conformes con las disposiciones del reglamento
2017/745 sobre los PRODUCTOS SANITARIOS del 5 de abril de 2017.
Para ello, MORETTI SpA garantiza y declara bajo su exclusiva responsabilidad los siguientes
puntos:
1. Los productos en cuestión cumplen con los requisitos generales de seguridad y prestación
establecidos por el anexo I y el anexo IV del reglamento 2017/745.
2. Los productos en cuestión NO SON INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN.
3. Los productos en cuestión NO ESTÁN DESTINADOS A INVESTIGACIONES CLÍNICAS.
4. Los productos en cuestión se comercializan en presentación NO ESTÉRIL.
5. Los productos en cuestión deben considerarse de clase I en conformidad a lo establecido
en el anexo VIII del mismo Reglamento.
6. MORETTI SpA mantiene y pone a disposición de las Autoridades Competentes, por 10 años
desde la fecha de fabricación del último lote, la documentación técnica que comprueba
la conformidad con el reglamento 2017/745.
Nota:
Los códigos completos de producto, el código de registro del fabricante (SRN), el código
UDI-DI de base y eventuales referencias a normas utilizadas figuran en la Declaración de
Conformidad UE que MORETTI SPA emite y pone a disposición a través de sus propios canales.
5. ADVERTENCIAS
5.1 Advertencias generales
• Para el uso correcto del producto, leer atentamente el siguiente manual.
• Para el uso correcto del producto, consultar al médico o terapeuta.
• Mantener el producto embalado lejos de cualquier fuente de calor, ya que el embalaje es
de cartón.
• La vida útil del producto depende del desgaste de las partes no reparables o sustituibles.
• Prestar atención especialmente si hay niños presentes.
• El usuario o paciente deberá señalar cualquier incidente grave ocurrido en relación con el
producto al fabricante y a la autoridad competente del país miembro donde se encuentre.
5.2 Advertencias para el uso
• Evitar la exposición al sol y a fuentes de calor.
• El peso máximo soportado por el cojín de burbujas de aire es 130 kg. No sobrecargar.
• No utilizar el cojín si está dañado.
• Por motivos de higiene, cada cojín debe ser utilizado por un solo paciente y debe ser
higienizado regularmente.
• Mantener el cojín lejos de objetos cortantes.
• Antes de sentarse, asegurarse de que no haya ningún objeto sobre el cojín.
