13
NE
DERLAN
DS
BD-4603 ALB/ALS
17
Samengestelde lijst met Europese normen
Risicobeheer
ISO/EN 14971:2012 Medische apparatuur — Toepassing van
risicobeheer op medische apparatuur
Etikettering
ISO/EN 15223-1:2012 Medische apparatuur. Symbolen die worden
gebruikt op labels op medische apparatuur, etikettering en om gegevens
te verstrekken. Algemene eisen
Gebruikershandlei
ding
EN 1041: 2008 Fabrikanten van medische apparatuur verstrekken de
informatie
Algemene eisen
voor veiligheid
EN 60601-1: 2006+A1:2013 Medische elektrische apparatuur
- Deel 1: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties
IEC/EN 60601-1-11: 2010 Medische elektrische apparatuur --
Delen 1-11: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties
- Secundaire norm: Eisen voor medische elektrische apparatuur en
medische elektrische systemen gebruikt bij de medische thuiszorg
IEC/EN 80601-2-30:2009 Medische elektrische apparatuur -
Delen 2-30: Specifieke eisen voor de basisveiligheid en essentiële
prestaties van automatische niet-invasieve bloeddrukmeters
Elektromagnetisc
he compatibiliteit
IEC/EN 60601-1-2:2007 Medische elektrische apparatuur -
Delen 1-2: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties -
Secundaire norm: Elektromagnetische compatibiliteit - Eisen en tests
Prestatie eisen
EN 1060-1:1995+A2: 2009 Niet-invasieve bloeddruk
Deel 1: Algemene eisen
EN 1060-3:1997+A2: 2009 Niet-invasieve bloeddruk
Deel 3: Aanvullende eisen voor elektromechanisch bloeddruk
meetsysteem
Klinisch
onderzoek
EN 1060-4: 2004 Automatische bloeddrukmeter totaal systeem
interventionele nauwkeurigheid van het testproces
Bruikbaarheid
Delen 1-6: Algemene richtlijnen voor basisveiligheid en essentiële
prestaties - Secundaire standaard: Bruikbaarheid
IEC/EN 62366: 2007 Medische hulpmiddelen - Toepassing van
bruikbaarheidstechniek van medische hulpmiddelen
Software life-cycle
processen
IEC/EN 62304:2006+AC: 2008 Medische apparatuur software
- Software life-cycle processen
Summary of Contents for BD-4603 ALB
Page 29: ...29 ENGLISH BD 4603 ALB ALS ...
Page 43: ...43 FRANÇAIS BD 4603 ALB ALS ...
Page 57: ...57 DEUTSCH BD 4603 ALB ALS ...
Page 74: ......
Page 75: ......
Page 76: ...BD 4603ALB ALS MD5100326 ...