Nederlands
Page
130
Het is onwaarschijnlijk dat er in de thuiszorg of in de professionele gezondheidszorg hogere
verstoringen worden aangetroffen dan deze limieten.
Het Lenire-apparaat is alleen bedoeld voor gebruik in de thuiszorg en
professionele gezondheidszorg. De prestaties van het Lenire-apparaat in
omgevingen met hoge elektromagnetische verstoringen, bijvoorbeeld bij
MRI-apparatuur (Magnetic Resonance Imaging) of hoogfrequente chirurgische
apparatuur, zijn niet geëvalueerd en het Lenire-apparaat mag niet in dergelijke
omgevingen worden gebruikt.
Draagbare radiocommunicatieapparatuur (zoals mobiele telefoons) kan
de prestaties van het Lenire-apparaat verstoren (inclusief kabels zoals
gespecificeerd door Neuromod Devices Limited) en moet op een afstand van
minimaal 2 m van het apparaat worden gehouden wanneer het in gebruik
is. Als dit niet wordt gedaan, kan dit leiden tot een verslechtering van de
prestaties van deze apparatuur.
Het Lenire-apparaat mag niet worden gebruikt naast of gestapeld met andere
elektrische apparatuur, omdat dit kan leiden tot onjuist gebruik.
Het gebruik van andere accessoires en kabels dan die welke voor het Lenire-
apparaat zijn gespecificeerd (en door Neuromod Devices Limited geleverd)
kan leiden tot verhoogde elektromagnetische emissies of verminderde
elektromagnetische immuniteit van deze apparatuur en resulteren in een
onjuiste werking.
Het Lenire-apparaat is getest op elektromagnetische emissies en voldoet aan CISPR 11
Groep 1 Klasse B en zal daarom waarschijnlijk de werking van andere elektrische
apparatuur niet verstoren.
Hoofdstuk 26 - Materialen die in direct contact staan met menselijk weefsel
Het Lenire-apparaat bevat geen ftalaten, latex, menselijke bloedderivaten of cellen of weefsels
van menselijke of dierlijke oorsprong.
De elektroden van de tonguetip bevatten nikkel.
Opmerking: Neem contact op met Neuromod Devices Limited voor een volledige lijst met
materialen die in contact komen met menselijk weefsel.
Hoofdstuk 27 - Verklaring van overeenstemming richtlijn betreffende radioapparatuur
2014/53/EU
Hierbij verklaart Neuromod Devices Limited dat het type radioapparatuur
breedbanddatatransmissieapparatuur in de 2,4 GHz ISM-band is (werkend in het frequentiebereik
van 2,4 GHz tot 2,4835 GHz) conform ETSI 300 328 v.2.1.1. in overeenstemming is met Richtlijn
2014/53/EU.
De volledige tekst van de EU-conformiteitsverklaring is beschikbaar op het volgende
internetadres: www.neuromoddevices.com.
