IFU-0026
Lenire Gebruikershandleiding Versie 2.0
Page
129
Deel E
Technische informatie
In het volgende deel wordt de technische informatie over het Lenire-apparaat
beschreven. Deze informatie is opgenomen om te voldoen aan de internationale
veiligheidsnormen voor medische apparaten. Er is ook belangrijke informatie
opgenomen in het volgende deel over de omgevingsomstandigheden bij gebruik
en het gebruik in de buurt van andere elektrische apparaten zoals mobiele telefoons.
Hoofdstuk 23 - Omgevingsomstandigheden bij gebruik
Het Lenire-apparaat mag alleen worden gebruikt in omgevingen met temperaturen tussen
5 en 40 graden Celsius, een relatieve vochtigheid tussen 15% en 93% en luchtdruk tussen
700 en 1060 hPa. Dit sluit het gebruik op hoogtes boven 3000 meter uit, tenzij de patiënt reist
in een vliegtuig waarin de cabine onder druk staat.
Hoofdstuk 24 - RF-specificaties (radiofrequentie)
De Lenire-controller bevat een draadloze Bluetooth-radiomodule. De radiomodule heeft
de volgende specificaties:
Hoofdstuk 25 - Richtlijnen en verklaring voor elektromagnetische compatibiliteit
Het Lenire-apparaat is getest op elektromagnetische prestaties volgens de volgende normen:
»
IEC61000-4-3 (uitgestraalde elektromagnetisch velden)
•
80 MHz tot 2,7 GHz bij 10 V/m
•
2,7 GHz tot 6 GHz bij 3 V/m
•
Meetfrequenties conform EN 60601-1-2:2015 tabel 9 bij maximaal 28 V/m
»
IEC 61000-4-2 (elektrostatische ontlading)
•
Contactont/- 8 kV
•
Luchtont/- 15 kV
»
IEC 61000-4-8 (magnetische velden 50 Hz/60 Hz) bij 30 A/m
SPECIFICATIE
BESCHRIJVING
Frequentieband
2,4 GHz tot 2,4835 GHz
Modulatie
8 DPSK, PI/4 DQPSK, GFSK
Werkbereik
20 m tot 30 m
RF-gevoeligheid
0,1% BER bij -88 dBm
Effectief uitgestraald
vermogen (ERP)
< 4 dBm (2,5 mW)
Bluetooth, klasse 2
