Kong 880.01, Manual, Page: 147 / 150

880.01 911 CANYON
www.kong.it
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Italienische originalversion vom 22.07.2018
10.3 KONFORMITÄTSERKLÄRUNG (FAC-SIMILE)
Diese Vorrichtung wird mit der jeweiligen EG-Konformitätserklärung verkauft, die im Originalformat
verfasst und unterfertigt wird. Bei Verlust oder wenn keine Konformitätserklärung in der Verpackung
enthalten ist, kann dieselbe durch Angabe der eindeutigen Seriennummer [SN] auf dem Etikett der
Vorrichtung unter der E-Mail-Adresse safetycare@kong.it angefordert werden.
KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
Der Hersteller:
Firmenname: KONG S.p.A.
Rechtssitz: Via XXV Aprile, 4 - 23804 Monte Marenzo (LC)
Betriebssitz: Via XXV Aprile, 4 - 23804 Monte Marenzo (LC)
UID-Nummer: IT 00703180166
erklärt hiermit, dass das:
Medizinprodukt: 911 CANYON
Klasse: I secondo allegato IX regola 1
REF: 880.01
SN (Seriennummer): _________________
Herstellungsdatum: _________________
registriert in der Datenbank des Gesundheitsministeriums unter der Nummer 1448760 ,
konform nach den wesentlichen Anforderungen des G.v.D. 46/97 i.d.g.F. ist, das
die Richtlinie 93/42/EWG i.d.g.F. über Medizinprodukte übernimmt.
Die Herstellung des Medizinprodukts ist gemäß dem eigenen Qualitätsmanagem-
entsystems erfolgt, das die Anforderungen des Anhangs VII der Richtlinie 93/42/
EWG und deren darauffolgenden Änderungen erfüllt.
Monte Marenzo, ________________ KONG S.p.A.
Der gesetzliche Vertreter
Dott. Marco Bonaiti
Überarbeitung 0 vom 01/08/2016