background image

 

FB-EV 028 GA für TW 600-602.doc 

Technische Änderungen vorbehalten (Stand: 31.03.2016) 

 

GB

 - Universal torque ratchet − instruction manual

 

Ratchet no. 1000600, 1000601, 1000602 (10-70 Ncm) 

 

1. Application 

Torque  ratchet  for  inserting  and  removing  dental  screws  with  a  defined  torque.  The  torque  function  can  also  be  “blocked”;  the  blocked  position 
enables greater torque to be transferred when placing implants, and allows connections to be loosened. The torque ratchet may only be used by 
trained dental specialists. 
 

2. Handling 

Prosthesis adjustment – function of torque: Application by using the bending rod. The torque will be read by means of the bending rod on the scale. 

 

The requested torque will be achieved when the middle of the 
bending  rod  will  be  covered  with  the  appropriate  scale 
graduation mark.  
ATTENTION: Reading should always be done directly from the 
top. 
When the desired torque has been achieved, please relieve the 
bending rod again. Then, the bending rod will spring back into 
the starting position. 

Surgical adjustment – blocked function: Use the torque without the bending rod. 
Attention: The torque should not be charged over 100 Ncm. 
 

Turning Grip

 

3. Switching  over of the direction of rotation: 

 

pull the turning grip

 

 

turn half way the turning grip

 

 

release the turning grip 

4. Exchanging of the tools

 

Pull the turning grip, then the tools can be taken out i.e. can be used. Then release the turning grip. Now, the tools can be used from both sides. If 
necessary, switch over the direction of rotation. 
 

5.

 

Preparation

 

 

5.1 Treatment instructions/warnings 

To avoid damage, do not use metal brushes or cleaning sponges. 
Only use cleaning and disinfectant solutions with a pH value of between 4.5 and 10. Follow the manufacturer’s instructions (e.g., intended purpose, 
dosage, exposure period and replacement of the solution). 
The ratchet is not sterile when delivered and must be cleaned and sterilised before it is used. 
When using several torque ratchets, do not interchange the individual parts. Each individual part belongs to the respective instrument. 
Damaged products must go through the reprocessing process before being returned for repair. 
 

5.2 Restriction regarding repreparation 

The end of the product’s service life is normally determined by wear and damage caused during use and by incorrect handling. 
 

5.3 Preparations for cleaning 

For cleaning the torque can be disassembled without any tool. Please unscrew the screw completely. Then, the entire ratchet can be taken out. 

Screw

Turning Grip

 Spring

Pawl

 

Clean the parts under cold running water using a soft brush to remove all visible soiling. Ensure that all openings and cavities are thoroughly rinsed. 
Do not allow blood and other soiling to dry on. 
 

5.4 Cleaning and disinfection: Manual 

Ultrasonic cleaning bath: Place the parts into a wire basket and ensure that the parts do not touch, in order to avoid acoustic shadows. Clean for 3 
minutes in  an ultrasonic cleaning  bath (35-40  kHz) at a temperature of  40°-50°C with  an enzymatic cleaning solution. Ensure  that  the  parts are 
completely immersed in the water, without the formation of any bubbles. Rinse with clear, cold water; if possible, use deionised water. Dry the parts 
with a lint-free cloth and blow dry with compressed air. 
 

5.5 Cleaning and disinfection: Automatic, Cleaning and disinfection device: 

Securely apply the cleaned ratchet parts to the carrier. Do not overload the carrier. Start the program. After rinsing, chemical cleaning starts at 40°-
60°C.  Residues  from  the  cleaning  process  must  be  reliably  removed  in  the  subsequent  rinsing  phase.  Avoid  damage  to  the  material  from 
neutralising reagents. Thermal disinfection is achieved at 90°-95°C. The subsequent treatment with deionised water is followed by adequate drying. 
Remove the ratchet parts from the device immediately after the program ends. 
The process/method has been validated report 0908.0715. 
 

5.6 Maintenance, inspection and testing 

Allow the parts to cool to room temperature and visually inspect them for residues of proteins and other soiling. If necessary, repeat the preparation 
steps. 
Lightly lubricate the areas marked with   using contra-angle handpiece oil. Assemble ratchet and carry out functional test. 
 

5.7 Sterilisation packaging 

Place the ratchet into packaging suitable for sterilisation according to ISO 11607 and EN 868. The bag must be large enough for the instrument. 
Closures must not be under tension. 
 

5.8 Sterilisation 

Method: Fractionated pre-vacuum process in accordance with ISO 17665 
Temperature: heating to 134°C, max. 137°C 
Pressure: 3 pre-vacuum phases with a minimum pressure of 60 millibars 
Holding period: 5 minutes 
Drying time: at least 10 minutes 
After sterilisation, inspect the sterile packaging for damage and check sterilisation indicators. 
 

5.9 Place of use 

Immediately after use, the products must put in cold water (<40 ° C). Use no hot water (> 40 ° C) or cleaning agents, as this may cause fixation of 
residues on the product (risk of protein coagulation (denaturation)), which can affect the success of the subsequent processing steps. 
 

6. Storage 

Store the ratchet at a moderate temperature, and in a dry, dust-free, well-ventilated place, in which there is no corrosive steam. 
 

7. Calibration 

We recommend annual calibration of the ratchet. The ratchet must be cleaned and sterilised before shipping, otherwise the product will be returned. 
 

8. Further information 

The  preparer  is  responsible  for  ensuring  the  desired  details:  using  the  equipment,  materials  and  personnel.  The  process  must  be  validated  and 
routine monitoring of the process is required with used equipment. 
Further information on the preparation of medical devices at 

www.rki.de

 or 

www.a-k-i.org

 

 

9. Manufacturer 

Josef Ganter Feinmechanik GmbH, Niedereschacher Straße 24, D-78083 Dauchingen 
Tel. (049)-(0)7720/4474, Fax (049)-(0)7720/61264 www.josefganter.de - 

[email protected]

 

 

Legend 
 

 

 

Follow instruction for use  

 

 
CE mark 
 
 
 

REF 

 

Item number 

 

 

Non sterile 

 

Reviews: