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transversais absorvíveis, dois (2) conjuntos de cânulas
descartáveis e um (1) trocarte de fixação. O kit de
pinos transversais para tecidos moles RIGIDFIX DePuy
Mitek femorais de 3,3 mm é fornecido ESTERILIZADO.
O conteúdo está esterilizado, excepto se a embalagem
estiver aberta ou danificada. O PRAZO DE VALIDADE
é de 2 anos, a partir da data de fabrico (ver código de
lote do produto). Não reesterilizar.
MATERIAIS
Pinos transversais:
ácido poliláctico (PLA)
Conjuntos de manga, espaçador de 5 mm e Trocarte
de interbloqueio:
Aço inoxidável
INDICAÇÕES
Fixação femoral de auto-enxertos ou aloenxertos de
tecido mole do LCA (semitendinoso e delicado).
CONTRA-INDICAÇÕES
1. Condições patológicas do osso, tais como alterações
quísticas ou osteopenia grave, que possam comprometer
a segurança da fixação do pino transversal.
2. Condições patológicas do enxerto de tecido mole
a fixar, que possam afectar a sua fixação segura
por meio dos pinos transversais.
3. Condições físicas que possam eliminar ou tendam
a eliminar o apoio adequado do implante ou retardem
o processo de cicatrização, tais como, má irrigação
sanguínea, infecções, etc.
4. Condições que tendam a comprometer as
capacidades de cicatrização do paciente durante
o período de cicatrização, tais como senilidade,
doença mental ou alcoolismo.
PRECAUÇÕES
1. O cirurgião não deverá tentar a utilização clínica dos
pinos transversais para tecidos moles RIGIDFIX DePuy
Mitek femorais de 3,3 mm sem rever as instruções de
utilização e experimentar o procedimento de instalação
em laboratório de experimentação.
2. Descartar os conjuntos de cânulas e os trocartes de
fixação utilizados num recipiente para objectos cortantes.
ADVERTÊNCIAS
1. Verificou-se que os materiais de ácido poliláctico
(PLA) provocam alguma reacção dos tecidos numa
pequena percentagem dos pacientes.
Summary of Contents for DePuy Mitek Rigidfix 104144
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