39
MATERIALER
Tværstifter:
Poly laktid acid (PLA)
Foringssamlinger, 5-mm afstandsbøsning og
selvlåsende trokar:
Rustfrit ståll
INDIKATIONER
Femurfiksering af autotransplantater eller
allotransplantater ACL bløddelstransplantater
(semitendinosus og gracilis).
KONTRAINDIKATIONER
1. Patologiske tilstande såsom cystiske
knogleforandringer eller svær osteopenia, der kan
hindre sikker fiksering af tværstiften.
2. Patologiske tilstande i det bløddelstransplantat, der
skal fastgøres, hvilket kan forringe sikker fiksering
med tværstifterne.
3. Fysiske tilstande, der kan forhindre, eller har tendens
til at forhindre passende implantatstøtte eller forsinke
heling, dvs. begrænset blodtilførsel, infektion, osv.
4. Lidelser, der har tendens til at hindre patientens
evne til at hele under helingsperioden, som senilitet,
sindssygdom eller alkoholisme.
FORHOLDSREGLER
1. Kirurgen bør ikke påbegynde klinisk anvendelse af
DePuy Mitek RIGIDFIX Femoral 3,3 mm ST tværstifter,
før han/hun har læst brugsanvisningerne og gennemgået
installeringsproceduren i et prøvelaboratorium.
2. Kassér brugte hylstre og låsetrokarer i en beholder
til skarpe genstande.
ADVARSLER
1. Polymælkesyre materialer kan forårsage
vævsreaktion hos en lille procentdel af patienterne.
2. DePuy Mitek RIGIDFIX Femoral 3,3 mm ST
tværstiftsættet må ikke genbruges. Må ikke resteriliseres.
Dette produkt er kun til engangsbrug. Det er ikke
designet til at blive genbrugt eller resteriliseret.
Rengøring/resterilisering kan føre til ændringer
i materialets funktionalitet såsom deformation
og materialeforringelse, hvilket kan forringe
anordningens funktionalitet. Rengøring/resterilisering
af engangsanordninger kan også forårsage
krydskontaminering og medføre infektion hos patienten.
Disse risici kan potentielt påvirke patientens sikkerhed.
Kassér åbnede og ubrugte RIGIDFIX Femoral
tværstifter, hylstre og låsetrokarer.
Summary of Contents for DePuy Mitek Rigidfix 104144
Page 2: ...1 Figure 1 Figure 1A Figure 2 PROCEDURE INSTRUCTIONS...
Page 4: ...3 Figure 4 Figure 4A Figure 5 Figure 5A Figure 6 Figure 6A...
Page 5: ...4 Figure 8 Figure 8A Figure 9 Figure 9A Figure 7 Figure 7A...
Page 53: ...52 1 2 3 4 1 ST 3 3 mm RIGIDFIX DePuy Mitek 2 1 PLA 2 ST 3 3 mm RIGIDFIX DePuy Mitek...
Page 54: ...53 a RIGIDFIX 1 ETHIBOND Excel 2 ORTHOCORD 2 1 2 9 mm 9 mm 2 3 3 4 4 5 5 3 4 6 6 7 ST 7...
Page 56: ...55 4 4A 5 mm 4A 5 5 5A 6 7 4 8 7 9 3 8 10 5 mm 11 2 10 6A 12 7A 13 7A...
Page 77: ...76 1 2 3 4 1 3 3 ST DePuy Mitek RIGIDFIX 2 1 PLA 2 3 3 ST DePuy Mitek RIGIDFIX...
Page 78: ...77 RIGIDFIX 1 ETHIBOND Excel 2 ORTHOCORD 2 1 2 9 9 2 3 3 4 4 5 5 3 4 6 6...
Page 80: ...79 3 4 3 4 4A 5 4A 5 5 5A 6 7 4 8 7 9 3 8 10 5 11 2 10 6A...
Page 101: ...100 11 2 10 6A 12 7A 13 7A AM PL 14 DePuy Mitek RIGIDFIX Femoral 3 3mm ST 8A 9A 15 26 C 80 F...
Page 103: ...102...
Page 109: ...108...
Page 110: ...109...
