25
PRÉCAUTIONS
1. Un chirurgien ne doit pas tenter une mise en place
clinique des broches transversales fémorales
RIGIDFIX ST DePuy Mitek de 3,3 mm sans révision
de la notice d’utilisation et répétition de la procédure
de mise en place en laboratoire d’essais.
2. Jeter les forets à verrouillage et les canules d’Insertion
utilisés dans un conteneur pour objets tranchants.
MISES EN GARDE
1. Il a été signalé que les instruments en acide
polylactique ont causé une certaine réaction tissulaire
chez un petit pourcentage de patients.
2. Ne jamais réutiliser le kit de broches transversales
fémorales RIGIDFIX ST DePuy Mitek de 3,3 mm. Ne
pas restériliser.
Ce produit est à usage unique. Il n’a pas été conçu
pour être réutilisé/restérilisé. Le retraitement peut
entraîner une modification des caractéristiques du
matériau, telle que la déformation et la dégradation
du matériau, qui peut nuire aux performances du
dispositif. Le retraitement de dispositifs à usage
unique peut également entraîner une contamination
croisée et donc une infection du patient. Ces risques
peuvent compromettre la sécurité du patient.
Jeter les broches transversales RIGIDFIX, les manchons
et les trocarts ouverts et non utilisés après ouverture.
MODE D’EMPLOI – Réparation de tunnel simple
1. Prélever et préparer le greffon de tissu mou (semi-
tendineux et gracile) en pliant la greffe en deux et en
faisant un point roulé avec l’extrémité en boucle de la
greffe qui sera placée dans le tunnel fémoral. Utiliser
un fil de suture en polyester tressé ETHIBOND
®
Excel
nº2 ou un fil de suture ORTHOCORD™ n°2 pour faire
un point roulé (figure 1). À l’aide du bloc d’étalonnage
des greffes, mesurer le diamètre de la greffe. Préparer
les tunnels fémoral et tibial pour qu’ils soient aussi
proches que possible du diamètre de la greffe.
2. Fixer une tige fémorale de dimension appropriée (i.e.
une tige fémorale de 9 mm pour un tunnel fémoral
de 9 mm) à la base du guide et introduire ce dernier
dans le tunnel fémoral en utilisant la broche guide
(figure 2). Retirer la broche du guide.
Summary of Contents for DePuy Mitek Rigidfix 104144
Page 2: ...1 Figure 1 Figure 1A Figure 2 PROCEDURE INSTRUCTIONS...
Page 4: ...3 Figure 4 Figure 4A Figure 5 Figure 5A Figure 6 Figure 6A...
Page 5: ...4 Figure 8 Figure 8A Figure 9 Figure 9A Figure 7 Figure 7A...
Page 53: ...52 1 2 3 4 1 ST 3 3 mm RIGIDFIX DePuy Mitek 2 1 PLA 2 ST 3 3 mm RIGIDFIX DePuy Mitek...
Page 54: ...53 a RIGIDFIX 1 ETHIBOND Excel 2 ORTHOCORD 2 1 2 9 mm 9 mm 2 3 3 4 4 5 5 3 4 6 6 7 ST 7...
Page 56: ...55 4 4A 5 mm 4A 5 5 5A 6 7 4 8 7 9 3 8 10 5 mm 11 2 10 6A 12 7A 13 7A...
Page 77: ...76 1 2 3 4 1 3 3 ST DePuy Mitek RIGIDFIX 2 1 PLA 2 3 3 ST DePuy Mitek RIGIDFIX...
Page 78: ...77 RIGIDFIX 1 ETHIBOND Excel 2 ORTHOCORD 2 1 2 9 9 2 3 3 4 4 5 5 3 4 6 6...
Page 80: ...79 3 4 3 4 4A 5 4A 5 5 5A 6 7 4 8 7 9 3 8 10 5 11 2 10 6A...
Page 101: ...100 11 2 10 6A 12 7A 13 7A AM PL 14 DePuy Mitek RIGIDFIX Femoral 3 3mm ST 8A 9A 15 26 C 80 F...
Page 103: ...102...
Page 109: ...108...
Page 110: ...109...
