ivory SL620X, Operation Manual

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Fra
norme UNI EN 868:2009, UNI EN ISO 11607:2009 « Emballages pour les
dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal ». 2) Stériliser à l’autoclave
conformément à la norme
EN ISO 17665-1
et en respectant la condition
suivante :
- Stérilisation à la vapeur classe B avec stérilisateur selon
EN 13060 .
Le dispositif médical Ivory peut résister à des températures allant
jusqu’à 138°C maximum.
Temps de stérilisation dans un autoclave avec triple pré-vide d’au moins 3
minutes à 134°C.
3) Retirer l’enveloppe de l’autoclave.
-Stockage
- Conserver la tête dans le sac stérile jusqu’à son utilisation.
- Conserver le matériel stérilisé dans un endroit étanche à la poussière
et sec, si possible à faible charge microbienne. Le dispositif traité doit
être stocké à l’abri de la poussière et de la contamination microbiotique.