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Garanzia

La INTEGRA LIFESCIENCES garantisce che ogni nuovo prodotto INTEGRA LIFESCIENCES sarà esente da difetti di materiale e manodopera 

nelle normali condizioni di uso e manutenzione per un periodo di un (1) anno (eccetto per quanto espressamente indicato riguardo agli 

articoli accessori) dalla data della consegna da parte della INTEGRA LIFESCIENCES al primo acquirente, ma non oltre la data di “Scadenza” 

indicata su qualsiasi etichetta di prodotto. I dispositivi chirurgici MAYFIELD sono garantiti esenti da difetti di materiale e manodopera 

quando usati normalmente per lo scopo per il quale sono stati concepiti. Qualsiasi prodotto coperto da garanzia che sia stato restituito 

alla INTEGRA LIFESCIENCES per riparazione o sostituzione verrà riparato o sostituito a sola discrezione della INTEGRA LIFESCIENCES, 

a spese della INTEGRA LIFESCIENCES, secondo i termini di questa garanzia e gli accordi pertinenti. I prodotti difettosi vanno restituiti 

prontamente, adeguatamente confezionati e con le spese di spedizione prepagate. Le perdite o i danni subiti durante la spedizione di 

restituzione alla INTEGRA LIFESCIENCES saranno a rischio del CLIENTE.

IN NESSUN CASO LA INTEGRA LIFESCIENCES SARÀ RESPONSABILE DI ALCUN DANNO INCIDENTALE, INDIRETTO, CONSEQUENZIALE 

O PUNITIVO IN RELAZIONE ALL’ACQUISIZIONE O ALL’USO DI QUALSIASI PRODOTTO INTEGRA LIFESCIENCES. Inoltre, questa garanzia 

non riguarda, e la INTEGRA LIFESCIENCES non sarà responsabile di, alcuna perdita derivante dall’acquisto o dall’uso di qualsiasi prodotto 

INTEGRA LIFESCIENCES che sia stato riparato da persone diverse da rappresentanti di assistenza autorizzati INTEGRA LIFESCIENCES o 

che sia stato alterato in qualsiasi modo tale da avere un impatto, secondo il giudizio della INTEGRA LIFESCIENCES, sulla sua stabilità o 

affidabilità, o che sia stato soggetto a uso improprio, negligenza o incidente, o che sia stato usato in modo diverso da quello delineato 

nelle istruzioni fornite dalla INTEGRA LIFESCIENCES. QUESTA GARANZIA LIMITATA È ESCLUSIVA E SOSTITUISCE TUTTE LE ALTRE 

GARANZIE, ESPRESSE O IMPLICITE, E TUTTI GLI ALTRI OBBLIGHI O LE ALTRE RESPONSABILITÀ DA PARTE DELLA INTEGRA LIFESCIENCES, 

E LA INTEGRA LIFESCIENCES NON SI ASSUME NÉ AUTORIZZA ALCUN RAPPRESENTANTE O ALTRA PERSONA AD ASSUMERSI PER ESSA 

ALCUN’ALTRA RESPONSABILITÀ IN RELAZIONE AI PRODOTTI INTEGRA LIFESCIENCES.

LA INTEGRA LIFESCIENCES NEGA QUALSIASI ALTRA GARANZIA, ESPRESSA O IMPLICITA, INCLUSA QUALSIASI GARANZIA IMPLICITA 

DI COMMERCIABILITÀ O IDONEITÀ AD UNO SCOPO O UN’APPLICAZIONE PARTICOLARI O QUALSIASI GARANZIA DI QUALITÀ, OLTRE 

A QUELLE ESPRESSAMENTE DELINEATE NELLE ETICHETTE DEL PRODOTTO, INCLUSE LE INFORMAZIONI PER L’UTENTE PERTINENTI. 

La presente garanzia non esonera la INTEGRA LIFESCIENCES dalla responsabilità civile per illecito, se altrimenti pertinente secondo le 

leggi vigenti, di danni per lesioni personali causate da un difetto del prodotto che abbia reso il prodotto irragionevolmente pericoloso al 

momento in cui è stato venduto o piazzato.

Assistenza e riparazione

Per l’assistenza e la riparazione al di fuori degli USA, contattare il rappresentante locale autorizzato 

Integra

.

Per gli USA inviare tutti gli strumenti per assistenza o riparazione a:

Integra LifeSciences Corporation

4900 Charlemar Drive, Building A

Cincinnati, Ohio 45227

Allegare sempre il numero di ordine di acquisto e una descrizione scritta del problema 

o telefonare al 

513-533-7979

877-444-1114 (solo per USA)

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Page 3: ...companying documents Product complies with the requirements of directive 93 42 EEC Manufacturer Authorized Representative in the European Community Consult Instructions for Use Caution Federal USA Law...

Page 4: ...art the ovals representing the patient s head have centerlines drawn on them The diagrams show selected samples of proper and improper applications of the skull clamp The direction of the single pin s...

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Page 7: ...ge the surface of the equipment Avoid using hard water Instead use purified water unless otherwise specified Limitations on reprocessing Repeated processing has minimal effects on these devices Produc...

Page 8: ...ash 4 00 Hot water Neutral pH enzymatic e g Endozime AW Triple Plus with APA Ratio 1 128 Phase Time Min Water Temperature Detergent and Concentration Wash 1 10 00 60 0 C 140 F Neutral pH detergent e g...

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Page 10: ...Saint Priest FRANCE Phone 33 0 4 37 47 59 00 Fax 33 0 4 37 47 59 99 U S Patents 6 629 982 7 229 451 Integra and the Integra logo are registered trademarks of Integra LifeSciences Corporation in the U...

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Page 12: ...mentation jointe Ce produit est conforme aux exigences de la directive 93 42 CEE Fabricant Repr sentant autoris dans la Communaut europ enne Consulter le mode d emploi Attention la loi f d rale am ric...

Page 13: ...marque que les ovales qui repr sentent la t te du patient sont divis s par un axe central Les sch mas montrent des exemples d application correcte et incorrecte du clamp cr nien Le pointeau unique doi...

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Page 15: ...s deux moiti s du clamp cr nien en les faisant glisser pour obtenir la bonne largeur c Mettre le clamp dans la position d sir e normalement perpendiculairement au sol pour les d cubitus dorsal ou vent...

Page 16: ...as du rochet et maintenir le corps le m canisme de d blocage tant dirig vers le sol b Exercer une pression vers le haut pour contr ler le jeu ventuel Si le m canisme de d blocage se d place de 1 6 mm...

Page 17: ...rganiques visibles ou de r sidus de l agent de nettoyage R p ter le processus en cas de souillure visible S chage ce stade les produits doivent tre secs Si de l humidit ou un exc s de liquide est d te...

Page 18: ...er le bon fonctionnement et prolonger la dur e de vie et les performances des quipements Integra LifeSciences recommande les actions suivantes Action recommand e Fr quence recommand e Retourner le dis...

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Page 23: ...ppresentano il cranio del paziente hanno contrassegnate le linee centrali I diagrammi mostrano esempi selezionati di applicazioni della morsa ferma cranio corrette ed errate La direzione del chiodo in...

Page 24: ...nsieme alla linea dei prodotti MAYFIELD pertanto non siamo in grado di dare informazioni sulla possibilit che la linea di prodotti MAYFIELD funzioni correttamente con i prodotti di altri fornitori AVV...

Page 25: ...uta vedere Figura 6 d Il bilanciere viene bloccato in posizione ruotando in senso orario di 60 gradi il pomello di serraggio fino a quando la freccia del pomello allineata con quella del braccio di al...

Page 26: ...corpo con il meccanismo di rilascio rivolto verso il pavimento b Applicare pressione verso l alto per controllare il movimento Se il meccanismo di rilascio si muove di 1 6 mm o pi l unit deve essere...

Page 27: ...zione se vengono rilevate tracce di detriti Asciugatura I prodotti devono essere asciutti a questo punto Se si notano umidit o liquidi in eccesso asciugare con una salvietta morbida e pulita Se necess...

Page 28: ...amento e per prolungare la durata e le prestazioni delle apparecchiature Integra LifeSciences consiglia le seguenti azioni Azione consigliata Frequenza consigliata Restituire il dispositivo al reparto...

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Page 32: ...t erf llt die Anforderungen der Richtlinie 93 42 EWG Hersteller Autorisierte Vertretung in der Europ ischen Gemeinschaft Gebrauchsanweisung lesen Vorsicht Gem US amerikanischer Bundesgesetzgebung darf...

Page 33: ...n die Ovale den Kopf des Patienten mit den eingezeichneten Mittellinien dar Die Zeichnungen zeigen verschiedene Beispiele von richtigen und falschen Anwendungen der Sch delklemme Die Ausrichtung des E...

Page 34: ...Sch delfraktur oder sogar Tod WARNUNG Gebrauch von Produkten anderer Marken als Mayfield zusammen mit MAYFIELD Produkten Wir m chten darauf hinweisen dass wir die MAYFIELD Produkte nur f r den Gebrauc...

Page 35: ...rhergestellter oder abnorm d nner Knochen vermeiden b Den Kolben ausziehen und die beiden H lften der Sch delklemme jeweils einzeln bis zur richtigen Breite auseinanderziehen c Die Klemme in die gew n...

Page 36: ...e sicher dass die Grundeinheit fest am OP Tisch angebracht ist Anmerkungen zum Service 1 Eine routinem ige Untersuchung vor jeder Anwendung sollte Probleme vermeiden helfen Folgende Punkte sollten dab...

Page 37: ...chwer zu erreichende Stellen achten 7 Die Vorrichtung mit weichen sauberen Handt chern gr ndlich abtrocknen Rillen Spalte und Lumen ggf mit medizinisch reiner Druckluft trocknen 8 Die Vorrichtung insp...

Page 38: ...ichtbaren organischen Verschmutzungen oder Reinigungsmittelr ckst nde vorhanden sind Den Vorgang wiederholen wenn sichtbare Verschmutzungen festgestellt werden Wartung und Pflege Zur Sicherstellung de...

Page 39: ...n oder das falschem Gebrauch Vernachl ssigung oder einem Unfall ausgesetzt war oder das auf andere Weise verwendet wurde als gem den Gebrauchs anweisungen die von INTEGRA LIFESCIENCES zur Verf gung ge...

Page 40: ...iest FRANKREICH Phone 33 0 4 37 47 59 00 Fax 33 0 4 37 47 59 99 US Patentnr 6 629 982 7 229 451 Integra und das Integra Logo sind eingetragene Marken der Integra LifeSciences Corporation in den USA un...

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Page 42: ...umentos adjuntos El producto cumple con los requisitos de la directiva 93 42 CEE Fabricante Representante autorizado en la Comunidad Europea Consulte las instrucciones de uso Precauci n las leyes fede...

Page 43: ...tan la cabeza del paciente y tienen l neas dibujadas en su centro Los diagramas muestran ejemplos seleccionados de aplicaciones correctas e inco rrectas del fijador craneal Para obtener el grado m s a...

Page 44: ...ncluso la muerte ATENCI N Uso de productos de marcas distintas a Mayfield con productos MAYFIELD Advertimos que solo hemos validado los productos MAYFIELD para su uso en conjunto con la gama de produc...

Page 45: ...finos b Tire del mecanismo de liberaci n y separe las dos mitades del clamp craneal a la anchura adecuada c Coloque el clamp en la posici n deseada normalmente perpendicular al suelo para posiciones d...

Page 46: ...otas de Servicio 1 Una buena comprobaci n de rutina antes de cada uso ayudar a evitar problemas El chequeo deber a incluir lo siguiente Verifique el tirador de cierre del brazo con muescas para preven...

Page 47: ...ces 8 Inspeccione el equipo para asegurarse de que no hay residuos org nicos o residuos del producto de limpieza visibles Repita el proceso si se detecta cualquier suciedad Secado Los productos deben...

Page 48: ...zar un funcionamiento adecuado y ampliar la vida til y el rendimiento del equipo Integra LifeSciences recomienda lo siguiente Acci n recomendada Frecuencia recomendada Devolver el dispositivo al depar...

Page 49: ...ESCIENCES ni que haya sido alterado de cualquier forma que al criterio de INTEGRA LIFESCIENCES afecte su estabilidad o confiabilidad ni que se haya sometido a uso indebido negligencia o accidente ni q...

Page 50: ...ne 33 0 4 37 47 59 00 Fax 33 0 4 37 47 59 99 Patentes EE UU 6 629 982 7 229 451 Integra y el logotipo de Integra son marcas comerciales registradas de Integra LifeSciences Corporation en Estados Unido...

Page 51: ...emar Drive Building A Cincinnati OH 45227 USA Tel 513 533 7979 Fax 513 271 1915 integralife com Integra LifeSciences Services FRANKRIJK SAS Immeuble S quoia 2 97 all e Alexandre Borodine Parc Technolo...

Page 52: ...eleverde documentatie Het product voldoet aan de eisen van richtlijn 93 42 EEG Fabrikant Gevolmachtigd vertegenwoordiger in de Europese Unie Raadpleeg v r gebruik de gebruiksaanwijzing Let op Volgens...

Page 53: ...voor het hoofd van de pati nt waarop centerlijnen zijn getekend De tekeningen tonen enige voorbeelden van juist en foutief aanbrengen van de schedelklem De lijn in het verlengde van de enkele pen die...

Page 54: ...uur of zelfs de dood WAARSCHUWING Producten van een ander merk gebruikt met producten van het merk MAYFIELD Wij hebben enkel producten van het merk MAYFIELD gevalideerd voor het gebruik met andere pro...

Page 55: ...en van de schedelklem van elkaar totdat de gewenste tussenafstand is verkregen c Zet de klem op de gewenste positie doorgaans haaks ten opzichte van de vloer bij pati nten in supiene of geproneerde po...

Page 56: ...a Verwijder de ratelarm en houd het hoofdgedeelte met het vrijgavemechaniek omlaag gericht b Oefen opwaartse druk uit en let op eventuele speling Als het vrijgavemechaniek een speling van meer dan 1...

Page 57: ...n nu droog te zijn Als u vocht of overmatige vloeistof vaststelt droogt u de producten af met een zachte schone handdoek Zo nodig kan er medische perslucht worden gebruikt Optioneel geautomatiseerd wa...

Page 58: ...rhoud en zorg Om een juiste werking te garanderen en de levensduur en prestaties van de instrumenten te verlengen beveelt Integra LifeSciences het volgende aan Aanbevolen actie Aanbevolen frequentie H...

Page 59: ...gd dat zulks volgens de mening van INTEGRA LIFESCIENCES van invloed is op de stabiliteit of betrouwbaarheid of dat onderhevig is geweest aan onjuist gebruik nalatigheid of ongelukken of dat op andere...

Page 60: ...Phone 33 0 4 37 47 59 00 Fax 33 0 4 37 47 59 99 Amerikaans octrooien 6 629 982 7 229 451 Integra en het Integra logo zijn geregistreerde handelsmerken van Integra LifeSciences Corporation in de Veren...

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