iHealth BP5S, Instructions For Use Manual

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ALTRI STANDARD E CONFORMITÀ
Lo sfigmomanometro wireless è conforme ai seguenti standard:
IEC 60601-1 - Edizione 3.1 2012-08/EN 60601-1:2006/A1:2013 (Apparecchi elettromedicali –
Parte 1: Requisiti generici per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali);
IEC 60601-1-2:2014/EN 60601-1-2:2015 (Apparecchi elettromedicali – Parte 1-2: Requisiti
generici per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali - Standard collaterali: Compatibilità
elettromagnetica - Requisiti e test);
IEC80601-2-30:2009+AMD1
：
2013/EN 80601-2-30:2010/A1
：
2015 (Apparecchi elettromedicali –
Parte 2-30: Requisiti particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali degli sfigmoma-
nometri non invasivi automatici);
EN 1060-1: 1995 + A2: 2009 (Sfigmomanometri non invasivi - Parte 1: Requisiti generici);
EN 1060-3: 1997 + A2: 2009 (Sfigmomanometri non invasivi - Parte 3: Requisiti supplementari per
sistemi elettromeccanici di misurazione della pressione arteriosa).
ISO81060-2:2013, (Sfigmomanometri non invasivi - Parte 2: Convalida clinica del tipo di misura
automatica).
INFORMAZIONI SULLA COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA
Questo prodotto è conforme ai requisiti relativi alle apparecchiature e ai sistemi radioriceventi per
scopi lavorativi. Il Bluetooth riceve nella banda 2M. Questo prodotto può anche essere usato in
conformità ai requisiti relativi ad apparecchiature e sistemi radiotrasmittenti e alla frequenza di
emissione nella banda dei 2,4 GHz ISM; tipi di modulazione Bluetooth: GFSK; potenza irradiata
equivalente: < 20 dBm.
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