iHealth BP5S, Instructions For Use Manual

Page: 123 / 210

- Demander des conseils au revendeur ou à un technicien radio / TV.
Ce produit est conforme à Industrie Canada. IC : CNR-210
AVIS IC
Le présent appareil est conforme à la/aux norme(s) CNR d’Industrie Canada applicable(s) aux
appareils radio exempts de licence. L’utilisation est soumise aux deux conditions suivantes :
(1) Cet appareil ne doit pas causer de brouillage, et l’utilisateur de l’appareil doit accepter tout
brouillage radioélectrique subi, même si le brouillage est susceptible d’en compromettre le
fonctionnement.
Le marquage CE s’applique aux produits réglementés par certaines lois européennes en matière
de santé, de sécurité et d’environnement. Le marquage CE est obligatoire pour les produits
auxquels il s’applique : le fabricant appose le marquage sur son produit pour être autorisé à le
vendre sur le marché européen.
Par la présente, [ANDON HEALTH CO., LTD.] déclare que le type d’équipement radio [BP5S] est
conforme à la directive 2014/53/UE.
L’intégralité du texte de la déclaration de conformité UE est disponible à l’adresse Internet
suivante : https://ihealthlabs.eu/en/content/189-DoC-RED
AUTRES NORMES ET CONFORMITÉ
Le tensiomètre sans fil satisfait aux normes suivantes :
CEI 60601-1 édition 3.1 2012-08 / EN 60601-1:2006 / A1:2013 (Appareils électromédicaux - Partie
1 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles) ;
CEI 60601-1-2:2014 / EN 60601-1-2:2015 (Appareils électromédicaux - Partie 1-2 : Exigences
générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : Compati-
bilité électromagnétique - Exigences et essais) ;
CEI 80601-2-30:2009+AMD1 ： 2013/EN 80601-2-30:2010/A1 ： 2015 (Appareils électromédicaux -
Partie 2-30 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des
21