iHealth BP5S, Instructions For Use Manual

Page: 149 / 210

IEC 60601-1Edition 3.1 2012-08/EN 60601-1:2006/A1:2013 (Medische elektrische apparatuur --
Deel 1: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties);
IEC 60601-1-2:2014/EN 60601-1-2:2015 (Medische elektrische apparatuur -- Deel 1-2: Algemene
eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties - Secundaire norm: Elektromagnetische
compatibiliteit - Vereisten en tests);
IEC80601-2-30:2009+AMD1
：
2013/EN 80601-2-30:2010/A1
：
2015
（
Medische elektrische
apparatuur – Deel 2-30: Bijzondere voorschriften voor de fundamentele veiligheid en essentiële
prestaties van geautomatiseerde niet-invasieve sfygmomanometers);
EN 1060-1: 1995 + A2: 2009 (Niet-invasieve sfygmomanometers - Deel 1: Algemene vereisten);
EN 1060-3: 1997 + A2: 2009 (Niet-invasieve sfygmomanometers - Deel 3: Bijkomende
voorschriften voor elektromechanische bloeddrukmeetsystemen);
ISO81060-2
：
2013, (niet-invasieve bloeddrukmeters - Deel 2: Klinische validatie van geautomati-
seerde metingstype).
INFORMATIE M.B.T. ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT
Dit product valt onder de apparaat- en systeemvereisten voor het doel van het ontvangen van
radiofrequente straling ten behoeve van de werking, Bluetooth-ontvangstbandbreedte 2M. Dit
product kan ook worden gebruikt om RF-zendapparatuur te bevatten en systeemvereisten en
stralingsfrequentie van 2,4 GHz ISM-band, Bluetooth-modulatietypes: GFSK, effectief uitgestraald
vermogen: < 20 dBm.
21