IEM Tel-O-Graph GSM, Operating Manual

Page: 259 / 304

Gebruiksinstructies
7
NL
2.3 Essentiële kenmerken
De essentiële kenmerken zijn gedefinieerd als het
meten van de bloeddruk met:
▪
Fouttoleranties van de manometer en de
meetresultaten
binnen de vereiste
grenswaarden volgens IEC 80601-2-30
▪
Maximale veranderingswaarde voor
bloeddrukbepaling volgens IEC 80601-2-30
▪
Energieafgifte (druk op de manchet) binnen de
aangegeven grenswaarden volgens IEC 80601-
2-30, EN 1060-3
▪
Een foutmelding geeft aan of een geslaagde
bloeddrukmeting niet mogelijk is.
Het apparaat activeert geen alarmen zoals gedefinieerd
in IEC 60601-1-8 en is niet bedoeld voor gebruik in
combinatie met elektrochirurgische apparatuur of voor
klinische bewaking van patiënten, bijv. op intensive-
careafdelingen.
De basisveiligheid betekent dat de patiënt niet in gevaar
kan worden gebracht door de automatische bediening
van het apparaat.
Als de status of de toestand van het apparaat niet
duidelijk is, moet het apparaat in de veilige standby-
modus gaan door de lucht uit te manchet af te voeren.
De manchet wordt niet automatisch onder druk gezet,
het apparaat moet handmatig worden gestart.