IEM Tel-O-Graph GSM, Operating Manual

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Indicazioni sull'utilizzo
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IT
2.3 Caratteristiche prestazionali sostanziali
Le caratteristiche prestazionali sostanziali sono definite
come misurazione della pressione arteriosa con:
▪
tolleranze di errore del manometro e dei risultati
di misurazione nei valori limite richiesti dalla
norma IEC 80601-2-30
▪
Variazione massima nella determinazione della
pressione arteriosa a norma IEC 80601-2-30
▪
Emissione di energia (immissione di pressione
nel bracciale) all'interno dei valori limite definiti
dalle norme IEC 80601-2-30 ed EN 1060-3
▪
Un messaggio di errore segnala quando non è
possibile effettuare regolarmente la misurazione
della pressione arteriosa.
L'apparecchio non emette allarmi in conformità alla
norma IEC 60601-1-8, e non è previsto per l'impiego in
correlazione con apparecchi chirurgici ad alta
frequenza (HF) o per il monitoraggio clinico dei pazienti,
ad es. in terapia intensiva.
Sicurezza di base significa che il paziente non può
essere messo in pericolo dall'esercizio automatico
dell'apparecchio.
Per uno stato o una condizione non chiari
dell'apparecchio, questo deve portarsi nella modalità
Standby sicura facendo scaricare l'aria dal bracciale. Il
bracciale non viene messo sotto pressione
automaticamente, per far ciò l'apparecchio deve essere
inizializzato manualmente.