HYPERICE Normatec 3, Operating Instructions Manual

Page: 189 / 264

ELEKTROMAGNETISCHE IMMUNITEIT
Gedurende de hieronder beschreven immuniteitstests bleef de Normatec 3 op normale
wijze de behandeling voortzetten. Deze apparatuur is bedoeld voor gebruik in de
elektromagnetische omgeving zoals hieronder gespecificeerd. De gebruiker van deze
apparatuur moet ervoor zorgen dat de apparatuur in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteit tegen
Nalevingsniveau
(van deze bedie-
ningseenheid)
Elektromagnetische omgeving
Elektrostatische
ontlading, ESD (IEC
61000-4-2)
± 8 kV Direct
± 2,4,8,15 kV Vloeren moeten van hout, beton of
keramische tegels zijn. Als vloeren
met synthetisch materiaal zijn bedekt,
moet de relatieve luchtvochtigheid op
het niveau worden gehouden waarbij
de elektrostatische lading op een
aanvaardbaar niveau blijft.
Snelle elektrische
transiënten/bursts
(IEC 61000-4-4)
± 2 kV De kwaliteit van de netspanning
moet overeenkomen met die van een
gangbare kliniek, ziekenhuis, sportop-
leidingscentrum of thuisomgeving.
RF nabijheid
(IEC 61000-4-3)
27 V/m 28 V/m 9
V/m 28 V/m 28 V/m
28 V/m 9 V/m
Apparaten met hoge RF-emissies
moeten op een afstand worden
gehouden die de kans op interferentie
zo klein mogelijk maakt.
Spanningspieken op
wisselstroomleidingen
(IEC 61000-4-5)
± 1 kV De kwaliteit van de netspanning
moet overeenkomen met die van een
gangbare kliniek, ziekenhuis, sportop-
leidingscentrum of thuisomgeving.
Vermogensfre-
quentie magnetisch
veld 50/60 Hz (IEC
61000-4-8)
30 A/m Apparaten waarbij de magnetische
velden van voedingsleidingen hoog zijn
(meer dan 3 A/m), moeten op afstand
worden gehouden om de kans op
interferentie te verkleinen.
Spanningsdalingen en
korte onderbrekingen
op wisselstroom-
ingangsleidingen (IEC
61000-4-11)
0,5 cycli 1 cyclus 25
cycli (50 Hz) 30 cycli
(60 Hz) 250 cycli (50
Hz) 300 cycli (60 Hz)
De netspanning dient van het niveau
van een gangbare kliniek, ziekenhuis,
atletenopleiding of thuisomgeving te
zijn. Als u niet-onderbroken werking
verlangt tijdens stroomstoringen,
moet u zorgen dat er te allen tijde
batterijen zijn geplaatst en dat deze
zijn opgeladen. Zorg dat de werkings-
duur van de batterij langer is dan de
verwachte stroomstoring of zorg voor
een bijkomende niet-onderbreekbare
voedingsbron.
Geleide RF RF gekop-
peld in leidingen
(IEC 61000-4-6)
Uitgestraalde RF
(IEC 61000-4-3)
3 Vrms
150 kHz tot
80 MHz
6 Vrms in ISM-banden
10 V/m 80 MHz tot
2,7 GHz
Dit apparaat is geschikt voor de
elektromagnetische omgeving van een
gangbare kliniek, ziekenhuis, atleten-
opleiding of thuisomgeving.
APPARAATCLASSIFICATIE
• Bescherming tegen elektrische schokken: klasse II/apparaat met interne voeding
• Mate van bescherming tegen elektrische schokken: toegepast onderdeel type BF
(bedieningseenheid, been-, arm- en heuphulpstukken)
• Bescherming tegen binnendringen: IP21
• Apparatuur is niet geschikt voor gebruik in de nabijheid van een brandbaar
anesthetisch mengsel met lucht of met zuurstof of lachgas.
• Continue werking