HEINE EN200 BP, Instructions For Use Manual

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MED 113275 2018-02-26
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d. Dichiarazione del produttore sulla EMC (compatibilità elettromagnetica)
Interferenze elettromagnetiche – Requisiti e verifiche
L’EN200 BP è concepito per l’utilizzo negli ambienti con le condizioni elettromagnetiche
indicate di seguito. Il cliente e l’utilizzatore dell’EN200 BP devono garantire che il l’EN200 BP
venga utilizzato in un ambiente di questo tipo.
Indicazioni sull’ ambiente di
funzionamento: All’interno di strutture professionali dell’ambito
sanitario, eccetto nelle vicinanze di installazioni attive
di DISPOSITIVI CHIRURGICI AD ALTA FREQUENZA o
eccetto nelle sale di schermatura RF utilizzate per la
risonanza magnetica in cui hanno luogo interferenze
CEM di elevata intensità.
Prestazioni essenziali dell’EN200 BP: Nessun guasto permanente a causa di componenti
difettosi. La modalità software impostata inizialmente
rimane invariata. La misurazione della pressione
sanguigna non viene compromessa illecitamente.
Attenzione:
Evitare l’utilizzo di questo apparecchio nelle immediate vicinanze di altri dispositivi o in
sovrapposizione ad altri dispositivi poiché ciò potrebbe causare un malfunzionamento. Se
tuttavia non è possibile evitare un utilizzo di questo tipo, controllare l’apparecchio e gli altri
dispositivi al fine di accertarne un funzionamento corretto.
L’impiego di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli indicati o forniti da HEINE per
questo apparecchio può aumentare le interferenze elettromagnetiche o ridurre l’immunità
elettromagnetica dell’apparecchio e causare un malfunzionamento.
I dispositivi di comunicazione RF portatili (apparecchi radiotrasmittenti inclusi i relativi
accessori come ad es. cavo dell’antenna e antenne esterne) non devono essere utilizzati a
una distanza inferiore a 30 cm (o 12 pollici) dai componenti e cavi indicati da HEINE degli
EN200 BP. La mancata osservanza di tali condizioni può provocare una riduzione delle
prestazioni dell’EN200 BP.
Elenco di tutti i cavi, trasduttori e altri accessori rilevanti per il rispetto dei requisiti CEM:
Requisiti applicabili a tutti
i DISPOSITIVI ELETTRO-
MEDICALI E SISTEMI
ELETTROMEDICALI CISPR 11 Classe B
Groupo 1
Standard sulle emissioni CISPR 55011
IEC 61000-3-2 Classe B
Classe A
Standard sull’immunità IEC 61000-4-2; IEC 61000-4-3; IEC 61000-4-4;
IEC 61000-4-5; IEC 61000-4-6; IEC 61000-4-8;
IEC 61000-4-11 Conforme