HEINE EL10 LED, Instructions For Use Manual

Page: 55 / 64

55/64
med 0413 2017-12-07
Suuntaviivat ja valmistajan selvitys – Sähkömagneettinen häiriösäteily
Sähkökäyttöinen terveydenhuollon laite on tarkoitettu käytettäväksi alla kuvaillussa sähkömagneettisessa ympäristössä.
Sähkökäyttöisen terveydenhuollon laitteen ostajan tai käyttäjän pitää varmistaa, että sitä käytetään sellaisessa ympäristössä.
Häiriönsietotesti IEC 60601 -testitaso Yhdenmukaisuustaso Sähkömagneettinen ympäristö – suuntaviivat
Johdettu HF-häiriösuure
standardin IEC 61000-4-6
mukaan 3 V:n tehoarvo
150 kHz – 80 MHz 3 V:n tehoarvo Kannettavia ja siirrettäviä radiolaitteita saa käyttää ainoastaan suo-
sitellun, lähetystaajuuden mukaan lasketun turvaetäisyyden päässä
sähkökäyttöisestä terveydenhuollon laitteesta.
Säteilytetty HR-häiriösuure
standardin IEC 61000-4-3
mukaan 3 V/m
80 MHz – 2,5 GHz 3 V/m Suositeltu turvaetäisyys:
d = 3,5/3 * juuri (P)
d = 3,5/3 * juuri (P) 80 MHz – 800 MHz
d = 7/3 * juuri (P) 800 MHz – 2 500 MHz
P tarkoittaa lähettimen nimellistehoa wateissa (W) lähetinvalmistajan
tietojen mukaan ja d suositeltua turvaetäisyyttä metreissä (m).
Paikallisen radiolähettimen kentän voimakkuuden on oltava kaikilla
taajuuksilla paikalla tapahtuneen selvityksen
a
mukaan pienempi kuin
yhdenmukaisuustason b .
Tällä merkillä varustettujen laitteiden lähellä saattaa esiintyä häiriöitä.
Huomautus 1: Kun taajuus on 80 MHz ja 800 MHz, suurempi taajuusalue on voimassa.
Huomautus 2: Nämä suuntaviivat eivät ole käyttökelpoisia kaikissa tilanteissa. Rakennusten, esineiden ja ihmisten heijastukset ja absorptiot vaikuttavat
sähkömagneettisten suureiden levinneisyyteen.
a Paikallisten lähettimien, kuten radiopuhelimien perusasemien ja mobiilien maaradiolaitteiden, amatööriradioasemien, AM- ja FM-radioasemien ja
televisiolähettimien, kentän voimakkuutta ei voi teoreettisesti määrittää etukäteen. Jotta paikallisten lähettimien sähkömagneettinen ympäristö voidaan
selvittää, on ensin tutkittava sijaintipaikkaa. Jos sen sijaintipaikan kentän voimakkuuden mitattu arvo, jossa sähkökäyttöistä terveydenhuollon laitetta
käytetään, ylittää yhdenmukaisuustason, sähkökäyttöisen terveydenhuollon laitteen määräysten mukainen toiminta on varmistettava. Mikäli epätavallisia
tehomuuttujia havaitaan, on ehkä ryhdyttävä lisätoimenpiteisiin (esim. laitteen virittäminen tai siirtäminen).
b Kun taajuusalue on 150 kHz – 80 MHz, kentän voimakkuuden on oltava alle 3 V/m.
Suuntaviivat ja valmistajan selvitys – Sähkömagneettinen häiriösäteily
Sähkökäyttöinen terveydenhuollon laite on tarkoitettu käytettäväksi alla kuvaillussa sähkömagneettisessa ympäristössä.
Sähkökäyttöisen terveydenhuollon laitteen ostajan tai käyttäjän pitää varmistaa, että sitä käytetään sellaisessa ympäristössä.
Häiriönsietotestit IEC 60601 -testitaso Yhdenmukaisuustaso Sähkömagneettinen ympäristö – suuntaviivat
Staattisen sähkövarauksen
purkautuminen (ESD) standardin
IEC 61000-4-2 mukaan
± 6 kV kosketuspurkaus
± 8 kV ilmapurkaus
± 6 kV kosketuspurkaus
± 8 kV ilmapurkaus
Lattioiden on oltava betonia tai keramiikkalaattaa.
Jos lattia on synteettistä materiaalia, suhteellisen
ilmankosteuden on oltava vähintään 30 %.
Nopeat transientit/purskeet
standardin IEC 61000-4-4 mukaan
± 2 kV virransyöttöjohdot
± 1 kV syöttö- ja lähtöjohdot
± 2 kV virransyöttöjohdot
± 1 kV syöttö- ja lähtöjohdot
Sähköverkkovirran laadun on vastattava tyypillistä
liikeyritys- tai sairaalaympäristöä.
Syöksyjännitteet/ ylijänniteaallot
standardin IEC 61000-4-5 mukaan
± 1 kV jännite
vaihejohdin – vaihejohdin
± 2 kV jännite
vaihejohdin – maa
± 1 kV jännite
vaihejohdin – vaihejohdin
± 2 kV jännite
vaihejohdin – maa
Sähköverkkovirran laadun on vastattava tyypillistä
liikeyritys- tai sairaalaympäristöä.
Jännitteen laskut, lyhytaikaiset
häiriöt ja jännitteen vaihtelut
sähköverkossa standardin
IEC 61000-4-11 mukaan
< 5 % U
T
(> 95 % lasku U
T
:ssä)
1/2 jakson ajan
40 % U
T
(60 % lasku U
T
:ssä)
5 jakson ajan
70 % U
T
(30 % lasku U
T
:ssä)
25 jakson ajan
< 5 % U
T
(> 95 % lasku U
T
:ssä)
5 sekunnin ajan
< 5 % U
T
(> 95 % lasku U
T
:ssä)
1/2 jakson ajan
40 % U
T
(60 % lasku U
T
:ssä)
5 jakson ajan
70 % U
T
(30 % lasku U
T
:ssä)
25 jakson ajan
< 5 % U
T
(> 95 % lasku U
T
:ssä)
5 sekunnin ajan
Sähköverkkovirran laadun on vastattava tyypillistä
liikeyritys- tai sairaalaympäristöä. Jos käyttäjä
vaatii jatkuvaa käyttöä virransyötön keskeytyessä,
laite on suositeltavaa liittää keskeytymättömään
virransyöttöön tai akkuun.
Verkkotaajuuden magneettikenttä
(50 Hz / 60 Hz) standardin
IEC 61000-4-8 mukaan
3 A/m 3 A/m Verkkotaajuuden magneettikenttien on vastattava
liikeyritys- ja sairaalaympäristön tyypillisiä arvoja.
Huomautus: U
T
tarkoittaa verkon vaihtovirtajännitettä ennen testitason käyttöä.