HEINE EL10 LED, Instructions For Use Manual

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med 0413 2017-12-07
Recommandations et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
Cet appareil électromédical est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique tel que défini ci-après. Le client ou l’utilisateur de l’appareil
électromédical devra s’assurer qu’il utilise l’instrument dans un environnement conforme à ces indications.
Essais d’immunité Niveau d’essai CEI 60601 Niveau de conformité Environnement électromagnétique – recommandations
Perturbations HF conduites
d’après la norme
CEI 61000-4-6 3 V efficaces
150 kHz à 80 MHz 3 V eff. Ne pas utiliser d’appareils portables et mobiles à ondes radio à une
distance de l’appareil concerné, y compris les câbles, inférieure à la
distance de séparation recommandée, laquelle est calculée à partir de
l’équation voulue en fonction de la fréquence d’émission.
Perturbations HF rayonnées
d’après la norme
CEI 61000-4-3 3 V/m
80 MHz à 2,5 GHz 3 V/m Distance de séparation recommandée :
d = 3,5/3 x racine (P)
d = 3,5/3 x racine (P) de 80 MHz à 800 MHz
d = 7/3 x racine (P) de 800 MHz à 2 500 MHz
P étant la puissance nominale de l’émetteur en watts (W) conformé-
ment aux données du fabricant de l’émetteur et d étant la distance de
séparation recommandée en mètres (m).
Les fréquences relevées sur place
a
doivent être inférieures au niveau
de conformité.
b
Des perturbations sont possibles dans l’environnement des appareils
portant le pictogramme.
Remarque 1 : À 80 MHz et 800 MHz, c’est la plage de fréquence supérieure qui s’applique.
Remarque 2 : Ces recommandations ne sont pas applicables dans tous les cas. La propagation des perturbations électromagnétiques par absorption et
réflexion des constructions, des objets et des personnes entre en jeu.
a L’intensité du champ magnétique des émetteurs fixes tels que les stations de base des téléphones sans fil et des appareils radio terrestres, les stations
de radio amateur, les émetteurs de télédiffusion et de radiodiffusion AM et FM ne peuvent pas être exactement prédéterminés en théorie. Pour déterminer
l’environnement électromagnétique concernant les émetteurs fixes, il conviendra de mener une étude du site. Si l’intensité du champ magnétique mesurée
à l’endroit où l’appareil électromédical est utilisé dépasse le niveau de conformité ci-dessus, il conviendra de surveiller l’appareil électromédical afin de
s’assurer qu’il fonctionne de manière conforme. Si un comportement inhabituel est observé, des mesures complémentaires pourront être nécessaires,
comme une modification d’orientation ou le déplacement de l’appareil électromédical.
b Sur la plage de fréquence de 150 kHz à 80 MHz, l’intensité du champ magnétique doit être inférieure à 3 V/m.
Recommandations et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
Cet appareil électromédical est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique tel que défini ci-après.
Le client ou l’utilisateur de l’appareil électromédical devra s’assurer qu’il utilise l’instrument dans un environnement conforme à ces indications.
Essais d’immunité Niveau d’essai CEI 60601 Niveau de conformité
Environnement électromagnétique –
recommandations
Décharges électrostatiques
d’après la norme
CEI 61000-4-2 ± 6 kV au contact
± 8 kV dans l’air ± 6 kV au contact
± 8 kV dans l’air Les sols doivent être en bois, en béton ou en
carreaux de céramique. Si le sol est recouvert
d’un matériau synthétique, l’humidité relative doit
être d’au moins 30 %.
Transitoires rapides /salves
d’après la norme
CEI 61000-4-4 ± 2 kV pour les câbles secteur
± 1 kV pour les lignes
d’entrée et de sortie ± 2 kV pour les câbles secteur
± 1 kV pour les lignes
d’entrée et de sortie La qualité de l’alimentation doit être celle d’un
environnement commercial ou hospitalier
classique.
Tensions de choc/surtensions
d’après la norme
CEI 61000-4-5 ± 1 kV en mode différentiel
± 2 kV en mode commun ± 1 kV en mode différentiel
± 2 kV en mode commun La qualité de l’alimentation doit être celle d’un
environnement commercial ou hospitalier
classique.
Creux de tension, coupures
brèves et variations de tension
d’alimentation d’après la norme
CEI 61000-4-11 < 5% U
T
(> 95% de baisse de U
T
)
pendant 1/2 période
40% U
T
(60% de baisse de U
T
)
pendant 5 périodes
70% U
T
(30% de baisse de U
T
)
pendant 25 périodes
<5% U
T
(>95% de baisse de U
T
)
pendant 5 s
< 5% U
T
(> 95% de baisse de U
T
)
pendant 1/2 période
40% U
T
(60% de baisse de U
T
)
pendant 5 périodes
70% U
T
(30% de baisse de U
T
)
pendant 25 périodes
<5% U
T
(>95% de baisse de U
T
)
pendant 5 s
La qualité de l’alimentation doit être celle d’un
environnement commercial ou hospitalier
classique. Si l’utilisateur de l’appareil électro-
médical a besoin d’un maintien en fonctionnement
même en cas de coupure de l’alimentation en
énergie, il est conseillé de raccorder l’appareil
concerné à une alimentation sans coupure ou
de l’alimenter au moyen d’une batterie.
Champ magnétique à la
fréquence d’alimentation
(50 Hz/60 Hz) d’après la
norme CEI 61000-4-8 3 A/m 3 A/m Les champs magnétiques à la fréquence du
réseau devront correspondre aux valeurs
classiques attendues dans un environnement
commercial ou hospitalier.
Remarque : U
T
est la tension du courant alternatif sur secteur avant l'application du niveau d’essai.