Gymna VACO 200, User Manual

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Vaco 200
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5 I
NSPECTIONS ET MAINTENANCE
5.1 Inspections
5.1.1 Inspection technique de sécurité
La directive européenne relative aux appareils médicaux (93/42/CEE)
exige l’emploi d’appareils sûrs. Il est recommandé d’effectuer chaque
année un contrôle de sécurité technique. Si la législation de votre pays
ou votre assurance exigent une période plus courte, vous devez vous y
conformer.
Points à inspecter
L’inspection de sécurité technique comporte les tests suivants :
1. Test 1 : Généralités : Inspection visuelle et contrôle des fonctions
opératoires
2. Test 2 : Inspection de sécurité électrique : mesure du courant de
fuite à la terre et le courant de fuite du patient selon la norme DIN/
VDE 0751-1 et. 2.0.
Résultat des inspections
1. Il faut tenir un registre de toutes les inspections de sécurité
technique. A cette fin, utiliser le rapport d’inspection joint en
annexe. Voir
§8.1
.
2. Copier cette annexe.
3. Compléter l’annexe copiée.
4. Conserver les rapports d’inspection pendant au moins 10 ans.
Composant Contrôler Fréquence
Câbles
d’électrodes et
électrodes
Dommage
Isolation intacte
Au moins 1 fois par
mois
Appareil Inspection de sécurité
technique Voir
§5.1.1
.
Au moins 1 fois par an
•
Seul un technicien agréé par GymnaUniphy N.V. peut
ouvrir l’appareil ou les accessoires.
•
L’inspection ne doit être effectuée que par une personne
qualifiée. Dans certains pays, cela signifie que cette
personne doit être agréée.
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