Gymna VACO 200, User Manual

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Vaco 200
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5 I
NSPECÇÕES E MANUTENÇÃO
5.1 Inspecções
5.1.1 Inspecção técnica à segurança
A directiva relativa a dispositivos médicos da Comissão Europeia (93/
42/CEE) requer que sejam utilizados dispositivos de segurança.
Recomenda-se que seja realizada uma inspecção técnica anual à
segurança. Se a legislação nacional ou a sua seguradora prescreverem
um período menor, deve respeitar este mesmo período.
Pontos de inspecção
A inspecção técnica à segurança inclui os seguintes testes:
1. Teste 1: Geral: inspecção visual e verificação das funções
operacionais
2. Teste 2: Inspecção à segurança eléctrica: medição da corrente de
fuga à terra e corrente de fuga do paciente de acordo com a DIN/
VDE 0751-1 ed. 2.0.
Resultado da inspecção
1. Deverá ser mantido um registo das inspecções técnicas à
segurança. Utilize o relatório de inspecção no anexo para este fim.
Consulte
§8.1
.
2. Copie este anexo.
3. Preencha o anexo copiado.
4. Guarde os relatórios de inspecção durante, pelo menos, 10 anos.
Componente Verificação Frequência
Cabos dos
eléctrodos e
eléctrodos
Danos
Integridade do isolamento
Pelo menos, 1x por mês
Equipamento Inspecção técnica à
segurança. Consulte
§5.1.1
.
Pelo menos, 1x por ano
•
Apenas um técnico autorizado pela GymnaUniphy N.V.
pode abrir o equipamento ou os acessórios.
•
A inspecção só poderá ser realizada por uma pessoa
devidamente qualificada. Em alguns países, isto significa
que a pessoa deverá possuir uma certificação oficial.
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