Flaem LightNeb P0318EM User Instruction Manual Download Page 17

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RICAMBI E ACCESSORI DISPONIBILI                                                                

15 - DURATA PREVISTA                                                                                           

Durata prevista: 
I tempi di durata dei vari componenti di seguito riportati sono relativi ad un uso 
del dispositivo di circa 10 min al giorno (2 applicazioni di 5 min.)

Unità principale - 5 anni
Mascherine e boccaglio - 1 anno
vaschetta serbatoio e unità mesh   - 1 anno

Boccaglio 

(in silicone) 

ACO563P

Mascherina Pediatrica

(Soft-touch white)

ACO729P

Mascherina Adulto

(Soft-touch white)

ACO730P

Vaschetta farmaco e

     unità mesh

ACO001C

Questo apparecchio e stato studiato per soddisfare i requisiti attualmente richiesti 
per la compatibilità elettromagnetica (EN 60 601-1-2). I dispositivi elettromedicali 
richiedono particolare cura, in fase di installazione ed utilizzo, relativamente ai re-
quisiti EMC, si richiede quindi che essi vengano installati e/o utilizzati in accordo 
a quanto specificato dal costruttore. Rischio di potenziale interferenze elettroma-
gnetiche con altri dispositivi. I dispositivi di radio e telecomunicazione mobili o 
portatili RF (telefoni cellulari o connessioni wireless) potrebbero interferire con il 
funzionamento dei dispositivi elettromedicali. Per ulteriori informazioni visitate il 
sito internet www.flaemnuova.it. L’apparecchio potrebbe essere suscettibile di in-
terferenza elettromagnetica in presenza di altri dispositivi utilizzati per specifiche 
diagnosi o trattamenti. Flaem si riserva il diritto di apportare modifiche tecniche e 
funzionali al prodotto senza alcun preavviso.

14 - COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA                                                

Summary of Contents for LightNeb P0318EM

Page 1: ...rosol lectronique portable VERTALING VAN ORIGINELE HANDLEIDING MET INSTRUCTIES VOOR HET GEBRUIK Draagbare elektronische aerosol MANUAL DE INSTRUCCIONES DE USO Aerosol electr nico port til INSTRUKCJA O...

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Page 4: ...parecchio hanno dimensioni tanto piccole da poter es sere inghiottite dai bambini conservate quindi l apparecchio fuori dalla portata dei bambini In caso di danneggiamento dell apparecchio a seguito d...

Page 5: ...a fonti di calore alla luce del sole o in ambienti troppo caldi e umidi Nel caso in cui il vostro apparecchio non rispettasse le prestazioni contattate il centro di assistenza autorizzato per delucid...

Page 6: ...no essere puliti e o disinfettati come indicato nei paragrafi 5 6 SMONTAGGIO PULIZIA SANIFI CAZIONE DISINFEZIONE Si consiglia l uso personale sia del nebulizzatore sia degli accessori per evitare even...

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Page 8: ...va potete utilizzare la mascherina pe diatrica 4 o la mascherina Adulto 5 4 5 Per aumentare l efficacia della terapia respirate lentamente a fondo e dopo l inspirazione trat tenete il respiro per un i...

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Page 13: ...sh 2 nel corpo apparecchio 1 utilizzando l apposita guida A Fare attenzione affinch il codolo accessori ri sulti sullo stesso lato del pulsante 7 2 Spingere a fondo sino al completo aggancio delle due...

Page 14: ...mento inalatorio dipende dal tipo di farmaco e dalla capacit inspiratoria del paziente Inclinazione va usato te nendolo diritto Se inclinato all indietro il farmaco non tocca il mesh trafilato liquido...

Page 15: ...iversit di Parma e in conformit allo Standard Europeo per apparecchi da aerosolterapia Norma EN 13544 1 2007 A1 Maggiori dettagli sono disponibili a richiesta PARTI APPLICATE Le parti applicate di tip...

Page 16: ...l utente comporta l applicazione delle sanzioni amministrative previste dalle leggi di trasposizione della direttiva 2012 19 CE dello stato membro o del paese in cui il prodotto viene smaltito Polarit...

Page 17: ...richiedono particolare cura in fase di installazione ed utilizzo relativamente ai re quisiti EMC si richiede quindi che essi vengano installati e o utilizzati in accordo a quanto specificato dal costr...

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Page 19: ...ng by an adult who has read this manual is neces sary This product must not be used by unconscious patients or not breathing spontaneously Some parts of the device are small enough to be swallowed by...

Page 20: ...be carried out by FLAEM authorised personnel only by comply ing with the information provided by the manufacturer Unauthorised repairs void the warranty and may be hazardous for the user ATTENTION Do...

Page 21: ...the arrows 1b Insert the two A AA batteries 6 into the Battery Compartment 1D taking care to ensure correct polarity 1c Close the Battery Compartment Cover 1B ensuring that the cover latches properly...

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Page 23: ...outhpiece 3 in the mouth Alter natively you can use the Paediatric mask 4 or the Adult mask 5 4 5 To increase the effectiveness of treatment breathe slowly and deeply and after inhaling hold your brea...

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Page 25: ...NING This operation is very important be cause it avoids limescale deposit in the mesh microholes which could compromise the cor rect nebulisation in the subsequent therapeu tic application 6 1 2 b To...

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Page 28: ...medication cup and mesh unit 2 into the device body 1 using the guide A Make sure that the accessory shank is on the same side as the button 7 2 Push until both parts are fully engaged 7 3 close the l...

Page 29: ...inhaling treatment time depends on the type of medicinal product and on the patient s inhaling ability Tilt use it straight When tilted back the drug does not touch the mesh Wipe the mesh gently with...

Page 30: ...of Parma and in accordance with the European Standard for aerosol therapy equipment EN 13544 1 2007 A1 Further details are available on request APPLIED PARTS Type BF applied parts are patient accesso...

Page 31: ...orised manner administrative penalties shall be applied according to the transposition laws of directive 2012 19 EC of the member state or country where the product is disposed of Positive batteries p...

Page 32: ...ical devices require particular care dur ing installation and use relative to EMC requirements Users are therefore required to install and or use these devices following the manufacturer s specificati...

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Page 34: ...flegebed rftige Personen d rfen das Ger t nur unter strenger Aufsicht eines Erwachsenen verwenden der die vorliegende Gebrauchsan leitung gelesen hat Dieses Produkt darf nicht von Patienten verwendet...

Page 35: ...n aus Das Ger t und die Batterien nicht in der N he von W rmequellen Sonnenlicht oder in sehr hei en und feuchten Umgebungen abstellen Sollte das Ger t die Leistungen nicht erbringen ist zur Kl rung d...

Page 36: ...GEN REINI GEN ENTKEIMEN UND DESINFIZIEREN Es wird ein pers nlicher Gebrauch sowohl des Zerst ubers als auch der Zubeh rtei le empfohlen um m gliche Risiken einer Infektion durch Ansteckung zu umgehen...

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Page 38: ...Mundst ck 3 am Mund an Als Alternative dazu k nnen Sie auch die Maske f r Kinder 4 oder die Maske f r Erwachsene 5 verwenden 4 5 Um die Wirksamkeit der Therapie zu erh hen atmen Sie langsam und tief e...

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Page 43: ...Ger t 1 einsetzen und dabei die F h rung A beachten Darauf achten dass sich der Anschlussstutzen f r das Zubeh r an der gleichen Seite wie die Tasten befindet 7 2 Beide Teile ganz nach unten schieben...

Page 44: ...halationsbehand lung h ngt von der Art des Arznei mittels und vom Atemvolumen des Patienten ab Neigungswinkel Das Handst ck muss gerade gehalten werden Wenn es nach hinten abgekippt ist erreicht das A...

Page 45: ...timmung mit der Europ ischen Norm f r Atemtherapieger te DIN EN 13544 1 2007 A1 Weitere Details auf Anfrage ANWENDUNGSTEILE Folgende Anwendungsteile sind Niederfrequenzteile Zubeh rteile f r den Patie...

Page 46: ...Produktes vonseiten des Benutzers f hrt zu verwaltungsrecht lichen Sanktionen gem den Gesetzen zur Umsetzung der Richtlinie 2012 19 EG des Mitgliedstaats oder des Landes in dem das Produkt entsorgt w...

Page 47: ...er wendung von elektromedizinischen Ger ten muss mit besonderer Sorgfalt vor gegangen werden Daher m ssen solche Ger te im Hinblick auf die EMV gem den Spezifikationen des Herstellers aufgestellt bzw...

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Page 49: ...nnes non auto nomes la surveillance troite d un adulte ayant lu ce manuel est n cessaire Ce produit ne doit pas tre utilis par des patients inconscients ou qui ne res pirent pas spontan ment Certains...

Page 50: ...et humides Si votre appareil ne fournit pas les performances escompt es contactez le centre de service agr pour obtenir des claircissements Les r parations doivent tre effectu es uniquement par le per...

Page 51: ...evant le couvercle 1B dans le sens des fl ches 1b Ins rez les deux Piles AA 6 dans le Compartiment des piles 1D en veillant respecter la polarit 1c Refermez le Couvercle du compartiment des piles 1B e...

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Page 53: ...bouche Vous pouvez galement utiliser le Masque p dia trique 4 ou le Masque adulte 5 4 5 Pour augmenter l efficacit de la th rapie res pirez lentement fond et apr s l inspiration retenez la respiratio...

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Page 55: ...qu elle vite le d p t de calcaire dans les micro orifices du mesh qui pourrait compromettre la bonne n bulisation lors de l application th rapeutique suivante 6 1 2 b Pour terminer le s chage de tous...

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Page 58: ...2 dans le corps de l appareil 1 en utilisant le guide appropri A Assurez vous que l ergot des accessoires se trouve du m me c t que le bouton 7 2 Poussez jusqu ce que les deux parties soient compl tem...

Page 59: ...temps de traitement par inhalation d pend du type de m dicament et de la capacit inspiratoire du patient Inclinaison il doit tre utilis en le gardant bien droit S il est inclin vers l arri re le m dic...

Page 60: ...nformit avec la norme europ enne pour les quipements d a rosolth rapie EN 13544 1 2007 A1 De plus amples d tails sont disponibles sur demande PARTIES APPLIQU ES Les parties appliqu es de type BF sont...

Page 61: ...es sanctions administratives pr vues par les lois de transposition de la Directive 2012 19 CE de l tat membre ou du pays o le produit est limin Polarit positive piles Polarit n gative piles limination...

Page 62: ...ttention particuli re en phase d installation et d utilisation quant aux exigences CEM il est donc demand que ceux ci soient install s et ou utilis s selon les sp cifications du Fabricant Risque d int...

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Page 64: ...oor kinderen of hulpbehoevende personen of als die aanwezig zijn moet het apparaat onder streng toezicht van een vol wassene gebruikt worden die deze handleiding gelezen heeft Dit product mag niet geb...

Page 65: ...bronnen in het zonlicht of in te warme en vochtige ruimtes Als uw apparaat niet aan de prestaties voldoet neem dan contact op met het geau toriseerde assistentiecentrum voor opheldering De reparaties...

Page 66: ...aangeduid wordt in de paragrafen 5 6 DE MONTAGE REINIGING ONTSMETTING EN DESINFECTIE Er wordt een persoonlijk gebruik aangeraden van zowel de vernevelaar als de accessoires om eventuele risico s van...

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Page 68: ...ief kunt u het Kindermasker 4 of het Volwas senemasker 5 gebruiken 4 5 Om de doeltreffende werking van de therapie te verhogen ademt u langzaam diep in en houd u uw adem na de inademing even in zodat...

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Page 73: ...e en mesh 2 in de romp van het apparaat 1 met behulp van de juiste geleider A Zorg ervoor dat de schacht van het accessoire zich aan dezelfde kant bevindt als de knop 7 2 Druk tot de twee delen vastkl...

Page 74: ...halatiebehan deling is afhankelijk van het type geneesmiddel en van de inademingscapaciteit van de pati nt Kantelen gebruik het recht Als het achterover wordt gekan teld raakt het geneesmiddel het mes...

Page 75: ...de Europese Standaard voor apparaten voor aerosoltherapie Norm EN 13544 1 2007 A1 Meer informatie is op aanvraag beschikbaar TOEGEPASTE DELEN De toegepaste BF delen zijn pati ntaccessoires 3 4 5 Tempe...

Page 76: ...product illegaal verwijderd zal dit leiden tot administratieve sancties voorzien door de richtlijn 2012 19 EG en haar omzettingswetten van de lidstaat of het land waar het product wordt verwijderd Pos...

Page 77: ...vergen de elek tromedische apparaten speciale aandacht bij de installatie en het gebruik Het is dus noodzakelijk dat ze worden ge nstalleerd en gebruikt volgens de aanwij zingen van de fabrikant Risic...

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Page 79: ...m xima atenci n cuando lo usan ni os Si el aparato se usa por o en presencia de ni os y de personas no autosuficientes el aparato se debe usar bajo la estricta supervisi n de un adulto que haya le do...

Page 80: ...el aparato ni las pilas cerca de fuentes de calor ni expuesto a la luz del sol o en lugares demasiado c lidos y h medos Si su aparato no respetara las prestaciones p ngase en contacto con el centro d...

Page 81: ...S 1a Abra el compartimento de las pilas 1D presionando el gancho de la puerta 1C y levantando la puerta 1B en la direcci n de las flechas 1b Introduzca las dos pilas AA 6 en el Compartimento de las pi...

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Page 83: ...ativa puede usar la mascarilla pedi trica 4 o la mascarilla para adulto 5 4 5 Para aumentar la eficacia de la terapia respire lentamente y a fondo y tras la inspiraci n reten ga la respiraci n durante...

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Page 85: ...rtante porque evita que la cal se deposite en los mi croagujeros del mesh que podr a comprome ter la nebulizaci n correcta del medicamento en la siguiente aplicaci n terap utica 6 1 2 b Para que se te...

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Page 88: ...mesh 2 en el cuerpo del aparato 1 utilizando la gu a correspondiente A Aseg rese de que el codo del accesorio est en el mismo lado que el bot n 7 2 Empuje hasta que las dos partes est n com pletament...

Page 89: ...empo de tratamiento depende del tipo de medicamento y de la capacidad respiratoria del paciente Inclinaci n se debe utilizar mante ni ndola recta Si se inclina hacia atr s el medicamento no toca la un...

Page 90: ...iversidad de Parma y de acuerdo con las Normativas Europeas para equipos de terapia respiratoria Norma EN 13544 1 2007 A1 M s informaci n disponible bajo solicitud PIEZAS APLICADAS las piezas montadas...

Page 91: ...de sanciones administrativas previstas por las leyes de transposici n de la directiva 2012 19 CE del estado miembro o del pa s donde se elimina el producto Polaridad positiva de las pilas Polaridad ne...

Page 92: ...rom dicos requi eren una atenci n especial en las fases de instalaci n y uso de conformidad con los requisitos EMC por lo que es necesario instalarlos y o utilizarlos siguiendo las instrucciones del f...

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Page 94: ...92 1A 1B 1C 1D 2A 2B 2C 2D 2C 1A 1C 2B 2A 1B 1D 2D LightNeb AA Ni MH...

Page 95: ...93 Litio IEC 60086 4 IEC 62133 LightNeb FLAEM ISO 10993 5 ISO 10993 10 93 42 93 42 E...

Page 96: ...94 FLAEM 2 1 1a 1D 1C 1B 1b stilo AA 6 1D 1c 1B 1C 1B 1D 6 5 6 Flaem 2...

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Page 98: ...96 4 LightNeb ON DEMAND CONTINUOUS USE 4 1 1A CONTINUOUS USE 4 2 1A 4 3 1A 1A ON DEMAND 4 4 3 4 5 4 5 4 6 4 6a 5 CONTINUOUS USE 4 6b ON DEMAND 4 6c LED 4 7 5 4 8 1A...

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Page 103: ...101 7 7 1 mesh 2 1 A 7 2 7 3 2B A 2B...

Page 104: ...102 E FLAEM mesh mesh 2 50 6 3 2B mesh mesh mesh LED 5 2 1A 6 Ni MH...

Page 105: ...40 dBA 5 0 x 6 2 x 13 7 cm 115g 19 X 15 cm ml min 1 0 30 ml MMAD 2 3 7 4 6 m 5 m FPF 2 65 10 ml 1 0 9 23 C Flaem I29 P07 5 2 in vitro T V Rheinland Italia S r l EN 13544 1 2007 A1 BF 3 4 5 10 C 40 C 1...

Page 106: ...104 11 12 2012 19 2012 19 E BF IP21 12 mm 93 42 IP21 13 20 PAP 03 PVC 07 O 05 PP...

Page 107: ...105 15 10 2 5 5 1 mesh 1 ACO563P Soft touch white ACO729P Soft touch white ACO730P mesh ACO001C EN 60 601 1 2 EMC RF www flaemnuova it Flaem 14...

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Page 109: ...eli urz dzenie u ywane jest przez dzieci lub w ich obecno ci powinno znaj dowa si pod cis ym nadzorem osoby doros ej kt ra zapozna a si z niniejsz instrukcj Niniejszy produkt nie mo e by u ywany prze...

Page 110: ...ciep ych i wilgotnych pomieszczeniach W przypadku gdy urz dzenie nie spe nia wymaga nale y skontaktowa si z autoryzowanym centrum serwisowym w celu uzyskania wyja nie Naprawy powinny by wykonywane wy...

Page 111: ...zyn fekowa zgodnie ze wskazanymi w punktach 5 6 DEMONTA CZYSZCZE NIE ODKA ANIE I DEZYNFEKCJA Zar wno nebulizator jak i akcesoria powinny by stosowane do u ytku osobi stego aby zapobiec ewentualnemu ry...

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Page 113: ...Oprze ustnik 3 na ustach Opcjonalnie mo na u y maski dla dzieci 4 lub maski dla doros ych 5 4 5 Aby zwi kszy skuteczno terapii powoli g boko oddycha Po wykonaniu wdechu zatrzyma na chwil oddech aby po...

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Page 115: ...GA Czynno ta jest niezwykle istotna poniewa zapobiega osadzaniu si kamienia w mikrootworach meshu co mog oby zak ci poprawn nebulizacj leku podczas kolejnej aplikacji leczniczej 6 1 2 b Aby zapewni ca...

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Page 118: ...k i mesh 2 do urz dzenia 1 za pomoc odpowiedniej prowadni cy A Nale y uwa a aby ko c wka na akcesoria by a na tej samej stronie co przycisk 7 2 Wcisn do ko ca tak aby obydwie cz ci dobrze si po czy y...

Page 119: ...nego leku P yn wycieka przez mesh Czas zabiegu inhalacji zale y od rodzaju leku oraz od zdolno ci wdychania przez pacjenta Nachylenie u ywa trzymaj c prosto Przy przechyleniu do ty u lek nie dotyka me...

Page 120: ...sytetem w Parmie i zgodnie z europejskim standardem do urz dze do terapii aerozolowej norm EN 13544 1 2007 A1 Wi cej informacji mo na uzyska na yczenie ZASTOSOWANE CZ CI Do zastosowanych cz ci typu BF...

Page 121: ...zenia przez u ytkownika skutkuje na o eniem sankcji admini stracyjnych okre lonych tre ci przepis w transpozycji dyrektywy 2012 19 WE pa stwa cz onkowskiego lub kraju na terenie kt rego ma miejsce uty...

Page 122: ...stala cji i obs ugi sprz tu elektromedycznego wymagana jest szczeg lna ostro no pod wzgl dem wymog w EMC W zwi zku z powy szym instalacja i lub obs uga powinna przebiega zgodnie z zasadami wskazanymi...

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Page 124: ...122 AA IEC Ni MH LightNeb FLAEM 62 62 5 CEE CE...

Page 125: ...123 1B 1D 2C 1A 1C 2B 2A 2D LightNeb...

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Page 127: ...125 Flaem 1 1D 1a 1B 1C AA 1b 1D 1B 1c 1D FLAEM 2 1C 1B...

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Page 129: ...127 4 1A LightNeb 217 18286 86 21 0 1 217 18286 86 1A 1A 1A 21 0 1 3 4 5 5 D 217 18286 86 21 0 1 E F LED 5...

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Page 132: ...130 7 PHVK A 2B A 2B...

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Page 134: ...132 9 10 3 0 LightNeb 9GF A 1 P 00 P 3 5 Flaem 3 7h9 5KHLQODQG WDOLD 6 U O 1 5 BF 5 K3D K3D 5 K3D K3D 1...

Page 135: ...133 Flaem mesh PHVK mesh mesh mesh OHG 5 1A 1L 0...

Page 136: ...134 15 5 5 PHVK 2 3 6RIW WRXFK ZKLWH 2 3 6RIW WRXFK ZKLWH 2 3 PHV ACO001C 1 ZZZ DHPQXRYD LW 14...

Page 137: ...135 11 12 CE CE 3 CE CEE IP21 13 20 PAP 03 PVC 07 O 05 PP...

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Page 140: ...apparecchio sono a carico del Centro di Assistenza Tecnica Autorizzato nel caso di operativit della garanzia Nel caso in cui il Centro di Assistenza Tecnica Autorizzato dovesse riscontrare che l appa...

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