Flaem LightNeb P0318EM, User Instruction Manual, Page: 120 / 140

118
8 – CHARAKTERYSTYKA TECHNICZNA
9 – WARUNKI DZIAŁANIA
10 - WARUNKI PRZECHOWYWANIA I TRANSPORTU
Nebulizator elektroniczny LightNeb model P0318EM
Zasilanie 2,4 - 3Vdc 1,5,W 2 x AA baterie alkalicz-
ne lub akumulatorki
Moc 1,5 W
Częstotliwość przetwornika 108 kHz +/- 3KHz
Poziom hałasu (w odległości 1 m) ok. 40 dBA
Wymiary urządzenia 5.0 (Dł.) x 6.2 (Gł.) x 13.7 (Wys.) cm
Ciężar nebulizatora (bez baterii) 115 g
Wymiary woreczka 19(Dł.) X 15(Gł.) cm
Podawanie ml/min
(1)
•
0,30 ml
Charakterystyka * MMAD
(2)
3,7 ÷4,6 μm
Frakcja wdychana < 5 μm (FPF) (2) w przybl. 65%
Pojemność zbiornika na lek 10 ml
(1)
Prędkość nebulizacji została zmierzona przy użyciu roztworu soli 0,9% o temp. 23°C, zgodnie z
wewnętrzną procedurą Flaem I29-P07.5. Może zmieniać się w zależności od dołączonej nasadki do
nebulizacji , leku oraz warunków otoczenia.
Wartości prędkości podawania mogą zmieniać się w zależności od zdolności oddechowej pacjenta.
(2)
Charakterystyka in vitro wykonana przez TÜV Rheinland Italia S.r.l. we współpracy z Uniwersytetem w
Parmie i zgodnie z europejskim standardem do urządzeń do terapii aerozolowej – normą EN 13544-1:2007 +
A1. Więcej informacji można uzyskać na życzenie.
ZASTOSOWANE CZĘŚCI
Do zastosowanych części typu BF należą:
akcesoria pacjenta (3, 4, 5)
Temperatura min 10°C maks 40°C
Wilgotność powietrza min 10% maks 75% RH
Ciśnienie atmosferyczne min. 690 hPa maks. 1060 hPa
Temperatura min. -10°C maks. 35°C
Wilgotność powietrza min 10% maks 75% RH
Ciśnienie atmosferyczne min. 690 hPa maks. 1060 hPa
Jeżeli urządzenie przechowywane jest w temperaturze innej niż podana dla
warunków magazynowania, urządzenie przed użyciem pozostawić na co naj-
mniej 1 godzinę w temperaturze otoczenia. W przypadku zawiesin lub szcze-
gólnie lepkich leków informacje podane zgodnie z normą EN13544-1 mogą
ulec zmianom.
Na właściwości użytkowe urządzenia może mieć wpływ temperatura, ciśnienie
atmosferyczne i wilgotność.
Uwaga: przez krótki czas, z włożonymi bateriami, urządzenie można przechowy-
wać i transportować w podanej wyżej temperaturze.
Uwaga: W przypadku dłuższego i dla lepszego przechowywania baterie należy
wyjąć z urządzenia i przechowywać w miejscu, w którym przestrzegana jest wy-
żej wskazana temperatura.