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NOTA INFORMATIVA (rif. A Direttiva 2007/47/CE)
Flaem Nuova SpA produce da più di 50 anni apparecchi elettromedicali di alta qualità,
utilizzando materiali selezionati e testati in ottemperanza ai requisiti delle direttive e
delle norme di riferimento, mettendo sempre in primo piano la sicurezza del paziente
che li utilizza. In funzione di ciò, possiamo affermare che l’utilizzo del dispositivo e degli
accessori originali Flaem che avete acquistato non comporta particolari rischi per la salute
degli utenti. Gli specifici test effettuati presso laboratori accreditati (in rif. alla norma UNI EN
ISO 10993-17: 2004 Valutazione Biologica Parte 17 Definizione limiti ammissibili sostanze
rilasciabili) dimostrano infatti che il BPA utilizzato è ceduto in quantità ampliamente
inferiore rispetto ai valori massimi ammessi per la soglia di sicurezza.
SIMBOLOGIE
APPARECCHIO
Marcatura CE medicale rif. Dir. 93/42
CEE e successivi aggiornamenti
Numero di serie dell’apparecchio
Apparecchio di classe II
Fabbricante
Attenzione controllare le istruzioni
per l’uso
Parte applicata di tipo BF
In conformità a: Norma Europea EN
10993-1 “Valutazione Biologica dei
dispositivi medici” ed alla Direttiva
Europea 93/42/EEC “Dispositivi Medi-
ci”. Esente da ftalati. In conformità a:
Reg. (CE) n. 1907/2006
Proteggere l’apparecchio
dall’umidità
Temperatura ambiente minima e
massima
Umidità aria minima e massima
Pressione atmosferica minima e
massima
Pericolo: folgorazione.
Conseguenza: Morte.
È vietato utilizzare il dispositivo
mentre si fa il bagno o la doccia
Corrente continua
ALIMENTATORE
Conformità Europea
Presa per bassissima tensione di
sicurezza
Alimentatore per uso domestico
RICAMBI
Descrizione Codice
- Boccaglio
ACO55
- Maschera respiratoria
ACO63
- Nasale adulto
ACO54
- Nasale pediatrico
ACO56
- Set n°2 filtri purificatore d’aria
ACO47
