37
38
INFORMATIEVE OPMERKING (ref. Richtlijn 2007/47/EG)
Flaem Nuova SpA produceert al meer dan 50 jaar lang hoogwaardige elektromedische
apparatuur met behulp van geselecteerde en in overeenstemming met de vereisten van
de richtlijnen en referentienormen geteste materialen. Hierbij wordt de veiligheid van de
gebruikende patiënt op de voorgrond geplaatst. Om deze reden kunnen we bekrachtigen
dat het gebruik van de door u aangekochte de apparatuur en de originele Flaem accessoires
geen bijzondere gevaren voor de gezondheid van de gebruikers zal veroorzaken.
De specifieke tests, verricht door geregistreerde laboratoria (in overeenstemming met de
norm UNI EN ISO 10993-17: 2004 Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen - Deel
17: Vaststellen van toelaatbare grenzen voor uitlogende stoffen), tonen dat de gebruikte
BPA wordt afgegeven in een aanzienlijk kleinere hoeveelheid dan de maximum waarden
die door de veiligheidsdrempel worden toegestaan.
RESERVEONDERDELEN
Beschrijving
Code
- Mondstuk
ACO55
- Inhalatiemasker
ACO63
- Neusstuk voor volwassenen
ACO54
- Neusstuk voor kinderen
ACO56
- Set nr. 2 luchtreinigingsfilters
ACO47
SYMBOLEN
VERNEVELAAR
CE markering medische apparatuur
Richtl. 93/42/EEG en wijzigingen.
In overeenstemming met EN 60601-
1-11
Serienummer van het apparaat
Toestel van klasse II
Fabrikant
Let op, controleer de
gebruiksinstructies
Toestel van type BF
In conformità a: Norma Europea EN
10993-1 “Valutazione Biologica dei
dispositivi medici” ed alla Direttiva
Europea 93/42/EEC “Dispositivi Medi-
ci”. Esente da ftalati. In conformità a:
Reg. (CE) n. 1907/2006
Bescherm uw apparaat tegen
Minimum en maximum
omgevingstemperatuur
Minimum en maximum
atmosferische druk
Luchtvochtigheid minimaal en
maximaal
Elektrocutiegevaar.
Gevolg: Dood.
Het toestel niet gebruiken tijdens
baden of douchen
Gelijkstroom
VOEDINGSEENHEID
CE markering
Aansluiting voor zeer lage
veiligheidsspanning
Voedingseenheid voor huishoudelijk
gebruik
