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Italiano
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Français
16. EG - Déclaration de
Conformité CE 0482
Nom et adresse de fabricant
Famedtec GmbH
Breite 9
3636 Forst
Suisse
Nous déclarons sous notre propre responsabilité que
les dispositifes
medicaux
POWERTUBE (or)
Typ FPT.B1
POWERTUBE (argent)
Typ FPT-D.B2
de la classe
IIa Règle 9
selon l’annexe IX de la directive 93/42/CEE
remplit toutes les exigences de la directive sur les dispositifs médicaux 93/42/CEE et
de ses transpositions en droit national qui le concernent. La déclaration est valable si
elle est associée au « rapport de l’inspection finale » du produit.
Procédure d’évaluation
de la conformité
Directive 93/42/CEE Annexe II
Organisme notifié
MEDCERT GmbH
Pilatuspool 2
D-20355 Hamburg
CE
0482
CH-Forst BE 2020
Werner Frischknecht
(CEO Famedtec GmbH)
validité du certificat
23. Janvier 2023
Istruzioni per l’uso
Le presenti istruzioni per l’uso costituiscono parte
integrante dell’apparecchio. Devono pertanto
essere sempre a portata di mano nelle vicinanze
dell’apparecchio. L’osservanza precisa delle istruzi-
oni rappresenta il presupposto per l’uso conforme
e per il comando corretto dell’apparecchio, nonché
per la relativa sicurezza di paziente e utente.
1.
Illustrazione dell’apparecchio
28
2.
Comandi e funzioni
29
3.
Descrizione dell’apparecchio
30
4.
Brevi istruzioni per la messa in funzione
30
5.
Batterie e compartimento batterie
31
6.
Dati tecnici
32
7.
Uso
33
8.
Indicazioni
34
9.
Controindicazioni
34
10.
Indicazioni di sicurezza per l’uso
35
11.
Cura, manutenzione e stoccaggio
35
12.
Errori e guasti, prova di funzionamento
36
13.
Accessori
36
14.
Garanzia
36
15.
Controllo di sicurezza
37
16.
CE-Dichiarazione di conformità
38
Indice Página
guliers.
L’opérateur doit effectuer les contrôles de sécurité prévus pour cet
appareil dans l’étendue et les intervalles prescrits. Les contrôles de
sécurité doivent être réalisés uniquement par le fabricant ou par des
personnes expressément autorisées par celui-ci.
Les contrôles de sécurité suivants ont été fixés pour POWERTUBE :
• Contrôle des indications obligatoires et du mode d’emploi.
• Contrôle visuel de l’absence de dommages de l’appareil et des
accessoires.
• Contrôle du fonctionnement de toutes les touches et des voyants
lumineux de l’appareil.
