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Warnings 

 

Warnings 

The absence of vacuum in the dressing might determine build-up of exudates 
triggering  infectious  and  inflammatory  processes.  If  the  absence  of  vacuum 
extends for several days, necrotic eschars may form. If suction is interrupted 
for  more  than  2  hours,  remove  the  dressing  after  irrigating  it  with  saline 
solution. 
 
Use in a hyperbaric chamber 
For  patients  connected  to  the  WaterLily  system  who  require  hyperbaric 
treatment, follow the instructions below: 
4.

 

Do not  introduce the  vacuum generator  into  a  hyperbaric  chamber as  this 
device is not suitable for use in an oxygen-rich environment.  

5.

 

Before  the  patient  enters  the  hyperbaric  chamber,  switch  off  the  vacuum 
generator and disconnect the single-use canister (see the procedure in the 
paragraph “Replacing the WaterLily TS Canister”). 

6.

 

When  the  patient  exits  the  hyperbaric  chamber,  reconnect  the  canister  to 
the  vacuum  generator  and  resume  the  therapy  using  the  CONTINUE 
THERAPY  function  (see  the  procedure  in  the  paragraph  “Turning  on  the 
device and activating CONTINUE THERAPY”. 

 

Magnetic resonance imaging (MRI) environment 
For  patients  connected  to  the  WaterLily  system  who  require  magnetic 
resonance imaging (MRI), follow the instructions below: 
4.

 

Do not introduce the vacuum generator into a magnetic resonance imaging 
environment as this device is not suitable for use in such an environment. 

5.

 

Before  the  patient  enters  the  magnetic  resonance  imaging  environment, 
switch off the vacuum generator and disconnect the single-use canister (see 
the procedure in the paragraph “Replacing the WaterLily TS Canister”). 

6.

 

When  the  patient  exits  the  magnetic  resonance  imaging  environment, 
reconnect  the  canister  to  the  vacuum  generator  and  resume  the  therapy 
using the CONTINUE THERAPY function (see the procedure in the paragraph 
“Turning on the device and activating CONTINUE THERAPY”. 

 
Use in case of defibrillation 
For patients connected to the WaterLily system who require defibrillation in the 
area  involving  the  dressing,  remove  the  dressing  before  performing  the 
treatment.

 

 

 

Summary of Contents for WaterLily

Page 1: ...1 WaterLily Vacuum Generator TS for Negative Pressure Wound Therapy Generatore di aspirazione pluriuso per terapia ipobarica della ferita MANUALE DI ISTRUZIONI PER L USO EU10227 rev 05 03 10 2016...

Page 2: ...nterna ricaricabile 12 Pulizia 13 Manutenzione periodica 13 Ciclo di vita della batteria ricaricabile interna 13 Altre anomalie evidenziabili durante il normale funzionamento del dispositivo 13 Progra...

Page 3: ...6 7 2 DATA ORA 36 7 3 DISPLAY 37 Beep tastiera 37 Screen saver 38 7 4 TEST ALLARMI 38 7 5 RIPRISTINA 39 7 6 MANUTENZIONE 40 7 7 AGGIORNA 40 Allarmi 41 Segnali di informazione 47 Precedenze e priorit d...

Page 4: ...ivo compreso l alimentatore caricabatteria in presenza di bambini persone con ridotte capacit cognitive ed animali Per isolare il dispositivo dalla linea elettrica principale sconnettere l alimentator...

Page 5: ...ornite unitamente a canestro tubo di aspirazione medicazione della ferita e telo adesivo prima di iniziare ad utilizzare il generatore di aspirazione WaterLily Vacuum Generator TS Il canestro monouso...

Page 6: ...i tessuto di granulazione stimolare la proliferazione cellulare eliminare dalla ferita gli agenti inibitori solubili della guarigione ridurre la carica batterica riavvicinare i margini della ferita Le...

Page 7: ...TS munito della funzione data logger ossia registrazione dei parametri impostati ed eventi di funzionamento del dispositivo che possono essere visualizzati su display scaricati su chiavetta USB in dot...

Page 8: ...rischio di deplezione di fluidi o disidratazione si suggerisce di impostare una pressione negativa iniziale pi bassa e controllare il volume di essudato Particolare attenzione all uso della terapia i...

Page 9: ...pirazione e riprendere la terapia mediante la funzione CONTINUA TERAPIA vedi modalit nel paragrafo Accensione del dispositivo con attivazione CONTINUA TERAPIA Ambiente di risonanza magnetica MRI Per p...

Page 10: ...tore caricabatteria in dotazione alimentatore caricabatteria in dotazione Input 100 240Vac 50 60 Hz 700 mA Output 18Vcc 1 66 A Priorit sull uso delle fonti dell energia 1 Alimentazione di rete 2 Batte...

Page 11: ...onnesso all alimentatore caricabatteria sia quando in funzione acceso e operativo sia quando non in funzione spento e non operativo La batteria ricaricabile deve essere ricaricata attraverso l aliment...

Page 12: ...scarica completa della batteria interna ricaricabile Il segnale di batteria scarica appare quando la batteria interna esaurita Il triangolo rosso indica che la batteria scarica La batteria scarica seg...

Page 13: ...omia della batteria ricaricabile interna richiedere l assistenza tecnica al fabbricante o all agente autorizzato Altre anomalie evidenziabili durante il normale funzionamento del dispositivo In caso d...

Page 14: ...ig 4 per l aggancio al generatore di aspirazione Fig 4 La connessione del canestro al generatore di vuoto si effettua inserendo il canestro nelle guide 1 lo si porta in posizione verticale con la pare...

Page 15: ...celta va agganciata agli appositi anelli metallici posti sulla parte superiore dello strumento Fig 11 Per il trasporto del dispositivo fornita anche una custodia protettiva in neoprene Inserire il dis...

Page 16: ...ta ora Central European Time CET Per variare le impostazioni di lingua unit di misura della pressione di aspirazione e data ora fare riferimento rispettivamente ai paragrafi 7 1 LINGUE 2 MANOMETRO e 7...

Page 17: ...ermine del test comparir la schermata che segnala la sua conclusione Nel caso di emissione corretta di allarmi sonori e visivi premere OK per tornare al menu CONFIGURA premere ESC per tornare al menu...

Page 18: ...quindi selezionare la modalit di aspirazione desiderata scegliendo fra COMFORT e RAPID Modalit COMFORT e RAPID Il generatore di aspirazione pu essere impostato in due modalit di aspirazione modalit CO...

Page 19: ...o delle iniziali del paziente Dopo aver inserito le iniziali identificativo del paziente per proseguire ed iniziare la terapia premere OK Per annullare premere ESC Dopo conferma con OK apparir la sche...

Page 20: ...pina di corrente 7 Barra dinamica LEAK indica l entit di eventuali perdite aeree sulla medicazione 8 Simbolo LUCCHETTO se presente indica il blocco dei tasti touch screen 9 Simbolo TARTARUGA o LEPRE i...

Page 21: ...eria Sostituzione del canestro WaterLily Canister TS Per la sostituzione del canestro monouso quando pieno scollegarlo dal tubo drenaggio di aspirazione della ferita e smontarlo dal generatore di aspi...

Page 22: ...a di funzionamento dove saranno mantenuti invariati i parametri e la pressione impostati in precedenza Utilizzo funzioni avanzate Per accendere il generatore di aspirazione premere per alcuni secondi...

Page 23: ...ttivare il blocco tasti 7 CONFIGURA pagina che rimanda alle impostazioni di configurazione del dispositivo Premendo il pulsante ESC del menu si ritorna alla schermata iniziale Nota Durante la navigazi...

Page 24: ...gibile durante la fase OFF non sar inferiore a 30 mmHg I valori ON e OFF sono impostabili con incrementi di 1 minuto valore minimo impostabile 1 minuto Per attivare questa funzione premere sull indica...

Page 25: ...di misura della pressione di aspirazione Scala Permette di variare l unit di misura della pressione di aspirazione adottata Per variare l unit di misura premere sulle frecce fino al raggiungimento de...

Page 26: ...a a mmHg da 20 a 200 con incrementi di 5 unit b b cmH2O da 25 a 265 con incrementi di 5 unit c c mBar da 25 a 265 con incrementi di 5 unit d d Pa x 100 pascal x100 da 25 a 265 con incrementi di 5 uni...

Page 27: ...sualizzato con il simbolo orologio che il timer in funzione Attenzione Il timer ha la sola funzione di promemoria allo scadere del tempo impostato verr visualizzato un segnale sonoro e visivo che deve...

Page 28: ...ilita il ripristino automatico degli allarmi Impostando NO tutti gli allarmi evidenziati dal dispositivo si azzereranno dalla schermata principale esclusivamente premendo il pulsante OK Impostando SI...

Page 29: ...engono cancellati quando all accensione del dispositivo viene iniziata una nuova terapia Se all accensione del dispositivo si entra inavvertitamente nel men di inizio nuova terapia possibile tornare a...

Page 30: ...empo totale della terapia corrente in cui il dispositivo rimasto in allarme tale tempo parte del Tempo OFF Dopo aver visualizzato le pagine desiderate premere ESC per tornare nella schermata che inclu...

Page 31: ...rme pressione ALLARME OSTRUZIONE CIRCUITO VERIFICARE PERVIETA Allarme tubo BATTERIA IN RISERVA COLLEGARE CARICABATTERIA Batteria in riserva SCARICA EVENTI Fornisce la possibilit di scaricare i dati me...

Page 32: ...a chiavetta sar presente un file con formato CSV Tale file ha come nome il Serial Number del dispositivo su cui stato eseguito lo scaricamento dei dati Aprendo il file si hanno tutti i dati impostati...

Page 33: ...hh h ore mm m minuti Nota Per poter leggere correttamente le diciture non tradotte nel foglio in Excel fare riferimento alla tabella sopra Per poter leggere correttamente gli allarmi registrati dal da...

Page 34: ...il blocco tasti premere il riquadro BLOCCO TASTI che accede alla relativa schermata dove attraverso le frecce possibile inserire il seguente codice numerico di quattro cifre 2015 Confermare con il ta...

Page 35: ...ra del dispositivo 7 3 DISPLAY schermata impostazioni relative allo schermo tattile LCD touch screen 7 4 TEST ALLARMI verifica di funzionalit del sistema di allarme visivo e sonoro 7 5 RIPRISTINA sche...

Page 36: ...premere OK per confermare Comparir in modo automatico il menu CONFIGURA 7 2 DATA ORA Modifica data ora corrente Premendo il riquadro DATA ORA si entra nella schermata che permette di modificare la da...

Page 37: ...ouch screen Beep tastiera Questa funzione abilita disabilita il segnale sonoro Beep tastiera che accompagna ogni tocco sui tasti Per attivare la funzione Beep tastiera premere sull indicatore a forma...

Page 38: ...le lo schermo si spegner Al termine dell impostazione confermare con OK Comparir in modo automatico il menu CONFIGURA Nota Quando lo Screen saver in funzione solamente lo schermo del dispositivo riman...

Page 39: ...Timer promemoria non attivo Ripristino allarmi automatico al rientro dell anomalia Beep tastiera non attivo Lingua Inglese Volume allarmi livello 5 Screen Saver attivo Nota Ripristinando i parametri d...

Page 40: ...e al menu CONFIGURA 7 7 AGGIORNA Aggiornamento software Qualora sia disponibile un nuovo aggiornamento software questa funzione permette di eseguire l aggiornamento software del dispositivo via USB Pr...

Page 41: ...rata ricompare in maniera permanente Acceso apparecchio operativo Rosso acceso lampeggiante Acceso Tacitabile per 2 min premendo il tasto OK Spegnere il dispositivo e richiedere l intervento da parte...

Page 42: ...aver premuto il tasto OK se la condizione di allarme non rientrata ricompare in maniera permanente Acceso apparecchio operativo Rosso acceso lampeggiante Spento Spegnere il dispositivo e richiedere l...

Page 43: ...e il dispositivo per verificare l effettivo rientro della condizione di allarme Al rientro del problema il dispositivo emette un segnale acustico bi tonale Verificare che il canestro ed il generatore...

Page 44: ...pieno prima di procedere a sostituirlo e riprendere la terapia assicurarsi che la ferita non sia in fase emorragica controllo di eventuali segni di sanguinamento nel tubo di aspirazione e canestro In...

Page 45: ...drenaggio non siano strozzati e o schiacciati Togliere l eventuale causa di strozzatura schiacciamento Assicurarsi che le eventuali clamp poste sui tubi di drenaggio siano aperte se non lo sono aprir...

Page 46: ...gni 15 sec Dopo 5 min dall aver premuto il tasto OK se la condizione di allarme non rientrata ricompare in maniera permanente Acceso apparecchio operativo Giallo acceso lampeggiante Acceso Tacitabile...

Page 47: ...o ciclo di ricarica Segnali di informazione Il dispositivo WaterLily Vacuum Generator TS dotato dei seguenti segnali di informazione visivi e sonori Segnale di informazione Avvisi sullo schermo di Wat...

Page 48: ...TRO PIENO BATTERIA SCARICA COLLEGARE CARICABATTERIA ALLARME PRESSIONE VERIFICARE CIRCUITO Precedenza da MASSIMA a MINIMA PRECEDENZA MASSIMA 1 2 3 4 5 Priorit intervento da ALTA a BASSA alta priorit al...

Page 49: ...nte ricco di ossigeno Apparecchio da non utilizzare in ambiente ricco di ossigeno Apparecchio da non utilizzare in presenza di sostanze o agenti infiammabili Classificazione secondo normativa MDD 93 4...

Page 50: ...di rete pubblica a bassa tensione che alimenta edifici utilizzati per scopi domestici Emissioni armoniche IEC 61000 3 2 Classe A Emissioni di fluttuazioni di tensione flicker IEC 61000 3 3 Conforme Av...

Page 51: ...ne 1 kV modo differenziale 2 kV modo comune La qualit della tensione di rete deve essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero Buchi di tensione brevi interruzioni e variazioni di ten...

Page 52: ...lizzo raccomandata espressa in m m Si possono verificare interferenze in prossimit di apparecchi contrassegnati dal seguente simbolo RF irradiata IEC 61000 4 3 3 V m da 80 MHz a 2 5 GHz 3 V m Avverten...

Page 53: ...za di separazione raccomandata d in metri m pu essere calcolata usando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore ove P la potenza massima nominale d uscita del trasmettitore in Watt W s...

Page 54: ...iconsegnarlo al distributore produttore Allarme alta priorit richiesto intervento entro pochi minuti Numero di codice Non bagnare Non esporre a intemperie Obbligo Numero di serie IP22 Protetto contro...

Page 55: ...55 Fabbricante EUROSETS s r l 41036 MEDOLLA MO Italy Tel 39 0535 660311 Fax 39 0535 51248 e mail info eurosets com homepage www eurosets com WaterLily Wound Therapy un marchio di Eurosets s r l...

Page 56: ...56 WaterLily Vacuum Generator TS for Negative Pressure Wound Therapy Multiuse vacuum generator for negative pressure wound therapy USER INSTRUCTION MANUAL EU10227 rev 05 03 10 2016...

Page 57: ...argeable internal battery exhausted warning 67 Cleaning 68 Periodic maintenance 68 Internal rechargeable battery life cycle 68 Other malfunctions that may occur during normal device operation 68 Perio...

Page 58: ...88 KEY LOCK 89 7 SETTINGS 90 7 1 LANGUAGES 91 7 2 DATE TIME 91 7 3 DISPLAY 92 Keyboard beep 92 Screensaver 93 7 4 ALARM CHECK 93 7 5 RESET 94 7 6 MAINTENANCE 95 7 7 UPDATE 95 Alarms 96 Information si...

Page 59: ...ncluding the power supply battery charger where there are children persons with reduced cognitive abilities and animals To isolate the device from the main electric line disconnect the power supply fr...

Page 60: ...the instructions for use provided with the canister suction tube wound dressing and adhesive drape before starting to use the WaterLily Vacuum Generator TS The single use WaterLily TS Canister is equ...

Page 61: ...ulate the formation of granulation tissue stimulate cell proliferation eliminate soluble healing inhibitor agents from the wound reduce the bacterial charge bring together the wound edges WaterLily Va...

Page 62: ...S has a data logger function i e you can record the set parameters and the operating events of the device which can be viewed on the display downloaded to the USB pen drive provided in CSV format and...

Page 63: ...d size of the patient For patients at risk of fluid depletion or dehydration it is suggested to set a low initial negative pressure and check the volume exuded Particular attention must be paid in usi...

Page 64: ...erapy using the CONTINUE THERAPY function see the procedure in the paragraph Turning on the device and activating CONTINUE THERAPY Magnetic resonance imaging MRI environment For patients connected to...

Page 65: ...he power supply battery charger provided Power supply battery charger provided Input 100 240VAC 50 60 Hz 700 mA Output 18VDC 1 66 A The priority of use of the energy sources is as follows 1 Mains 2 Re...

Page 66: ...upply battery charger both when it is on and operational and when it is off and not operational The rechargeable battery must be recharged using the power supply battery charger provided Connect the b...

Page 67: ...ow LED blinking Rechargeable internal battery exhausted warning The battery exhausted symbol appears when the battery has completely discharged The red triangle indicates that the battery is exhausted...

Page 68: ...up or down In the event of poor or no battery life contact Eurosets Technical Service or an authorised agent Other malfunctions that may occur during normal device operation In the event of electrica...

Page 69: ...for hooking it onto the vacuum generator Fig 4 Connect the canister to the vacuum generator by inserting the canister into the guides 1 move it into vertical position with the wall against the vacuum...

Page 70: ...lder Fig 10 Hook the chosen strap onto the metal rings on the upper part of the device Fig 11 A protective neoprene cover for carrying the device around is also provided Insert the device in the cover...

Page 71: ...unit of measure mmHg Date time Central European Time CET To change the above settings refer to paragraphs 7 1 LANGUAGES 2 MANOMETER and 7 2 DATE TIME respectively Checking the alarms ALARM CHECK funct...

Page 72: ...he test the following page will appear indicating that the test is complete If the acoustic and visual alarms have been emitted correctly press OK to return to the SETTINGS menu press ESC to return to...

Page 73: ...the start page then select the desired suction mode COMFORT or RAPID COMFORT and RAPID mode The vacuum generator can be set to two suction modes COMFORT RAPID These two modes differ between them in t...

Page 74: ...ering the patient s initials appears After entering the patient s initials identification press OK to continue and start the therapy Press ESC to cancel After confirming with OK the operating page app...

Page 75: ...ower plug symbol 7 Dynamic LEAK bar indicates the entity of air leakage on the dressing 8 PADLOCK symbol if shown it indicates that the touchscreen buttons are locked 9 TORTOISE or HARE symbol indicat...

Page 76: ...nister To replace the single use canister when it is full disconnect it from the wound suction tube drain and remove it from the vacuum generator by raising the hook and partially turning it anticlock...

Page 77: ...appears where the previously set parameters and pressures will have remained unchanged Using the advanced functions To switch on the vacuum generator press and hold the button for a few seconds If the...

Page 78: ...K page to lock unlock the buttons 7 SETTINGS page to set the device configuration Press ESC to return to the start page Note During navigation and programming the device continues performing all its f...

Page 79: ...essure value achievable during the ON time is that set in main programming The minimum pressure value achievable during the OFF time will not be less than 30 mmHg The ON and OFF values are settable wi...

Page 80: ...will automatically appear 2 MANOMETER Unit of measure selection Press the MANOMETER pane to access the page where you can select the suction pressure unit of measure Scale Allows changing the unit of...

Page 81: ...ale on the main page will also change The values on the various scales are e mmHg 20 to 200 with increments of 5 units f cmH2O 25 to 265 with increments of 5 units g mBar 25 to 265 with increments of...

Page 82: ...e clock symbol is displayed to show that the timer is active Warning The timer has a reminder function only When the set time has run out an acoustic signal will be emitted and a message appears on th...

Page 83: ...function enables disables automatic resetting of the alarms Setting NO all the alarms shown on the main page will be reset only when pressing OK Setting YES the alarms will automatically be reset when...

Page 84: ...logger are deleted if a new therapy is started when switching on the device If you unintentionally access the NEW THERAPY menu when switching on the device you can return to the initial menu by pressi...

Page 85: ...me Provides the total time of the current therapy in which the device was in alarm this time is part of the OFF Time After viewing the desired pages press ESC to return to the page that includes the e...

Page 86: ...re alarm CIRCUIT OCCLUSION ALARM CHECK PATENCY Tube alarm LOW BATTERY CONNECT THE BATTERY CHARGER Low battery EVENT DOWNLOAD Provides the possibility of downloading the data stored recorded by the dev...

Page 87: ...The pen drive will have a file in CSV format The filename is the serial number of the device to which the data was downloaded When you open the file you will find all the data set and recorded by the...

Page 88: ...e In order to correctly read the alarms recorded by the data logger refer to the table in the paragraph EVENTS DETAILS To delete the chronology recorded in the data logger switch off the device with t...

Page 89: ...tivate button locking press the KEY LOCK pane to access the relative page where you can enter the following four digit code using the arrows 2015 Confirm by pressing OK Button locking is indicated by...

Page 90: ...ATE TIME device date and time setting page 7 3 DISPLAY LCD touchscreen display setting page 7 4 ALARM CHECK functional test of the visual and acoustic alarm system 7 5 RESET initial setting reset page...

Page 91: ...sired one then press OK to confirm The SETTINGS menu will automatically appear 7 2 DATE TIME Current date time change Pressing on the DATE TIME pane you access a page where you can change the device d...

Page 92: ...nd touchscreen settings Keyboard beep This function enables disables sounding of a beep each time a button is pressed To activate the Keyboard beep function press on the switch shaped button until it...

Page 93: ...een will go to sleep When setting is complete confirm with OK The SETTINGS menu will automatically appear Note When the screensaver is active only the device screen stays off while the green LED locat...

Page 94: ...inder not active Alarm reset automatic when the fault has been cleared Button beep not active Language English Alarm volume level 5 Screen Saver active Note Resetting the default parameters does not d...

Page 95: ...age appears press ESC to return to the SETTINGS menu 7 7 UPDATE Software update If a new software update becomes available this function allows updating the device software via USB Pressing on the UPD...

Page 96: ...onds If the alarm condition has not been cleared 2 minutes after pressing OK the alarm page reappears permanently On device operational Blinking red LED on On Silenceable for 2 minutes by pressing OK...

Page 97: ...ars when the problem is solved or after pressing OK the operating page appears cyclically every 15 sec showing the alarm silenced symbol and the alarm present symbol blinking in red and for 5 seconds...

Page 98: ...ient and the device monitored to check that the alarm condition has actually been cleared When the problem has been solved the device emits a two tone acoustic signal Check that the canister and the v...

Page 99: ...ed WARNING If the canister is full before replacing it and resuming the therapy check that the wound is not haemorrhaging check for any signs of bleeding in the suction tube and the canister If so urg...

Page 100: ...he alarm condition has actually been cleared Check that the drain tubes are not kinked and or squeezed Remove the cause of kinking squeezing Check that any clamps on the drain tubes are open and if no...

Page 101: ...ent symbol in yellow and cyclically every 15 sec If the alarm condition has not been cleared 5 minutes after pressing OK the alarm page reappears permanently On device operational Blinking Yellow LED...

Page 102: ...w recharging cycle Information signals The WaterLily Vacuum Generator TS device is equipped with the following visual and acoustic information signals Information signal Warnings shown on the WaterLil...

Page 103: ...TERY CHARGER PRESSURE ALARM CHECK CIRCUIT Priority from MAXIMUM to MINIMUM MAXIMUM PRIORITY 1 2 3 4 5 Intervention priority from HIGH to LOW high priority high priority high priority high priority med...

Page 104: ...ch environment Device not to be used in an oxygen rich environment Device not to be used in the presence of flammable substances or agents Classification according to MDD 93 42 EEC and MDD 2007 47 EC...

Page 105: ...and those directly connected to the public low voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes Harmonic emissions IEC 61000 3 2 Class A Voltage fluctuations flicker emi...

Page 106: ...ential mode 2 kV common mode Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment Voltage dips short interruptions and voltage variations on power supply input lines IEC...

Page 107: ...y occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol Radiated RF IEC 61000 4 3 3 V m 80 MHz to 2 5 GHz 3 V m Note These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic prop...

Page 108: ...sing the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer These guidelines may...

Page 109: ...he household waste but return it to the distributor manufacturer High priority alarm Action required within a few minutes Code number Do not wet Do not expose to the elements Obligation Serial number...

Page 110: ...110 Manufacturer EUROSETS S r l 41036 MEDOLLA MO Italy Tel 39 0535 660311 Fax 39 0535 51248 e mail info eurosets com homepage www eurosets com WaterLily Wound Therapy is a trademark of Eurosets S r l...

Page 111: ...111 WaterLily Vacuum Generator TS for Negative Pressure Wound Therapy Mehrfach verwendbare Absaugeinheit f r die Unterdruck Wundtherapie GEBRAUCHSHANDBUCH EU10227 rev 05 03 10 2016...

Page 112: ...vollst ndig entladenem Akku 122 Reinigung 123 Regelm ige Wartung 123 Lebensdauer des eingebauten Akkus 123 Andere St rungen die beim normalen Ger tebetrieb auftreten k nnen 123 Plan f r die regelm ige...

Page 113: ...ONFIGURIEREN 146 7 1 SPRACHEN 147 7 2 DATUM UHRZEIT 147 7 3 DISPLAY 148 Tastaturton 148 Bildschirmschoner 149 7 4 ALARMTEST 149 7 5 r ckstellen 150 7 6 WARTUNG 151 7 7 AKTUALISIEREN 151 Alarme 152 Inf...

Page 114: ...lich Netzteil Ladeger t nicht unbeaufsichtigt in der N he von Kindern Personen mit eingeschr nkten kognitiven F higkeiten und Tieren lassen Zum Isolieren des Ger ts von der Hauptstromleitung das Netz...

Page 115: ...ebefolie verwendet werden Die gemeinsam mit Kanister Saugschlauch Wundverband und Klebefolie mitgelieferten Gebrauchsanleitungen sorgf ltig befolgen bevor der Einsatz der Saugeinheit WaterLily Vacuum...

Page 116: ...Granulationsgewebe zu f rdern das Zellwachstum anzuregen l sliche Stoffe die die Wundheilung hemmen aus der Wunde zu entfernen die Bakterienbelastung zu verringern die Wundr nder anzun hern Der WaterL...

Page 117: ...der Funktion Data Logger ausgestattet d h die Aufzeichnung der eingestellten Parameter und w hrend des Ger tebetriebs aufgetretenen Ereignisse die entweder am Display angezeigt oder auf den mitgelief...

Page 118: ...oder Austrocknung besteht empfiehlt es sich zu Anfang einen niedrigeren Unterdruck einzustellen und das Volumen des Exsudats zu kontrollieren Bei folgenden Patienten ist bei der Anwendung der Unterdru...

Page 119: ...kkammer verl sst den Kanister wieder an die Saugeinheit anschlie en und die Therapie mit der Funktion THERAPIE FORTSETZEN wieder aufnehmen zur Vorgehensweise siehe Einschalten des Ger ts mit Aktivieru...

Page 120: ...Cell 4 x 3 7 V das nur mit dem mitgelieferten Netzteil Ladeger t aufgeladen werden darf mitgeliefertes Netzteil Ladeger t Input 100 240VAC 50 60 Hz 700 mA Output 18VDC 1 66 A Priorit t bei der Verwend...

Page 121: ...ingeschaltet und aktiv als auch bei Stillstand abgeschaltet und au er Betrieb an das Netzteil Ladeger t angeschlossen werden Die Akkus k nnen mit dem mitgelieferten Netzteil Ladeger t aufgeladen werde...

Page 122: ...ndig entladenem Akku Das Signal f r ersch pften Akku erscheint wenn die Ladungsreserve vollst ndig aufgebraucht worden ist Das rote Dreieck weist darauf hin dass der Akku entladen ist Der leere Akku w...

Page 123: ...Bei mangelhafter oder komplett fehlender Ausdauer des eingebauten Akkus ist Kundendienst beim Hersteller oder Vertragsh ndler zu beantragen Andere St rungen die beim normalen Ger tebetrieb auftreten k...

Page 124: ...festigung am Vakuumgenerator Abb 5 versehen Die Montage des Kanisters am Vakuumgenerator erfolgt indem der Kanister in die F hrungen 1 eingesetzt in vertikale Position mit am Vakuumgenerator anliegend...

Page 125: ...tragen Der gew hlte Riemen wird an den Metallringen oben am Ger t Abb 11 eingeh ngt F r den Transport des Ger ts wird auch eine Schutzh lle aus Neopren mitgeliefert Das Ger t in die H lle einsetzen u...

Page 126: ...Uhrzeit Central European Time CET Zur nderung der Einstellungen von Sprache Ma einheit f r den Saugdruck und Datum Uhrzeit siehe Absatz 7 1 SPRACHE 2 MANOMETER und 7 2 DATUM UHRZEIT Kontrolle der ALAR...

Page 127: ...die auf seine Beendigung hinweist Falls die akustischen und visuellen Alarme einwandfrei angezeigt worden sind OK dr cken um zum Men KONFIGURIEREN zur ckzukehren dort ESC dr cken um zum Hauptmen zur...

Page 128: ...tigen An der Startmaske NEUE THERAPIE dr cken Anschlie end den gew nschten Absaugmodus zwischen COMFORT und RAPID w hlen Betriebsmodi COMFORT und RAPID Die Absaugeinheit kann auf zwei unterschiedliche...

Page 129: ...Maske f r die Eingabe der Patienteninitialen Nach Eingabe der Initialen ID des Patienten zum Fortfahren und Beginnen der Therapie OK dr cken Zum Abbrechen hingegen ESC Nach Best tigung mit OK erschein...

Page 130: ...eiste LEAK gibt das Ma etwaiger Luftleckagen am Verband an 8 Symbol SCHLOSS falls vorhanden weist es auf die Sperre von Tasten Touchscreen hin 9 Symbol SCHILDKR TE oder HASE gibt an ob die Therapie im...

Page 131: ...tauschen des Einwegkanisters wenn dieser voll ist diesen vom Saugschlauch der Drainage an der Wunde abtrennen und von der Saugeinheit abmontieren indem der Haken hochgeklappt und der Beh lter ein St c...

Page 132: ...unver ndert beibehalten werden Verwendung der erweiterten Funktionen Zum Einschalten der Absaugeinheit einige Sekunden lang die Taste dr cken Das einwandfreie Einschalten wird durch ein akustisches Si...

Page 133: ...fruf der Seite f r die Konfigurationseinstellungen des Ger ts Wird die Taste ESC an der Men seite bet tigt erfolgt die R ckkehr zur Startmaske Anmerkung Auch beim Durchsehen und Programmieren verricht...

Page 134: ...chstdruckwert ist der von der Hauptprogrammierung eingestellte Der w hrend der Motor OFF Phase erreichbare Mindestdruckwert wird nicht unter 30 mmHg sinken Die Werte ON und OFF k nnen in 1 Minutensch...

Page 135: ...int Am Ende der Einstellung mit OK best tigen Daraufhin erscheint automatisch wieder das Hauptmen 2 MANOMETER Wahl der Ma einheit Durch Bet tigen der Schaltfl che MANOMETER wird die Maske zur Wahl der...

Page 136: ...w hlten Ma einheit ndert sich der auf der Skala des Hauptbildschirms angezeigte Wert Die Werte der verschiedenen Skalen sind i mmHg von 20 bis 200 in 5er Schritten j cmH2O von 25 bis 265 in 5er Schrit...

Page 137: ...ldschirm Funktionen zur ck wo mit dem Uhrsymbol angezeigt wird dass der Timer l uft Achtung Der Timer dient lediglich als Merkhilfe ist die eingestellte Zeit abgelaufen tritt ein akustisches und optis...

Page 138: ...sche R ckstellen der Alarme Wird NEIN eingestellt werden alle vom Ger t angezeigten Alarme von der Hauptmaske ausschlie lich durch Bet tigen der Taste OK zur ckgesetzt Wird hingegen JA gesetzt werden...

Page 139: ...d anschlie end mit Microsoft Excel am PC gesichtet werden k nnen Durch Bet tigen der Schaltfl che CHRONOLOGIE wird die Maske mit den Funktionen f r Zusammenfassung Detail und Download der Ereignisse a...

Page 140: ...EUEN THERAPIE an ON Zeit Gibt die Gesamtzeit der laufenden Therapie an in der das Ger t ohne Alarme eingeschaltet geblieben ist OFF Zeit Gibt die Gesamtzeit der laufenden Therapie an in der das Ger t...

Page 141: ...r SD KARTE EINSTECKEN KUNDENDIENST ANRUFEN Alarm SD Karte einstecken PUMPENST RUNG KUNDENDIENST ANRUFEN Alarm Betriebsst rung Pumpe ALARM M GLICH BEH LTER VOLL Alarm Kanister BATTERIE ENTLADEN LADEGER...

Page 142: ...dem Stick wird eine Datei in CSV Format erstellt die mit Microsoft Excel angezeigt und ge ndert werden kann Diese Datei enth lt alle Daten des Ger ts Ref Serial Number und Matrikel sowie die unter ZU...

Page 143: ...n die Seriennummer des Ger ts von dem die Daten heruntergeladen worden sind Bei ffnen der Datei liegen alle eingestellten und aufgezeichneten Daten des Ger ts unterteilt nach Arten vor Oben sind die D...

Page 144: ...n mm mm Minuten Anmerkung Um die nicht bersetzten Angaben des Excel Blatts richtig auslegen zu k nnen ist auf obige Tabelle Bezug zu nehmen Um die vom Data Logger aufgezeichneten Alarme richtig ausleg...

Page 145: ...he TASTENSPERRE dr cken mit der die betreffende Maske aufgerufen wird an der mit den Pfeilen folgender vierstelliger Zifferncode eingegeben werden kann 2015 Mit der Taste OK best tigen Die Best tigung...

Page 146: ...len von Datum und Uhrzeit am Ger t 7 3 DISPLAY Maske zum Einstellen des LCD Ber hrungsbildschirms Touchscreen 7 4 ALARMTEST Funktionspr fung des visuellen und akustischen Alarmsystems 7 5 R CKSTELLEN...

Page 147: ...Daraufhin erscheint automatisch wieder das Men KONFIGURIEREN 7 2 DATUM UHRZEIT ndern von anstehendem Datum Uhrzeit Durch Bet tigen der Schaltfl che DATUM UHRZEIT wird die Maske f r die nderung von Da...

Page 148: ...nd Touchscreen aufgerufen Tastaturton Die Funktion aktiviert deaktiviert den Piepton der jede Tastenbet tigung begleitet Zur Aktivierung der Funktion Tastaturton die Anzeige in Form eines Schalters dr...

Page 149: ...erung einstellen nach deren Ablauf der Bildschirm abschaltet Am Ende der Einstellung mit OK best tigen Daraufhin erscheint automatisch wieder das Men KONFIGURIEREN Anmerkung Wenn der Screensaver in Fu...

Page 150: ...larmen automatisch bei Behebung der St rung Tastaturton nicht aktiv Sprache Englisch Lautst rke Alarme Lautst rke 5 Bildschirmschoner aktiv Anmerkung Durch die Wiederherstellung der Basisparameter wer...

Page 151: ...kehren 7 7 AKTUALISIEREN Aktualisierung der Software Falls eine neue Softwareversion verf gbar ist kann mit dieser Funktion das Update der Software am Ger t ber USB vorgenommen werden Durch Bet tigen...

Page 152: ...Alarmzustand nicht behoben wurde erscheint dauernd Leuchtet Ger t in Betrieb Rot leuchtet blinkend Aktiv Kann 2 min lang durch Bet tigen von OK stumm geschaltet werden Das Ger t abschalten und den Ei...

Page 153: ...wie 5 Sekunden lang Falls 2 Min nach Bet tigen der Taste OK der Alarmzustand nicht behoben wurde erscheint dauernd Leuchtet Ger t in Betrieb Rot leuchtet blinkend Aus Das Ger t abschalten und den Eins...

Page 154: ...s Ger t berwachen um die tats chliche Behebung des Alarmzustands zu pr fen Nach Beseitigung des Problems gibt das Ger t ein Pr fen ob der Kanister und die Absaugeinheit richtig angeschlossen sind WARN...

Page 155: ...Ger t Den F llstand des Exsudats im Sammelkanister pr fen WARNHINWEIS Ist der Kanister voll ist vor dem Auswechseln und Fortsetzen der Behandlung sicherzustellen dass die Wunde nicht blutet Kontrolle...

Page 156: ...die tats chliche Behebung des Alarmzustands zu pr fen WARNHINWEIS Ist kein Vakuum unter dem Verband vorhanden kann es zu einer Ansammlung von Exsudaten kommen die zu infekti sen und entz ndlichen Pro...

Page 157: ...equetscht noch abgeknickt sind Etwaigen Grund f r Quetschung Abknickung beseitigen Sicherstellen dass evtl auf dem Drainageschlauch befestigte Klemmen offen sind andernfalls ffnen Wenn keine der oben...

Page 158: ...Alarmsymbol in Gelb sowie zyklisch alle 15 Sekunden Falls 5 Min nach Bet tigen der Taste OK der Alarmzustand nicht behoben wurde erscheint dauernd Leuchtet Ger t in Betrieb Gelb leuchtet blinkend Akt...

Page 159: ...trom speisen Informationssignale Das Ger t WaterLily Vacuum Generator TS ist mit folgenden visuellen und akustischen Informationssignalen ausgestattet Infosignal Warnhinweise am Display des Waterlily...

Page 160: ...LARM KREISLAUF KONTROLLIEREN Vorrang von H CHSTER bis NIEDRIGSTER STUFE H CHSTER VORRANG 1 2 3 4 5 Priorit t des Eingreifens von HOCH bis NIEDRIG Hohe Priorit t Hohe Priorit t Hohe Priorit t Hohe Prio...

Page 161: ...tz ndlichen Substanzen oder Stoffen verwendet werden Einstufung gem MDD 93 42 EWG und MDD 2007 47 EG ber Medizinprodukte ital Gesetzesverordnung Nr 46 vom 24 2 1997 in der geltenden Fassung Vorrichtun...

Page 162: ...fentliche Niederspannungsnetz angeschlossen sind das auch Geb ude versorgt die zu Wohnzwecken benutzt werden Oberschwingungsstr me IEC 61000 3 2 Klasse A Aussendung von Spannungsschwankungen Flicker I...

Page 163: ...nnung 2 kV Gleichtaktspannung 1 kV Gegen taktspannung 2 kV Gleich taktspannung Die Qualit t der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung entsprechen Spannungse...

Page 164: ...Abstand in Metern m In der Umgebung von Ger ten die mit folgendem Symbol gekennzeichnet sind sind St rungen m glich Gestrahlte HF St rgr en IEC 61000 4 3 3 V m f r 80 MHz bis 2 5 GHz 3 V m Anmerkunge...

Page 165: ...ann der empfohlene Schutzabstand d in Metern m unter Verwendung der Gleichung ermittelt werden die zur jeweiligen Spalte geh rt wobei P die maximale Nennleistung des Senders in Watt W gem Angabe des S...

Page 166: ...e an H ndler oder Hersteller zur ckgeben Alarm hoher Priorit t Ma nahmen sind innerhalb weniger Minuten zu treffen Codenummer Vor N sse sch tzen Nicht der Witterung aussetzen Vorschrift Seriennummer I...

Page 167: ...Hersteller EUROSETS s r l 41036 MEDOLLA MO Italy Tel 39 0535 660311 Fax 39 0535 51248 E Mail info eurosets com Homepage www eurosets com WaterLily Wound Therapy ist eine Handelsmarke von Eurosets S r...

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