Etac R82 Strong Base, User Manual

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etac.com
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Agradecemos por você ter escolhido um novo produto da R82, fornecedora mundial de acessórios e dispositivos técnicos
para crianças e adultos portadores de necessidades especiais. Para aproveitar ao máximo as opções oferecidas por
esse produto, leia este Guia do Usuário antes do uso e guarde-o para consultas futuras.
Uso pretendido
O dispositivo é uma estrutura para sistemas de assento
para crianças e adultos com deficiências.
Indicações
O dispositivo é usado em conjunto com um sistema
de assento (ou seja, um sistema de assento modular
como R82 x:panda ou R82 Panda Futura). Ele pode ser
usado por crianças e adultos com deficiências e que não
tenham a capacidade de manter uma posição sentada
e de se movimentar (dentro de um recinto ou entre
recintos/ao ar livre) sem um dispositivo de assistência.
O grupo-alvo do dispositivo se baseia na capacidade
funcional e na antropometria. Ele não é baseado em
uma condição de saúde ou idade específica.
O usuário é a pessoa que senta no assento usado com a
estrutura. O cuidador é a pessoa que opera a estrutura.
Nunca deixe o usuário sem supervisão nesse produto.
Garanta supervisão permanente realizada por um
cuidador. O uso do dispositivo será interrompido mais
vezes durante o dia quando o usuário estiver deitado,
em pé ou sentado em outro dispositivo de assistência
ou em um produto convencional.
Contraindicações
Não há contraindicações conhecidas
Precauções
Não há precauções conhecidas
Áreas de aplicação
O produto deve ser usado em áreas internas
Declaração de conformidade
Este produto está em conformidade com os requisitos da
Regulamentação de Dispositivos Médicos (2017/745).
A marca CE deve ser removida quando o produto for
reconstruído, quando for utilizado em conjunto com
um produto de outro fabricante ou quando forem
utilizadas peças de reposição e conexões R82 que
não sejam originais. Além disso, este produto está em
conformidade com os requisitos relacionados a:
• EN 12182
A marca CE precisa ser removida ao:
• Reconstruir o produto
• Usar o produto de maneira diferente da finalidade
pretendida e da declaração de conformidade
• Usar peças de reposição e acessórios que não
sejam originais da R82
Ao combinar o dispositivo com outros produtos, essa
combinação não deve alterar a finalidade pretendida
dos produtos, nem modificá-los de maneira que possa
afetar a conformidade com os requisitos aplicáveis.
A pessoa/empresa responsável pela combinação de
produtos precisa garantir que os requisitos aplicáveis
sejam cumpridos.
Exemplos de requisitos aplicáveis:
• Alinhamento do peso do usuário/massa do
assento e base combinados, aprovação para
transporte em veículos de ambos os produtos
(ISO16840-4 para assento e ISO7176-19 para
base)
• Segurança de materiais (biocompatibilidade,
inflamabilidade), segurança mecânica
(estabilidade, riscos de esmagamento,
interconexão), segurança elétrica
Descarte
Quando um produto atinge o fim de sua vida útil, ele
deve ser separado de acordo com o tipo de material,
para que suas peças possam ser recicladas ou
descartadas corretamente. Se necessário, contate o
seu revendedor local para obter uma descrição precisa
de cada material. Contate as autoridades de sua região
para informar-se das opções disponíveis de reciclagem
ecológica.
Acessórios e peças de reposição
Os produtos da R82 podem ser fornecidos com uma
gama de acessórios que atendem às necessidades do
usuário individual. As peças de reposição podem ser
encomendadas sob solicitação. Encontre os acessórios
específicos em nosso site ou contate seu revendedor
local para maiores informações.
Garantia da R82
A R82 oferece uma garantia de dois anos contra defeitos
de fabricação e materiais e uma garantia de cinco anos
contra rupturas da estrutura de metal causadas por
defeitos em suas soldas. A garantia pode ser afetada
negativamente se a responsabilidade do cliente pelo
conserto e/ou manutenção diária não for praticada de
acordo com as instruções e intervalos descritos pelo
fornecedor e/ou conforme descrito no User Guide. Para
maiores informações, consultamos a página inicial da
etac, na aba download.
Em condições normais de uso, a vida útil deste produto
é de 8 anos, caso a manutenção e reparo sejam feitos
de acordo com as instruções do fabricante e estejam
comprovadamente registrados. O dispositivo pode ser
recondicionado durante sua vida útil
A garantia somente poderá ser mantida se o produto
R82 estiver sendo utilizado no mesmo país onde foi
adquirido e se puder ser identificado pelo seu número de
série. A garantia não cobre danos acidentais, incluindo
aqueles causados por uso incorreto ou descuido. A
garantia não se estende a itens consumíveis, tais como
pneus ou estofamento, que estão sujeitos a desgaste
normal e precisam de substituição periódica.
A garantia será anulada caso outras peças/acessórios
que não sejam os originais sejam usados, ou caso o
produto não tenha sido mantido, consertado ou alterado
de acordo com as orientações e intervalos prescritos
pelo fornecedor e/ou dispostos no Guia do Usuário
(User Guide). A R82 reserva-se o direito de inspecionar
o produto sob reclamação e a documentação relevante
antes de concordar com o pedido de garantia, além
de decidir se substituirá ou consertará o produto
defeituoso. O consumidor é responsável por retornar o
item sob reclamação que encontra-se na garantia para
o endereço de compra.
Informações pré-vendas
• www.etac.com
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