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7.3 Suositeltu varustus / aine

Tuotteen käyttöikä, puhdistusvaikutus ja steriiliys ovat päteviä
seuraavia puhdistus-, desinfiointi- ja sterilointimenetelmiä käy-
tettäessä, kun suositeltuja tai laadultaan vastaavia aineita/väli-
neitä käytetään valmistajan suositusten mukaisesti.

•

Manuaalinen puhdistus / desinfiointi tulee suorittaa puhdis-
tusaineella Cidezyme ® ja desinfiointiaineella Cidex ® OPA
(Johnson & Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton).

•

Koneellinen puhdistus/desinfiointi desinfiointiaineella
G 7836 CD (Miele & Cie. KG, Gütersloh/Saksa) ja puhdistus-
aineella neodisher ® mediclean forte (Dr. Weigert GmbH &
Co. KG, Hamburg/Saksa) suositellun pesuohjelman mukai-
sesti.

7.4 Suositellut

toimenpiteet

Erbe suosittelee seuraavassa kuvattua valmistelumenetelmää.
Muut poikkeavat, mutta vastaavat menetelmät ovat mahdollisia,
mikäli niitä ei ole erityisesti kielletty. Käytetyn menetelmän sopi-
vuuden varmistaminen asianmukaisilla toimenpiteillä (esim. va-
lidointi, rutiininomainen valvonta, materiaalien
yhteensopivuuden tarkastus) on käyttäjän vastuulla.

7.5 Purkaminen

1. Irrota liitäntäkaapeli tuotteesta.

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Summary of Contents for 20191-143

Page 1: ...bipolar 81 97 Bipolaire naaldelektrode 113 Bipol r n leelektrode 129 Bipol r n lelektrod 145 Bipolaarinen neulaelektrodi 159 Bipolarna elektroda ig owa 175 Bipol rn jehlov elektrody 191 Bipol ris t el...

Page 2: ...OBJ_DOKU 189636 004 fm Seite 2 Donnerstag 13 Oktober 2016 12 51 12...

Page 3: ...DE VERWENDUNGSHINWEIS Bipolare Nadelelektrode 20191 143 20191 158 20191 188 20191 189 20191 190 20191 191 OBJ_DOKU 189636 004 fm Seite 3 Donnerstag 13 Oktober 2016 12 51 12...

Page 4: ...Eingriffsraum vorreinigen 10 7 Reinigung Desinfektion Sterilisation 10 7 1 Sicherheitshinweise 10 7 2 Begrenzung der Wiederaufbereitung 10 7 3 Empfohlene Ausstattung Mittel 11 7 4 Empfohlene Verfahre...

Page 5: ...ten Elektrochirurgieger ts Lesen Sie die Ge brauchsanweisung des Elektrochirurgieger ts und fragen Sie in Zweifelsf llen Erbe oder Ihren Vertreiber 1 Produktbeschreibung 1 Elektrodengriff 2 Instrument...

Page 6: ...barkeit dieses Produkts betr gt 500 Vp WARNUNG 4 Sicherheitshinweise Dieses Produkt darf nur von ausgebildetem medizinischen Per sonal das anhand des Verwendungshinweises in dessen Ge brauch eingewies...

Page 7: ...inigen desinfizieren und sterilisieren 6 2 Produkt kontrollieren berpr fen Sie vor jeder Anwendung das Produkt einschlie lich s mtlicher Isolierungen auf mechanische Sch den berpr fen Sie vor jeder An...

Page 8: ...igen ihn wieder f r die Sterilisation des Produkts Schrauben Sie den Sp lschlauch auf den Sp lanschluss des Elektrodengriffs Schlie en Sie immer einen Sp lschlauch an denn bei offenem Sp lanschluss w...

Page 9: ...e Sichtkontrolle des distalen Instrumentenendes k nnen zu unge wollten thermischen Verletzungen des Patienten f hren Pr fen Sie deshalb vor jeder Aktivierung dass das distale Instrumente nende mindest...

Page 10: ...harfe Gegenst nde verwenden Desinfektionsmittel m ssen nach Gebrauch gut abgesp lt werden Maximaler Luftdruck beim Trocknen 2 bar Maximaler Wasserdruck beim Sp len 2 bar Bei der maschinellen Reinigung...

Page 11: ...tor G 7836 CD Miele Cie KG G tersloh Deutschland mit dem Reinigungsmittel neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg Deutschland gem empfohlenem Waschprogramm 7 4 Empfohlene Verfahren Erb...

Page 12: ...e Einwegspritze komplett mit frischem Wasser und sp len Sie die Lumina mind 5 mal Wiederaufberei tungsschritt Hilfsmittel Vorreinigung weiche Kunststoffb rste weiches Tuch 10 ml Einwegspritze mit m nn...

Page 13: ...bad und ein separates Desinfektionsbad Reinigung 1 Tauchen Sie das Produkt vollst ndig in das Reinigungsbad ohne dass das Produkt andere Teile im Bad ber hrt Halten Sie die empfohlene Einwirkzeit ein...

Page 14: ...ektion Das Reinigungs und Desinfektionsger t muss eine grunds tz lich gepr fte Wirksamkeit besitzen z B CE Kennzeichnung ent sprechend DIN EN ISO 15883 Das Reinigungs und Desinfektionsmittel muss f r...

Page 15: ...Risse raue Oberfl che Absplitterungen Besch digungen an der Isolation des Produkts und oder des Kabels Steckers z B Risse und Br che Verbiegungen am Produkt oder von Teilen des Produkts Verbogene Teil...

Page 16: ...Erbe Elektromedizin Dampfsterilisation Fraktioniertes Vakuumverfahren mit ausreichender Produkt trocknung Haltezeit 3 bis 18 Minuten bei 132 bis 138 C Sterilisator gem geltenden nationalen Normen und...

Page 17: ...g Gebrauchsanwei sung beachten Achtung Begleit dokumente be achten Artikelnummer Chargencode Hersteller Herstellungs datum Von Sonnenlicht fernhalten Trocken aufbe wahren Menge x X OBJ_DOKU 189636 004...

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Page 19: ...EN NOTES ON USE Bipolar needle electrode 20191 143 20191 158 20191 188 20191 189 20191 190 20191 191 OBJ_DOKU 189636 004 fm Seite 19 Donnerstag 13 Oktober 2016 12 51 12...

Page 20: ...product in the procedure room 26 7 Cleaning disinfection sterilization 26 7 1 Safety instructions 26 7 2 Reprocessing limitation 26 7 3 Recommended equipment substances 27 7 4 Recommended methods 27...

Page 21: ...ctrosurgical unit used Read the user manual of the electro surgical unit and ask Erbe or your distributor in case of doubt 1 Product description 1 Electrode handle 2 Instrument sheath 3 Irrigation con...

Page 22: ...electrical capacity of this product is 500 Vp WARNING 4 Safety instructions This product may be used only by trained medical staff who have been shown how to use it according to the instructions for...

Page 23: ...ng it for the first time and before every subsequent use 6 2 Check the product Before each use check the product including all the insulation for signs of physical damage Check the function of the nee...

Page 24: ...rigation tube onto the irrigation connection of the electrode handle Always connect an irrigation tube to prevent the risk of a CO2 leak during surgery when the irrigation connec tion is open 6 4 Conn...

Page 25: ...cause unwanted thermal in juries to the patient Therefore check that the distal end of the instrument protrudes at least 10 mm out of the trocar before each activation Turn the handle to set three dif...

Page 26: ...ver use sharp objects for cleaning Disinfectants must be rinsed off thoroughly after use Maximum air pressure during drying 2 bar Maximum water pressure during rinsing 2 bar During machine cleaning an...

Page 27: ...7836 CD disinfector Miele Cie KG G tersloh Germany with the cleaning agent neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg Germany with the recommended washing program 7 4 Recommended methods...

Page 28: ...8 Manual cleaning and disinfection Use a liquid detergent suitable for the preparation of a dipping bath Reprocessing step Items Needed Precleaning Soft plastic brush soft cloth 10 ml disposable syri...

Page 29: ...ve the recommended immersion time 2 Thoroughly clean the surfaces with a soft brush soft dispos able cloth 3 Extend and retract the movable parts at least 5 times 4 Completely fill a disposable syring...

Page 30: ...is essential to follow the cleaning agent and disinfectant man ufacturers instructions Clean and disinfect the unscrewed Luer Lock connection togeth er with the instrument 1 Carefully place the produc...

Page 31: ...onnection on the electrode handle and retracting the needle 1 Screw the included Luer Lock connection onto the irrigation connection of the electrode handle 2 Make sure that the needle is fully retrac...

Page 32: ...by the sterilizer man ufacturer concerning loading handling and drying times 8 Disposal Dispose of the product packaging material and accessories if available in accordance with the national guidelin...

Page 33: ...FR NOTICE D UTILISATION Electrode aiguille bipolaire 20191 143 20191 158 20191 188 20191 189 20191 190 20191 191 OBJ_DOKU 189636 004 fm Seite 33 Donnerstag 13 Oktober 2016 12 51 12...

Page 34: ...t 39 6 7 Effectuer un pr nettoyage du produit dans la salle d op ration 40 7 Nettoyage d sinfection et st rilisation 40 7 1 Consignes de s curit 40 7 2 Limitation de la pr paration 41 7 3 Equipement M...

Page 35: ...z consulter le mode d emploi du dispositif d lectrochirurgie et vous adresser Erbe ou votre distributeur si vous avez des questions ou des doutes 1 Description du produit 1 Manche d lectrode 2 Tige de...

Page 36: ...maximale de ce produit est de 500 Vp AVERTISSEMENT 4 Consignes de s curit Ce produit ne doit tre utilis que par un personnel m dical com p tent qui a t form pour utiliser ce produit conform ment aux...

Page 37: ...t chaque emploi ult rieur 6 2 Contr ler le produit V rifier avant chaque emploi que le produit y compris toutes les isolations n a pas subi de dommages m caniques Avant chaque emploi s assurer que l a...

Page 38: ...esoin pour la st rilisation du produit Visser le tuyau de lavage sur le raccord de lavage du manche de l lectrode Toujours raccorder un tuyau de lavage car si le rac cord de lavage est ouvert pendant...

Page 39: ...de l extr mit distale de l instrument peuvent provoquer des l sions thermiques chez le patient Avant chaque activation il est donc n cessaire de s assurer que l ex tr mit distale de l instrument d pas...

Page 40: ...est d conseill car beaucoup moins efficace Nettoyage possible en bain ultrasons Ne jamais utiliser d objets tranchants pour le nettoyage Bien rincer les instruments apr s la d sinfection Pression d a...

Page 41: ...ection manuelle avec le produit de net toyage Cidezyme et le d sinfectant Cidex OPA Johnson Johnson Medical Limited Gargrave Skipton Nettoyage d sinfection en machine avec un d sinfecteur G 7836 CD Mi...

Page 42: ...er et sortir les pi ces mobiles au moins 5 fois tape du retraite ment Mat riel Pr lavage brosse douce en plastique chiffon doux Seringue usage unique de 10 ml avec raccord Luer Lock m le Nettoyage d s...

Page 43: ...ts d sinfectants Nettoyer et d sinfecter la fermeture Luer Lock d viss e en m me temps que l instrument 1 Pr parer s par ment un bain de nettoyage et et un bain d sinfectant conform ment aux instructi...

Page 44: ...s l eau d sionis e st rile pendant au mi nimum 1 minute 5 Remplir enti rement une seringue usage unique d eau d sionis e st rile et rincer les parties creuses au minimum 5 fois 6 S cher le produit y c...

Page 45: ...it pr sente encore des im puret s visibles r p ter le pr nettoyage et le nettoyage d sinfection en machine 7 10 Contr le 1 V rifier l absence de dommages et d usure visibles sur le produit Dommages su...

Page 46: ...eur d apr s la m thode d crite ci apr s et d cline toute responsabilit si l utilisateur ap plique une autre m thode de st rilisation St rilisation la vapeur Vide fractionn avec s chage suffisant du pr...

Page 47: ...especter le mode d emploi Attention tenir compte des docu ments d accompa gnement R f rence Code de lot Fabricant Date de fabrica tion Tenir l cart du soleil Conserver au sec Quantit x X OBJ_DOKU 1896...

Page 48: ...48 OBJ_DOKU 189636 004 fm Seite 48 Donnerstag 13 Oktober 2016 12 51 12...

Page 49: ...ES INDICACI N DE USO Electrodo de aguja bipolar 20191 143 20191 158 20191 188 20191 189 20191 190 20191 191 OBJ_DOKU 189636 004 fm Seite 49 Donnerstag 13 Oktober 2016 12 51 12...

Page 50: ...previa del producto en la sala de intervenciones 56 7 Limpieza desinfecci n esterilizaci n 56 7 1 Indicaciones de seguridad 56 7 2 Limitaci n del reacondicionamiento 57 7 3 Equipos y productos recome...

Page 51: ...e electrocirug a utilizado Lea las instrucciones de uso del aparato de electrocirug a y consulte en caso de duda a Erbe o a su distribuidor 1 Descripci n del producto 1 Mango del electrodo 2 Eje del i...

Page 52: ...to es de 500 Vp ADVERTENCIA 4 Indicaciones de seguridad Este producto s lo debe ser empleado por personal m dico de bidamente formado que haya sido instruido en el uso del mismo de acuerdo con las obs...

Page 53: ...oducto antes de utilizarlo por primera vez y antes de cada aplicaci n ulterior 6 2 Comprobar el producto Verifique Ud antes de cada utilizaci n el producto incluidos to dos los aislamientos y si hay d...

Page 54: ...que lo volver a necesitar para la esterilizaci n del producto Enrosque el tubo de lavado en la conexi n de lavado del mango del electrodo Conecte siempre un tubo de lavado porque si la conexi n perma...

Page 55: ...o nes sin control visual del extremo distal del instrumento pueden causar lesiones t rmicas indeseadas al paciente Por ello com pruebe antes de cada activaci n si el extremo distal del instru mento so...

Page 56: ...su eficacia cla ramente menor Producto apropiado para ser limpiado en ba o ultras nico En ning n caso emplee objetos afilados para la limpieza Los productos desinfectantes deben ser bien enjuagados de...

Page 57: ...to de limpieza Cidezyme y el desinfectante Cidex OPA Johnson Jo hnson Medical Limited Gargrave Skipton Limpieza desinfecci n mec nicas en un aparato de desin fecci n G 7836 CD Miele Cie KG G tersloh A...

Page 58: ...m viles como m n 5 veces Paso de reacondi cionamiento Medios auxiliares Limpieza previa Cepillo de pl stico blando pa o blando Jeringa desechable de 10 ml con cone xi n Luer Lock macho Limpieza desin...

Page 59: ...el instrumento 1 Prepare un ba o de limpieza y un ba o de desinfecci n se parado seg n las indicaciones del fabricante Limpieza 1 Sumerja el producto completamente en el ba o de limpieza evitando que...

Page 60: ...teriores con aire comprimido filtrado 7 9 Limpieza mec nica y desinfecci n El aparato de limpieza y desinfecci n debe disponer de una efi cacia comprobada p ej marca CE seg n DIN EN ISO 15883 El produ...

Page 61: ...suras superficies ru gosas astillamientos Deterioros en el aislamiento del producto y o del cable enchufe p ej fisuras y roturas Deformaciones en el producto o en piezas del producto No intente correg...

Page 62: ...ilizaci n por vapor Procedimiento de vac o fraccionado con secado suficiente del producto Tiempo de permanencia de 3 a 18 minutos a una tempera tura de 132 a 138 C Esterilizador seg n las normas y dis...

Page 63: ...s instrucciones de uso Precauci n con s ltense los docu mentos adjuntos N mero de art cu lo C digo de lote Fabricante Fecha de fabrica ci n Proteger de la luz solar Conservar en un lugar seco Cantidad...

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Page 65: ...IT INDICAZIONI PER L IMPIEGO Elettrodo ad ago bipolare 20191 143 20191 158 20191 188 20191 189 20191 190 20191 191 OBJ_DOKU 189636 004 fm Seite 65 Donnerstag 13 Oktober 2016 12 51 12...

Page 66: ...preliminare del prodotto in sala operatoria 72 7 Pulizia disinfezione e sterilizzazione 72 7 1 Indicazioni di sicurezza 72 7 2 Limiti del ricondizionamento 73 7 3 Dotazione strumenti raccomandati 73...

Page 67: ...ettrochirurgica utilizzata Leggere le istru zioni per l uso dell unit elettrochirurgica e in caso di dubbio ri volgersi a Erbe o al distributore locale 1 Descrizione del prodotto 1 Impugnatura elettro...

Page 68: ...imo di questo prodotto pari a 500 Vp CAUTELA 4 Indicazioni di sicurezza Questo prodotto pu essere utilizzato esclusivamente da perso nale medico adeguatamente formato che sia stato addestrato all impi...

Page 69: ...essivo pulire disinfettare e sterilizzare il prodotto 6 2 Controllo del prodotto Prima di ogni impiego verificare tutti gli isolamenti e l eventuale presenza di danni meccanici Prima dell uso controll...

Page 70: ...re l attacco Luer Lock in un luogo facilmente accessibile dal momento che sar di nuovo ne cessario per la sterilizzazione del prodotto Avvitare il flessibile di lavaggio sul corrispondente raccordo de...

Page 71: ...o attraverso la guaina Non applicare una forza eccessiva Scariche di tensione attivazioni nel trocar o senza il controllo vi sivo dell estremit distale dello strumento possono provocare le sioni termi...

Page 72: ...inferiore si sconsiglia di eseguire una pulizia manuale anche utilizzando un bagno ad ultrasuoni Idoneo per la pulizia in bagno a ultrasuoni Non utilizzare mai oggetti affilati per la pulizia Dopo l u...

Page 73: ...nfezione manuale con il detergente Cidezyme e il disinfettante Cidex OPA Johnson Johnson Medical Limited Gargrave Skipton Pulizia meccanica disinfezione in un apparecchio G 7836 CD Miele Cie KG G ters...

Page 74: ...re il prodotto sotto acqua corrente Fase di ricondizio namento Strumento Pulizia preliminare Spazzola di plastica morbida panno morbido Siringa monouso da 10 ml con attacco Luer Lock maschio Pulizia d...

Page 75: ...ttacco Luer Lock svitato assieme allo strumento 1 Preparare un bagno detergente e un bagno di disinfezione separato secondo le indicazioni del produttore Pulizia 1 Immergere completamente il prodotto...

Page 76: ...il lume almeno 5 volte 6 Asciugare il prodotto lume incluso utilizzando aria com pressa filtrata 7 9 Pulizia e disinfezione meccanica L apparecchio di pulizia e disinfezione deve possedere un effica...

Page 77: ...e che il prodotto non presenti danni e usura visibili Danni visibili sul prodotto ad es crepe superfici ruvide scheggiature Danni all isolamento del prodotto e o del cavo della spina ad es crepe e rot...

Page 78: ...rocedimento in vuoto frazionato con sufficiente asciugatura del prodotto Tempo di permanenza da 3 a 18 minuti a una temperatura compresa tra 132 e 138 C Sterilizzatore conforme alle norme e disposizio...

Page 79: ...i per l uso Attenzione rispettare la docu mentazione di ac compagnamento Codice articolo Codice lotto Produttore Data di produzio ne Tenere al riparo dalla luce solare Conservare in luo go asciutto Qu...

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Page 81: ...PT INDICA O DE UTILIZA O El ctrodo de agulha bipolar 20191 143 20191 158 20191 188 20191 189 20191 190 20191 191 OBJ_DOKU 189636 004 fm Seite 81 Donnerstag 13 Oktober 2016 12 51 12...

Page 82: ...impar o dispositivo na sala de interven o 88 7 Limpeza desinfec o esteriliza o 88 7 1 Indica es de seguran a 88 7 2 Limites para a reutiliza o 89 7 3 Equipamentos meios recomendados 89 7 4 M todos rec...

Page 83: ...o eletrocir rgico utilizado Leia o manual de instru es do aparelho eletrocur rgico e em caso de d vida contacte a Erbe ou o seu revendedor local 1 Descri o do produto 1 Punho do el ctrodo 2 Haste do i...

Page 84: ...uto de 500 Vp ADVERT NCIA 4 Indica es de seguran a Este produto s pode ser utilizado por pessoal m dico que pos sua a respectiva forma o e que tenha sido instru do no seu uso com base nestas instru es...

Page 85: ...ica o e antes de qualquer aplica o subsequente 6 2 Controlar o produto Antes de cada utiliza o controle o produto incluindo todos os isolamentos relativamente a danos mec nicos Antes de cada utiliza o...

Page 86: ...ovamente para a esteriliza o do pro duto Enrosque o tubo de lavagem no conector de lavagem do punho do el ctrodo Ligue sempre um tubo de lavagem pois com um conector de lavagem aberto durante a interv...

Page 87: ...ocarte ou sem con trolo visual do extremo distal do instrumento podem provocar ferimentos t rmicos n o desejados ao paciente Por isso antes de qualquer activa o verifique se o extremo distal do instru...

Page 88: ...m virtude do seu menor grau de efic cia A limpeza pode ser efectuada num banho de ultra sons N o use objectos afiados para fazer a limpeza Os desinfectantes devem ser muito bem enxaguados ap s a uti l...

Page 89: ...com o produto de limpeza Cidezyme e o produto de desinfec o Cidex OPA John son Johnson Medical Limited Gargrave Skipton Limpeza desinfec o mec nica num desinfector G 7836 CD Miele Cie KG G tersloh Ale...

Page 90: ...e as m veis pelo menos 5 vezes Passo de reprepa ra o Meios auxiliares Primeira limpeza escova de pl stico macia pano macio Seringa descart vel de 10 ml com co nector Luer Lock macho Limpeza desinfec o...

Page 91: ...ck desenroscado juntamente com o instrumento 1 Prepare um banho de limpeza e um banho de desinfec o parte seguindo as indica es do fabricante Limpeza 1 Mergulhe o dispositivo completamente no banho de...

Page 92: ...o menos 5 vezes 6 Seque o produto incluindo os l mens com ar comprimido filtrado 7 9 Limpeza e desinfec o mec nicas O aparelho de limpeza e desinfec o deve ter uma efic cia basi camente ensaiada p ex...

Page 93: ...isquer danos vis veis e ou pontos de desgaste Danos no produto p ex fissuras superf cie rugosa las cada Danos no isolamento do produto e ou do cabo da ficha p ex fissuras e rupturas Deforma es no prod...

Page 94: ...o por vapor M todo de v cuo fraccionado com secagem suficiente do produto Tempo de perman ncia de 3 a 18 minutos entre 132 e 138 C Esterilizador de acordo com as normas e regulamentos na cionais em v...

Page 95: ...ual de Instru es Observar os docu mentos fornecidos N mero de refe r ncia C digo do lote Fabricante Data de fabrico Manter afastado da radia o solar directa Guardar num local seco Quantidade x X OBJ_D...

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Page 97: ...EL 20191 143 20191 158 20191 188 20191 189 20191 190 20191 191 OBJ_DOKU 189636 004 fm Seite 97 Donnerstag 13 Oktober 2016 12 51 12...

Page 98: ...101 6 2 101 6 3 102 6 4 102 6 5 103 6 6 103 6 7 104 7 104 7 1 104 7 2 105 7 3 105 7 4 105 7 5 106 7 6 106 7 7 106 7 8 107 7 9 108 7 10 109 7 11 110 7 12 110 7 13 110 8 111 9 111 OBJ_DOKU 189636 004 fm...

Page 99: ...99 Erbe 1 1 2 3 Luer Lock 4 1 2 3 4 OBJ_DOKU 189636 004 fm Seite 99 Donnerstag 13 Oktober 2016 12 51 12...

Page 100: ...100 2 Erbe Elektromedizin Erbe VIO 3 VIO 200 D VIO 300 D VIO 300 S ICC 350 3 500 Vp 4 OBJ_DOKU 189636 004 fm Seite 100 Donnerstag 13 Oktober 2016 12 51 12...

Page 101: ...101 RBE Elektromedizin RBE Elektromedizin 5 6 6 1 6 2 Erbe 20196 054 4 m Erbe ICC VIO 20196 051 4 m Erbe ICC VIO OBJ_DOKU 189636 004 fm Seite 101 Donnerstag 13 Oktober 2016 12 51 12...

Page 102: ...102 6 3 Luer Lock Luer Lock Luer Lock CO2 6 4 Vp OBJ_DOKU 189636 004 fm Seite 102 Donnerstag 13 Oktober 2016 12 51 12...

Page 103: ...103 Erbe VIO BIPOLAR FORCED COAG forcedCOAGbipolar 6 5 5 mm 6 6 10 mm 1 0 8 mm 2 1 6 mm 3 2 5 mm OBJ_DOKU 189636 004 fm Seite 103 Donnerstag 13 Oktober 2016 12 51 12...

Page 104: ...104 6 7 1 7 7 1 Erbe Elektromedizin 2 bar 2 bar 95 C 138 C OBJ_DOKU 189636 004 fm Seite 104 Donnerstag 13 Oktober 2016 12 51 12...

Page 105: ...x OPA Johnson Johnson Medical Limited Gargrave Skipton M G 7836 CD Miele Cie KG Guetersloh neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg 7 4 Erbe OBJ_DOKU 189636 004 fm Seite 105 Donnerstag...

Page 106: ...106 7 5 1 7 6 7 7 1 10 ml Luer Lock 10 ml Luer Lock 4 2 bar Luer Lock Erbe OBJ_DOKU 189636 004 fm Seite 106 Donnerstag 13 Oktober 2016 12 51 12...

Page 107: ...107 2 5 3 5 7 8 pH 5 5 11 Luer Lock 1 1 2 3 5 4 5 5 1 OBJ_DOKU 189636 004 fm Seite 107 Donnerstag 13 Oktober 2016 12 51 12...

Page 108: ...108 6 5 7 1 2 5 3 5 4 1 5 5 6 7 9 CE DIN EN ISO 15883 pH 5 5 11 OBJ_DOKU 189636 004 fm Seite 108 Donnerstag 13 Oktober 2016 12 51 12...

Page 109: ...109 Luer Lock 1 2 3 5 10 90 95 C A0 3000 4 7 10 1 2 OBJ_DOKU 189636 004 fm Seite 109 Donnerstag 13 Oktober 2016 12 51 12...

Page 110: ...110 7 11 1 Luer Lock 2 7 12 1 7 13 Erbe Elektromedizin Erbe Elektromedizin 3 18 132 138 C DIN EN 13060 DIN EN 285 DIN EN ISO 17665 OBJ_DOKU 189636 004 fm Seite 110 Donnerstag 13 Oktober 2016 12 51 12...

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Page 112: ...112 OBJ_DOKU 189636 004 fm Seite 112 Donnerstag 13 Oktober 2016 12 51 12...

Page 113: ...NL TOEPASSINGSAANWIJZING Bipolaire naaldelektrode 20191 143 20191 158 20191 188 20191 189 20191 190 20191 191 OBJ_DOKU 189636 004 fm Seite 113 Donnerstag 13 Oktober 2016 12 51 12...

Page 114: ...uct voorreinigen in de behandelkamer 120 7 Reiniging desinfectie sterilisatie 120 7 1 Veiligheidsinstructies 120 7 2 Beperking van gereed maken voor gebruik 120 7 3 Aanbevolen verzorging middelen 121...

Page 115: ...et gebruikte elektrochirurgieapparaat Lees de gebruiksaanwijzing van het elektrochirurgieapparaat en neem bij twijfel contact op met Erbe of uw handelaar 1 Productbeschrijving 1 Elektrodengreep 2 Inst...

Page 116: ...ische belastbaarheid van dit product be draagt 500 Vp WAARSCHUWING 4 Veiligheidsinstructies Dit product mag alleen worden gebruikt door geschoold medisch personeel dat aan de hand van de gebruiksinstr...

Page 117: ...v r ieder nieuw gebruik rei nigen desinfecteren en steriliseren 6 2 Product controleren Controleer voor ieder gebruik alle isolaties en controleer ook op mechanische beschadiging Controleer voor gebru...

Page 118: ...odig voor de sterili satie van het product Schroef de spoelslang aan de spoelaansluiting van de elektro dengreep Sluit altijd een spoelslang aan want bij open spoe laansluiting tijdens de operatie bes...

Page 119: ...ngen in de trocarhuls of zonder zicht op het distale uiteinde van de instrument kunnen leiden tot on bedoeld thermisch letsel bij de pati nt Controleer daarom v r iedere activering of het distale uite...

Page 120: ...rpe voorwerpen Desinfecteermiddelen moeten na gebruik goed worden afge spoeld Maximale luchtdruk tijdens het drogen 2 bar Maximale waterdruk tijdens het spoelen 2 bar Bij machinale reiniging desinfect...

Page 121: ...D Miele Cie KG G tersloh Duitsland met het reinigingsmiddel neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg Duitsland conform het aanbevo len wasprogramma 7 4 Aanbevolen procedures Erbe advise...

Page 122: ...it helemaal met vers water en spoel de lumina door min 5 keer Hergebruiksstap Hulpmiddelen Voorreiniging zachte kunststofborstel zachte doek 10 ml wegwerpspuit met mannelijke Luer Lock aansluiting Han...

Page 123: ...nt een reinigings bad en een apart desinfecterend bad Reiniging 1 Dompel het product volledig in het reinigingsbad zonder dat het product in aanraking komt met andere onderdelen in het bad Houd u zich...

Page 124: ...infectie Het reinigings en desinfectieapparaat moet principieel aange toond doeltreffend zijn bijv CE markering volgens DIN EN ISO 15883 Het reinigings en desinfecterend middel moet geschikt zijn voor...

Page 125: ...et product bijv scheuren ruwe oppervlakken splinters Beschadigingen aan de isolatie van het product en of de kabel stekker bijv scheuren en breuk Verbuigingen van het product of onderdelen van het pro...

Page 126: ...ijkheid van Erbe Elektromedizin Stoomsterilisatie Gefractioneerd vacu mproced met voldoende productdro ging Verblijftijd 3 tot 18 minuten bij 132 tot 138 C Sterilisator volgens geldende nationale norm...

Page 127: ...iksaanwij zing in acht ne men Let op begelei dende documen ten in acht nemen Artikelnummer Batchcode Fabrikant Productiedatum Uit de buurt van zonlicht houden Droog bewaren Hoeveelheid x X OBJ_DOKU 18...

Page 128: ...128 OBJ_DOKU 189636 004 fm Seite 128 Donnerstag 13 Oktober 2016 12 51 12...

Page 129: ...DA ANVENDELSESHENVISNING Bipol r n leelektrode 20191 143 20191 158 20191 188 20191 189 20191 190 20191 191 OBJ_DOKU 189636 004 fm Seite 129 Donnerstag 13 Oktober 2016 12 51 12...

Page 130: ...For reng ring af produktet i operationsrummet 135 7 Reng ring desinfektion sterilisation 136 7 1 Sikkerhedsanvisninger 136 7 2 Begr nsning for ny klarg ring 136 7 3 Anbefalet udstyr midler 137 7 4 An...

Page 131: ...nvendte el kirurgiske apparat L s brugsanvisningen til det el kirurgiske apparat og sp rg i tvivlstilf lde Erbe eller De res leverand r 1 Produktbeskrivelse 1 Elektrodeh ndtag 2 Instrumentskaft 3 Skyl...

Page 132: ...e belastningsevne er 500 Vp ADVARSEL 4 Sikkerhedsanvisninger Disse produkter m kun anvendes af uddannet medicinsk perso nale som ud fra anvendelsesvejledningen er blevet instrueret i brug af produkter...

Page 133: ...se skal produktet reng res desinficeres og steriliseres 6 2 Kontrol af produktet Kontroller produktet f r hver anvendelse inklusive samtlige isoleringer med hensyn til mekaniske beskadigelser Inden hv...

Page 134: ...oduktet Skru skylleslangen p elektrodeh ndtagets skylletilslutning Til slut altid en skylleslange da der med ben skylletilslutning un der operationen er risiko for en CO2 l kage 6 4 Tilslutning af pro...

Page 135: ...instrumentende rager mindst 10 mm ud af trokaren Ved at dreje p h ndtaget kan der indstilles tre varierende n le l ngder med henblik p forskellige sk ringsdybder Trin 1 Sk ringsdybde 0 8 mm Trin 2 Sk...

Page 136: ...n Maksimalt lufttryk ved t rring 2 bar Maksimalt vandtryk ved skylning 2 bar Ved den maskinelle reng ring desinfektion m 95 C ikke over skrides Reng rings og desinfektionsmiddelproducenternes angivels...

Page 137: ...CD Miele Cie KG G tersloh Tyksland med reng ringsmidlet neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg Tyksland i overensstemmelse med anbefalet va skeprogram 7 4 Anbefalet procedure Erbe anb...

Page 138: ...engangsspr jte helt med frisk vand og skyl instru mentets lumen mindst 5 gange Klarg ringstrin Hj lpemidler For reng ring Bl d kunststofb rste bl d klud 10 ml engangsspr jte med han luer lock tilslut...

Page 139: ...ngsbad og et separat desinfektionsbad efter producentens anvisninger Reng ring 1 Dyp produktet fuldst ndigt ned i reng ringsbadet uden at produktet ber rer andre dele i badet Den anbefalede be handlin...

Page 140: ...ion Reng rings og desinfektionsudstyret skal v re testet for funk tionsduelighed f eks CE m rkning i henhold til DIN EN ISO 15883 Reng rings og desinfektionsmidlet skal v re beregnet til me dicinske p...

Page 141: ...slitage Beskadigelser p produktet fx ridser ru overflade afsl ede kanter Beskadigelser p isoleringen af produktet og eller ka bel stik fx ridser og brud B jninger p produktet eller dele af produktet B...

Page 142: ...ilisation Fraktioneret vakuumprocedure med tilstr kkelig produkt t rring Holdetid 3 til 18 minutter ved 132 til 138 C Sterilisator i henhold til g ldende nationale standarder og forskrifter f eks DIN...

Page 143: ...klaring F lg brugsanvis ningen Bem rk medf l gende dokumen ter skal l ses Varenummer Batchkode Producent Produktionsdato M ikke uds ttes for sollys Opbevares t rt M ngde x X OBJ_DOKU 189636 004 fm Sei...

Page 144: ...144 OBJ_DOKU 189636 004 fm Seite 144 Donnerstag 13 Oktober 2016 12 51 12...

Page 145: ...SV ANV NDARHANDLEDNING Bipol r n lelektrod 20191 143 20191 158 20191 188 20191 189 20191 190 20191 191 OBJ_DOKU 189636 004 fm Seite 145 Donnerstag 13 Oktober 2016 12 51 12...

Page 146: ...ten i unders kningsrummet 151 7 Reng ring desinfektion sterilisering 152 7 1 S kerhetsanvisningar 152 7 2 Begr nsningar i teranv ndande 152 7 3 Rekommenderad utrustning rekommenderade medel 153 7 4 Re...

Page 147: ...apparat som anv nds L s bruksanvisningen till elektrokirurgiapparaten och fr ga Erbe eller din distribut r om du r tveksam om n got 1 Produktbeskrivning 1 Elektrodhandtag 2 Instrumentskaft 3 Spolnings...

Page 148: ...f r denna produkt r 500 Vp VARNING 4 S kerhetsanvisningar Denna produkt f r endast anv ndas av utbildad medicinsk per sonal som har instruerats i anv ndning av produkten med hj lp av anv ndarhandledni...

Page 149: ...riliseras f re f r sta g ngen den anv nds och varje g ng den teranv nds 6 2 Kontroll av produkten Kontrollera f re varje anv ndning produkten och samtliga isole ringar med avseende p mekaniska skador...

Page 150: ...ut alltid en spolslang eftersom en ppen spolanslutning vid en operation inneb r risk f r ett CO2 l ckage 6 4 Anslutning av produkten och val av apparaturinst llningar Skjut in anslutningskabeln i diat...

Page 151: ...den skjuter fram minst 10 mm fr n troakaren Genom att vrida p handtaget kan tre olika n ll gen f r olika snittdjup st llas in Steg 1 Snittdjup 0 8 mm Steg 2 Snittdjup 1 6 mm Steg 3 Snittdjup 2 5 mm F...

Page 152: ...g Maximalt lufttryck vid torkning 2 bar Maximalt vattentryck vid spolning 2 bar Vid maskinell reng ring desinficering f r 95 C inte verskridas Uppgifterna fr n tillverkaren av reng rings och desinfekt...

Page 153: ...tor G 7836 CD Miele Cie KG G tersloh Tyskland med ren g ringsmedlet neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg Tyskland enligt rekommenderat tv ttprogram 7 4 Rekommendationer Erbe rekomme...

Page 154: ...gsspruta helt med rent vatten och spola kanal en minst 5 ggr Upparbetnings steg Hj lpmedel F rrening mjuk plastborste mjuk trasa Eng ngsspruta 10 ml med hane Luer Lockanslutning Manuell reng ring desi...

Page 155: ...g ring 1 S nk ned produkten helt i reng ringsbadet utan att den be r r andra delar i badet Den rekommenderade beandlingsti den m ste h llas 2 Reng r ytorna ordentligt med en mjuk borste en mjuk en g n...

Page 156: ...v rde p 5 5 till 11 Uppgifterna fr n tillverkaren av reng rings och desinfektions medlen skall ovillkorligen beaktas Reng r och desinficera den bortskruvade Luer Lock anslutning en tillsammans med in...

Page 157: ...i alla tre steg 7 11 Ansluta spolanslutningen till elektrodhandtaget och f ra in n len 1 Skruva fast den medlevererade Luer Lock anslutningen p elektrodhandtagets spolanslutning 2 Kontrollera att n l...

Page 158: ...65 F lj sterilisatortillverkarens anvisningar f r fyllning anv ndning och torktider 8 Kassering Produkten f rpackningsmaterialet och tillbeh ren om s dana finns ska kasseras enligt de f reskrifter och...

Page 159: ...FI OHJEITA K YTT VARTEN Bipolaarinen neulaelektrodi 20191 143 20191 158 20191 188 20191 189 20191 190 20191 191 OBJ_DOKU 189636 004 fm Seite 159 Donnerstag 13 Oktober 2016 12 51 12...

Page 160: ...uotteen esipuhdistus toimenpidetilassa 165 7 Puhdistus desinfektio sterilointi 166 7 1 Turvaohjeita 166 7 2 Puhdistuksen rajoitukset 166 7 3 Suositeltu varustus aine 167 7 4 Suositellut toimenpiteet 1...

Page 161: ...yt t ohjetta Lue s hk kirurgialaitteen k ytt ohje ja k nny ep selvyyksien osalta Erben tai j lleenmyyj n puoleen 1 Tuotekuvaus 1 Elektrodikahva 2 Instrumenttivarsi 3 Luer lock sulkimella varustettu h...

Page 162: ...maksimaalinen s hk inen kuormitettavuus on 500 Vp VAROITUS 4 Turvaohjeita T t tuotetta saavat k ytt ainoastaan l ketieteellisell alalla koulutuksen saaneet henkil t jotka k ytt varten annettujen ohjei...

Page 163: ...nen ensi k ytt nottoker taa ja aina ennen kuin k yt t sit uudelleen 6 2 Tuotteen tarkistaminen Tarkista ennen jokaista k ytt kertaa ettei tuotteessa kaikki eris teet mukaan lukien ole mekaanisia vauri...

Page 164: ...elektrodikahvan huuhteluliit nt n Liit huuhteluletku aina huuhteluliit nt n sill huuhteluliit nn n ollessa avoinna toimenpiteen aikana on CO2 vuodon vaara 6 4 Tuotteen liitt minen ja laiteasetusten va...

Page 165: ...ina ennen aktivointia ett instrumentin distaalinen p ty ntyy v hint n 10 mm ulos troakaarista Kahvasta k nt m ll voidaan s t kolme erilaista neulanpi tuutta eri leikkaussyvyyksi varten pituus 1 leikka...

Page 166: ...aine kuivauksessa 2 bar Suurin vedenpaine huuhtelussa 2 baaria Koneellisessa puhdistuksessa desinfioinnissa ei saa ylitt 95 C n l mp tilaa Puhdistus ja desinfiointiaineen valmistajan ohjeita on ehdott...

Page 167: ...esinfiointiaineella G 7836 CD Miele Cie KG G tersloh Saksa ja puhdistus aineella neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg Saksa suositellun pesuohjelman mukai sesti 7 4 Suositellut toim...

Page 168: ...yteen puhdasta vett ja huuhtele ontelot v hint n 5 kertaa Valmisteluvaihe Apuv lineet Esipuhdistus Pehme muoviharja pehme liina 60 ml n kertak ytt ruisku Luer lock urosliit nn ll Manuaalinen puh dist...

Page 169: ...ude val mistajan antamien ohjeiden mukaan Puhdistus 1 Upota tuote puhdistushauteeseen niin ettei se joudu koske tukseen toisten hauteessa olevien osien kanssa Noudata suositeltua vaikutusaikaa 2 Puhdi...

Page 170: ...puhdistus ja desinfiointi Puhdistus ja desinfiointilaitteen tehon on oltava tarkastettu esim standardin DIN EN ISO 15883 mukainen CE merkint Puhdistus ja desinfiointiaineen on sovelluttava muovista ja...

Page 171: ...uriot esim halkeamat karhea pinta lohkeilu Tuotteen ja tai kaapelin pistokkeen eristyksess olevat vauriot esim halkeamat ja murtumat V ntymi tuotteessa tai sen osissa V ntyneit osia ei saa suoristaa M...

Page 172: ...tuuta H yrysterilointi Fraktioitu tyhji menetelm ja riitt v tuotteen kuivaus Pitoaika 3 18 minuuttia 132 138 C ssa Sterilointilaite voimassa olevien kansallisten standardien ja m r ysten mukaisesti es...

Page 173: ...Selitys Noudata k ytt ohjetta Huomio noudata oheisasiakirjoja Tuotenumero Er koodi Valmistaja Valmistusp iv m r Suojattava aurin gonvalolta S ilytett v kui vassa M r x X OBJ_DOKU 189636 004 fm Seite 1...

Page 174: ...174 OBJ_DOKU 189636 004 fm Seite 174 Donnerstag 13 Oktober 2016 12 51 12...

Page 175: ...PL WSKAZ WKA U YTKOWA Bipolarna elektroda ig owa 20191 143 20191 158 20191 188 20191 189 20191 190 20191 191 OBJ_DOKU 189636 004 fm Seite 175 Donnerstag 13 Oktober 2016 12 51 12...

Page 176: ...st pne czyszczenie produktu w sali zabiegowej 182 7 Czyszczenie dezynfekcja sterylizacja 182 7 1 Wskaz wki dotycz ce bezpiecze stwa 182 7 2 Ograniczenia powt rnego wykorzystania 183 7 3 Zalecane wypos...

Page 177: ...elektrochi rurgicznego Nale y przeczyta instrukcj obs ugi urz dzenia elektrochirurgicznego lub w razie w tpliwo ci skontaktowa si z firm Erbe lub ze sprzedawc urz dzenia 1 Opis produktu 1 Uchwyt elek...

Page 178: ...i alno elektryczna tego produktu wynosi 500 Vp OSTRZE ENIE 4 Wskaz wki dotycz ce bezpiecze stwa Niniejszy produkt mo e by stosowany tylko przez wyszkolony personel medyczny kt ry zosta poinstruowany n...

Page 179: ...em oraz przed ka dym powt rnym u y ciem nale y oczy ci odkazi i wyja owi produkt 6 2 Sprawdzenie produktu Przed ka dym u yciem produkt oraz ca o izolacji nale y sprawdzi pod k tem uszkodze mechaniczny...

Page 180: ...sterylizacji produktu Przew d p ucz cy przykr ci do przy cza do p ukania uchwytu elektrody Nale y zawsze przy cza przew d p ucz cy ponie wa w przypadku otwartego przy cza do p ukania podczas ope racj...

Page 181: ...okarze lub bez kontroli wizu alnej dystalnego ko ca instrumentu mog prowadzi do nieza mierzonych obra e termicznych pacjenta Z tego powodu nale y przed ka d aktywacj sprawdza czy dystalny koniec in st...

Page 182: ...on skuteczno czyszczenia Dopuszcza si czyszczenie w a ni ultrad wi kowej W adnym wypadku nie u ywa do czyszczenia ostrych przed miot w Po zastosowaniu rodka odka aj cego konieczne jest dok adne sp uk...

Page 183: ...m czyszcz cym Cidezyme i rodkiem dezynfekcyjnym Cidex OPA John son Johnson Medical Limited Gargrave Skipton Czyszczenie odka anie maszynowe w dezynfektorze G 7836 CD Miele Cie KG G tersloh Niemcy rodk...

Page 184: ...estrzenie wewn trzne min 5 razy Etap przygotowa nia do ponownego u ycia rodek pomocniczy Czyszczenie wst pne mi kka szczoteczka mi kka ciereczka 10 ml strzykawka jednorazowa z m skim z czem luer lock...

Page 185: ...umentem 1 Zgodnie z informacjami producenta nale y przygotowa k piel czyszcz c i oddzieln k piel dezynfekcyjn Czyszczenie 1 Zanurzy produkt ca kowicie w k pieli czyszcz cej produkt nie powinien przy t...

Page 186: ...5 Strzykawk jednorazow nape ni ca kowicie steryln wod dejonizowan i przep uka przestrzenie wewn trzne min 5 razy 6 Produkt w tym powierzchnie wewn trzne wysuszy przefil trowanym spr onym powietrzem 7...

Page 187: ...i po zako czeniu programu produkt wykazuje nadal wi doczne zanieczyszczenia nale y powt rzy czyszczenie wst pne i maszynowe czyszczenie dezynfekcj 7 10 Kontrola 1 Nale y sprawdzi produkt pod k tem wid...

Page 188: ...zacji gor c par przy wykorzystaniu ni ej opisanej procedury Wykorzysta nie innych procedur sterylizacji nast puje na wy czn odpowie dzialno u ytkownika z wy czeniem odpowiedzialno ci ze strony firmy E...

Page 189: ...mi przepisami i ustawami 9 Symbole Symbol Obja nienie Symbol Obja nienie Przestrzega in strukcji u ytkowa nia Uwaga przestrze ga do czonej dokumentacji Numer artyku u Kod partii Producent Data produkc...

Page 190: ...190 OBJ_DOKU 189636 004 fm Seite 190 Donnerstag 13 Oktober 2016 12 51 12...

Page 191: ...CS POKYNY K POU IT Bipol rn jehlov elektrody 20191 143 20191 158 20191 188 20191 189 20191 190 20191 191 OBJ_DOKU 189636 004 fm Seite 191 Donnerstag 13 Oktober 2016 12 51 12...

Page 192: ...P edb n o i t n v robku v m st pou it 197 7 i t n dezinfekce sterilizace 198 7 1 Bezpe nostn pokyny 198 7 2 Omezen platn pro i t n 198 7 3 Doporu en vybaven prost edky 198 7 4 Doporu en postupy 199 7...

Page 193: ...P e t te si n vod k pou it k elektrochirur gick mu p stroji v p pad pochybnost se informujte ve spole nosti Erbe nebo u sv ho dodavatele 1 Popis produktu 1 Dr k elektrody 2 N sada n stroje 3 Koncovka...

Page 194: ...troje je 500 Vp V STRAHA 4 Bezpe nostn pokyny Tento v robek m e pou vat pouze vy kolen l ka sk perso n l kter byl n le it pou en na z klad pokyn k pou it P ed ka d m pou it m v robek zkontrolujte v et...

Page 195: ...lujte v etn mechanick ho po kozen ve ker ch izolac P ed ka d m pou it m zkontrolujte zda m jehla spr vn funk n vlastnosti Ot en m rukojeti vyt hn te a znovu zat hn te jehlu Zkontrolujte zda nen jehla...

Page 196: ...elektrody Hadici k proplachov n v dy zav ete jeliko s otev enou koncovkou k proplachov n b hem operace existuje nebezpe niku CO2 6 4 P ipojen v robku a volba nastaven p stroje Zastr te p ipojovac kab...

Page 197: ...to zkontrolujte zda dist ln konec sondy vy n v ale spo 10 mm z trokaru Ot en m dr ku se nastavuj t i r zn d lky jehly pro r zn hloubky ezu Stupe 1 hloubka ezu 0 8 mm Stupe 2 hloubka ezu 1 6 mm Stupe 3...

Page 198: ...e nep ekra ujte teplotu 95 C Bezpodm ne n dodr ujte daje uveden v robcem istic ch a dezinfek n ch prost edk P i sterilizaci nep ekra ujte teplotu 138 C Nesterilizujte hork m vzduchem 7 2 Omezen platn...

Page 199: ...Erbe doporu uje postup pravy popsan n e Ekvi valentn odli n postup je mo n pokud nen explicitn vylou en U ivatel p eb r zodpov dnost za zaji t n spolehlivosti skute n pou it ch postup dodr en m p slu...

Page 200: ...8 Ru n i t n a dezinfekce Pou ijte kapaln istic prost edek kter je vhodn k p prav pono ovac l zn Pou ijte dezinfek n prot edek kompatibiln k istic mu prost ed ku kter je vhodn k p prav pono ovac l zn...

Page 201: ...kolikr t pohybliv sti minim ln 5kr t 4 Napl te st ka ku istic m roztokem do plna a propl chn te lumeny minim ln 5kr t 5 Povrchy opl chn te steriln deionizovanou vodou alespo 1 minutu 6 Napl te jednor...

Page 202: ...ch a dezinfek n ch prost edk Od roubovan uz v r typu luer lock vy ist te a vydezinfikujte spole n s n strojem 1 V robek se sklopenou jehlou opatrn polo te do vhodn ho om vac ho ko e Dbejte na to aby s...

Page 203: ...e mechanickou funk nost v robku Je mo n jehlu ve v ech t ech stupn ch zat hnout a vy t hnout 7 11 Proplachovac p pojku na rukojeti elektrody uzav ete a zasu te jehlu 1 Na roubujte uz v r typu luer loc...

Page 204: ...terilizace ov en podle DIN EN ISO 17665 Respektujte doporu en v robce steriliz toru kter se vztahuj k ukl d n p edm t do steriliz toru manipulaci a k dob su en 8 Likvidace Produkt balen a p slu enstv...

Page 205: ...HU ALKALMAZ SI TMUTAT Bipol ris t elektr d k 20191 143 20191 158 20191 188 20191 189 20191 190 20191 191 OBJ_DOKU 189636 004 fm Seite 205 Donnerstag 13 Oktober 2016 12 51 12...

Page 206: ...zt a beavatkoz si helyis gben el kell tiszt tani 212 7 Tiszt t s fert tlen t s steriliz ci 212 7 1 Biztons gi utas t sok 212 7 2 Az jrafelhaszn l s korl toz sa 212 7 3 Aj nlott felszerel s eszk z k 2...

Page 207: ...ti k sz l k haszn lati utas t s t Olvassa el az elektroseb szeti k sz l k haszn lati utas t s t s k tely eset n forduljon az Erbe c ghez vagy a helyi k pvisel h z 1 Term kle r s 1 Elektr dafog 2 Eszk...

Page 208: ...terhel se 500 Vp FIGYELMEZTET S 4 Biztons gi utas t sok Ezt a term ket kiz r lag olyan szakk pzett orvosi szem lyzet haszn lhatja akit a haszn lati tmutat alapj n ennek alkalma z s ra betan tottak Min...

Page 209: ...tiszt tani fert tlen teni s steriliz lni kell 6 2 A term k ellen rz se Minden egyes haszn lat el tt ellen rizze le a term ket annak valamennyi szigetel s vel egy tt a mechanikai s r l sek szem pontj...

Page 210: ...mivel a term k steriliz ci j hoz ism t sz ks ge lesz r Csavarja fel a bl t t ml t az elektr dafog bl t csatlakoz j ra Mindig legyen bl t t ml csatlakoztatva mivel a m t t sor n a szabad bl t csatlako...

Page 211: ...k z diszt lis nem l that v g ben el fordul fesz lts g t t sek s aktiv l sok a beteg v letlen h s r l s t okozhatj k Ez rt minden aktiv l s el tt ellen rizze hogy az eszk z diszt lis v ge legal bb 10 m...

Page 212: ...le les t rgy haszn lata tilos A fert tlen t eszk z ket haszn lat ut n j l le kell mosni Maxim lis leveg nyom s sz r t skor 2 bar Maxim lis v znyom s bl t skor 2 bar G pi tiszt t s fert tlen t s sor n...

Page 213: ...ert tlen t k sz l kben neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg N metorsz g tiszt t szerrel az aj nlott mos program szerint 7 4 Aj nlott elj r sok Az Erbe az al bbi el k sz t si elj r s...

Page 214: ...zel s bl tse ki a lument legal bb tsz r Ism telt el k sz t si l p sek Seg danyag El tiszt t s puha m anyag kefe puha ruha 10 ml es egyszer haszn latos fecskend k ls menetes Luer Lock csatlakoz val Man...

Page 215: ...k l n fer t tlen t f rd t Tiszt t s 1 Az eszk zt teljesen mer tse bele a tiszt t f rd be gy hogy ne rintkezzen m s alkatr szekkel a f rd ben Tartsa be az aj nlott hat id t 2 Tiszt tsa meg a fel leteke...

Page 216: ...k olyan tiszt t s fert tlen t k sz l kek alkalmazhat ak melyek hat soss g t alaposan ellen rizt k pl DIN EN ISO 15883 szerinti CE jel l s A tiszt t s a fert tlen t szer alkalmas kell legyen m anyagb l...

Page 217: ...erm ken tal lhat s r l sek pl reped sek rdes fe l let lepattogz d sok A term k s vagy a k bel dug s csatlakoz szigetel s nek s r l sei pl reped sek s szakad sok Term k vagy a term k r szeinek elg rb l...

Page 218: ...s get G zsteriliz ci Frakcion lt v kuumos elj r s a term k megfelel sz r t s val Kezel si id 3 18 perc 132 s 138 C k z tti h m rs kle ten Az rv nyes orsz gos norm knak s el r soknak megfelel steriliz...

Page 219: ...atok Vegye figyelembe a haszn lati utas t st Figyelem vegye figyelembe a k s r dokumentumo kat Cikksz m T telk d Gy rt Gy rt s kelte Napf nyt l v dve tartand Sz razon t rolan d Mennyis g x X OBJ_DOKU...

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Page 231: ...231 7 8 pH 5 5 11 Luer Lock 1 1 2 3 5 4 5 5 1 6 5 OBJ_DOKU 189636 004 fm Seite 231 Donnerstag 13 Oktober 2016 12 51 12...

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Page 238: ...i tutun 243 7 Temizleme dezenfeksiyon sterilizasyon 244 7 1 G venlik notlar 244 7 2 Yeniden kullan ma haz rlama s n rl l 244 7 3 Tavsiye edilen aksesuar ajanlar 245 7 4 Tavsiye edilen y ntemler 245 7...

Page 239: ...t n n yerine ge mez L tfen elektrocerrahi cihaz n n kul lanma talimat n okuyun ve pheli durumlarda Erbe ye veya sa t temsilcili inize dan n 1 r nle ilgili a klamalar 1 Elektrot tutaca 2 Enstr man aft...

Page 240: ...ktrik y k dayan m 500 Vp UYARI 4 G venlik notlar Bu r n sadece kullan m bilgileri do rultusunda r n kullan may renmi e itimli t bbi personel taraf ndan kullan labilir Her kullan m ncesinde t m yal t m...

Page 241: ...m ncesinde t m yal t mlar dahil olmak zere r nde mekanik hasar olup olmad n kontrol edin Her kullan mdan nce i nenin i lev g sterip g stermedi ini kontrol edin neyi tutacak k s mdan d nd rerek kar n v...

Page 242: ...u ba lay n nk y kama ba lant s operasyon s ras nda a k oldu unda CO2 s z nt s teh likesi olu ur 6 4 r n ba lama ve cihaz ayarlar n se me Ba lant kablosunu elektrocerrahi cihaz n n bipolar soketine ta...

Page 243: ...m oldu unu kontrol edin Tutaca d nd rerek farkl kesme derinlikleri i in farkl i ne uzunlu u ayarlanabilmektedir Kademe 1 0 8 mm kesme derinli i Kademe 2 1 6 mm kesme derinli i Kademe 3 2 5 mm kesme de...

Page 244: ...ktedir Kurutma s ras nda azami hava bas nc 2 bar Y kama s ras nda azami su bas nc 2 bar Makineyle temizleme dezenfeksiyon i lemlerinde 95 C yi a ma y n Temizlik ve dezenfeksiyon maddesi reticilerinin...

Page 245: ...g Almanya ile tavsiye edilen y kama program do rultusunda makinede temizleme dezenfeksiyon 7 4 Tavsiye edilen y ntemler Erbe olarak a a da tarif edilen haz rlama y ntemlerini tavsiye ediyoruz A k a ek...

Page 246: ...on Dald rma banyosunda kullan lmaya uygun bir s v temizlik ajan kullan n Temizlik ajan yla uyumlu ve dald rma banyosunda kullan lmaya uygun bir dezenfeksiyon ajan kullan n Manuel temizle me dezenfeksi...

Page 247: ...k kullan ml k r ngay tamamen temizlik zeltisi ile dol durun ve l menleri y kay n min 5 kez 5 Y zeyleri steril deiyonize suyla durulay n en az 1 dakika 6 Tek kullan ml k r ngay tamamen steril deiyonize...

Page 248: ...man ile birlikte temizleyin ve dezenfekte edin 1 r n i nesi i e s r lm ekilde dikkatlice uygun bir y ka ma sepetine yerle tirin r n n ba ka aletlere alet par ala r na temas etmemesine dikkat edin 2 r...

Page 249: ...lektrot tutaca ndaki y kama ba lant s n kapat n ve i neyi s r n 1 Teslimat kapsam ndaki Luer Lock kapa n elektrot tutaca n n y kama ba lant s na vidalay n 2 nenin tamamen i eri s r lm oldu undan emin...

Page 250: ...a g re do ru lanmal d r L tfen sterilizat r reticisinin y kleme ve kullanma i lemleri ve kurutma s releriyle ilgili tavsiyelerini dikkate al n 8 Elden karma r n n ambalaj malzemesinin ve aksesuar n va...

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