Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
26 / 36
Document ID: DEV-00509 version 4.0
Slovenčina - Návod na použitie
Elos Accurate® Scan Body
1
Indikácie na použitie
Scan Body je určený na použitie spolu s dentálnym skenerom na lokalizáciu
presnej polohy implantátu/analógu alebo abutmentu vzhľadom na protetické
zubné náhrady. Scan Body je určený na umiestnenie priamo na
implantát/analóg alebo abutment použitím Scan Body Driver. Scan Body je
určený na priame použitie v ústnej dutine pacienta počas používania
intraorálneho skenera alebo na modeli zubov pacienta
počas používania
stolného skenera.
2
Opis výrobku
Scan Body je vyrobený z biokompatibilnej zliatiny titánu (TiAl
6
V
4
ELI) a
polyéteréterketónu (PEEK). Príslušný Scan Body Driver určený na utiahnutie
zabudovanej skrutky je vyrobený z biokompatibilnej nehrdzavejúcej ocele.
Výrobok je dostupný pre rôzne platformy implantátov. Opisy konkrétnych
produktov nájdete na etiketách jednotlivých produktov.
3
Kontraindikácie
Nie sú známe.
4
Výstrahy a bezpečnostné opatrenia
Scan Body môžete používať len s originálnym implantátom/analógom
alebo abutmentom uvedeným na štítku na výrobku.
Pred umiestnením skontrolujte, či je dosadacia plocha, na ktorej bude
snímacie teleso umiestnené, čistá a bez zvyškov materiálu, kostného
alebo mäkkého tkaniva a suchá.
Keďže Scan Body je malý, musíte s ním manipulovať opatrne, aby ho
pacient neprehltol ani nevdýchol.
Zabudovanú skrutku smiete utiahnuť len jemne rukou použitím Scan
Body Driver (max. 5 Ncm). Príliš silný uťahovací krútiaci moment môže
poškodiť zariadenie, čo môže mať za následok nepresné snímanie.
NEPOUŽÍVAJTE Scan Body, ktorý bol poškodený alebo upravený
akýmkoľvek spôsobom. Použite poškodeného alebo upraveného Scan
Body môže mať za následok nepresné snímanie.
Scan Body sa nepokúšajte rozoberať.
Keď je Scan Body pripevnený na implantát, neotáčajte ním.
Scan Body môžete použiť len s kompatibilnou digitálnou knižnicou
nainštalovanou v návrhovom softvéri.
Scan Body smú používať a manipulovať ním len stomatologickí
pracovníci.
Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť alergie na
materiály alebo niektoré zložky materiálov.
5
Informácie o kompatibilite
Scan Body je dostupný pre rôzne platformy a veľkosti implantátov. Štítok na
jednotlivých implantátoch informuje, s ktorou platformou a veľkosťou
implantátov je výrobok kompatibilný.
Scan Body určený na použitie v ústnej dutine sú označené IO. Scan Body
označený IO môžete tiež použiť na modeloch pri snímaní pomocou stolného
skenera.
Scan Body označený SA je určený len pre zubné náhrady usadené na
kónickom rozhraní implantátu.
6
Čistenie a sterilizácia
Scan
Body je dodávaný nesterilný. Pred pripojením Scan Body v ústnej
dutine pacienta musíte Scan Body očistiť a sterilizovať. Odporúčame použiť
nasledovný spôsob čistenia a sterilizácie:
1.
Prípadné zvyšky materiálu alebo nečistoty odstráňte pod tečúcou vodou
použitím jemnej kefky.
2. Scan Body sterilizujte v autokláve pri teplote 121 °C a tlaku 2 atm po
dobu 15 minút alebo pri teplote 134 °C a tlaku 3 atm po dobu 3 minút v
súlade so smernicou EN ISO 17665. Výrobky sú pripravené na použitie
20 minút po skončení sterilizácie v autokláve.
Upozornenie:
Keďže Scan Body je vysoko presné zariadenie, nesmie sa
používať, kým je ešte teplé po vybratí z autoklávu, pretože vplyvom teplotnej
rozťažnosti môže dôjsť k nepresnosti snímania. Pred použitím musíte Scan
Body schladiť na teplotu 18 – 37 °C.
7
Postup
7.1 Snímanie
1.
Scan Body očistite a sterilizujte podľa postupu opísaného v časti 6.
Sterilizácia je nevyhnutná len pre snímanie v ústnej dutine.
2.
Z implantátu alebo abutmentu, na ktorý chcete umiestniť Scan Body,
odstráňte kryciu skrutku, hojivý abutment alebo podobný prvok.
3. Umiestnite Scan Body na implantát/abutment v ústnej dutine pacienta
alebo na analóg, ak snímate model.
4. Zabudovanú skrutku jemne utiahnite rukou pomocou Scan Body Driver.
5.
Spustite snímanie podľa pokynov výrobcu skenera a získajte digitálny
3D model ústnej dutiny pacienta.
6. Po snímaní Scan Body vyberte pomocou Scan Body Driver.
7.2 Návrh
1. Otvorte nasnímaný digitálny 3D model v návrhovom softvéri skenera.
2.
Vyberte príslušnú digitálnu knižnicu v závislosti od protetického riešenia
použitého v danom prípade.
3.
Z knižnice vyberte platformu implantátu, ktorá zodpovedá
nasnímanému implantátu/analógu alebo abutmentu.
4.
Navrhnite protetickú zubnú náhradu podľa pokynov návrhového
softvéru. Uvedomte si, že každé špecifické protetické riešenie môže
mať obmedzené smernice k návrhu podľa maximálneho uhla a
minimálnej hrúbky steny.
8
Ďalšie informácie
Viac informácií o použití výrobkov od spoločnosti Elos Medtech získate od
svojho miestneho obchodného zástupcu.
9
Platnosť
Po zverejnení tejto verzie návodu na
použitie sú všetky predchádzajúce
verzie neplatné.
10 Skladovanie a manipulácia:
Scan Body skladujte mimo priameho slnečného svetla pri izbovej teplote (18
– 25 °C).
11 Likvidácia:
Scan Body musíte likvidovať ako biologický odpad.
Upozornenie:
Federálne zákony USA umožňujú predaj tohto zariadenia len
licencovaným stomatológom alebo lekárom alebo na objednávku
licencovaného stomatológa alebo lekára.
