Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
25 / 36
Document ID: DEV-00509 version 4.0
Română - Instrucțiuni de utilizare
Elos Accurate® Scan Body
1
Indicaţii de utilizare
Scan Body este
conceput pentru a fi utilizat împreună cu un scaner
stomatologic, pentru localizarea poziției exacte a unui implant/copie sau a
unui bont în relație cu restaurările protetice. Bontul de scanare este
conceput pentru a fi montat direct pe implant/copie sau bont, utilizând Scan
Body Driver. Scan Body este conceput pentru a fi utilizat direct în cavitatea
bucală a pacientului, atunci când folosiți un scaner intra-oral, sau pe un
model al danturii pacientului,
atunci când utilizați un scaner desktop.
2
Descrierea produsului
Scan Body este fabricat din aliaj de titan biocompatibil (TiAl
6
V
4
ELI) și
polieteretercetonă (PEEK). Scan Body Driver utilizat pentru a strânge
șurubul integrat este fabricat din oțel inoxidabil biocompatibil. Produsul este
disponibil pentru o varietate de platforme de implant. Pentru descrieri
specifice ale produselor, vă rugăm să consultaţi etichetele individuale ale
produselor.
3
Contraindicații
Nu se cunoaște nicio contraindicație.
4
Avertismente și precauții
Scan Body nu poate fi utilizat decât cu implantul/copia sau bontul
original precizat pe eticheta produsului.
Asigurați-vă că suprafața de sprijin, pe care va fi poziționat bontul de
scanare este curată și fără reziduuri, lichid și țesut osos sau moale, în
timpul montării.
Deoarece Scan Body este de dimensiuni mici, acesta trebuie
manevrat cu grijă pentru a evita înghiţirea sau inhalarea.
Strângerea șurubului integrat trebuie să fie făcută ușor cu mâna,
utilizând aplicatorul Scan Body Driver (max. 5 Ncm). Un cuplu de
strângere prea mare poate deteriora dispozitivul, generând rezultate
inexacte ale scanării.
NU utilizați Scan Body care este deteriorat sau modificat în orice mod.
Utilizarea unui Scan Body deteriorat sau modificat poate duce la
rezultate inexacte ale scanării.
Nu încercaţi să dezasamblaţi Scan Body.
Nu încercați să rotiți Scan Body atunci când acesta este atașat pe un
implant.
Scan Body nu poate fi utilizat decât cu un fișier compatibil al bibliotecii
digitale, instalat în software-ul de design.
Scan Body
trebuie să fie utilizat și manevrat doar de către specialiștii
în stomatologie.
Foarte rar pot să apară alergii la materiale sau la conținutul
materialelor.
5
Informații privind compatibilitatea
Scan Body este disponibil pentru o varietate de platforme de im
plant și de
dimensiuni. Eticheta individuală a produsului face referire la platforma de
implant și la dimensiunea cu care este compatibil produsul.
Scan Body’s pentru utilizare intra-orală sunt marcate IO. Scan Body’s de
marcate IO pot fi utilizate și pe modele, atunci când folosiți un scaner
desktop.
Scan Body’s marcate cu SA sunt concepute doar pentru restaurările
localizate în interfața conică a unui implant.
6
Curățare și sterilizare
Scan Body este livrat nesteril.
Anterior atașării Scan Body în cavitatea
bucală a pacientului, acesta trebuie curățat și sterilizat. Este recomandată
următoarea metodă de curățare și sterilizare:
1.
Clătire sub jet de apă curată, periind în același timp cu o perie moale,
pentru a îndepărta orice reziduuri sau impurităţi.
2.
Sterilizați bontul de scanare utilizând autoclavul la temperatura de
121°C, presiunea de 2 atm. pentru 15 minute, sau la temperatura de
134°C, presiunea de 3 atm. pentru 3 minute, conform cu EN ISO
17665.
Produsele sunt gata de utilizare la 20 minute după procesul de
sterilizare în autoclav.
Precauție: Din moment ce Scan Body este un instrument de precizie
ridicată, acesta nu poate fi utilizat dacă încă mai este cald din autoclav,
deoarece dilatarea termică poate determina scanări incorecte. Înainte de
uti
lizare, Scan Body trebuie să fie răcit până la temperatura de 18–37° C.
7
Procedură
7.1 Scanare
1.
Curățați și sterilizați Scan Body conform cu procedura descrisă în
secțiunea 6. Sterilizarea este necesară doar pentru scanare intra-orală.
2.
Îndepărtaţi şurubul de acoperire, bontul de vindecare sau altele
asemănătoare de pe implantul pe care se intenţionează aşezarea Scan
Body.
3.
Așezați Scan Body pe implant/bont în cavitatea bucală a pacientului
sau pe copia implantului, atunci când scanați un model.
4.
Strângeți șurubul integrat ușor cu mâna, utilizând Scan Body Driver.
5.
Efectuați scanarea conform cu instrucțiunile producătorului pentru a
obține un model 3D digital al cavității bucale a pacientului.
6.
După scanare, Scan Body este îndepărtat utilizând Scan Body Driver.
7.2 Design
1.
Deschideți modelul 3D digital obținut astfel în software-ul de design al
scanerului.
2.
Selectați biblioteca digitală relevantă, în funcție de soluția protetică
utilizată în cazul respectiv.
3.
Alegeți platforma de implant din biblioteca corespunzătoare cu
implantul/modelul analog sau bontul scanat.
4.
Realizați designul restaurării protetice conform cu instrucțiunile pentru
design ale software-
ului. Țineți cont de faptul că fiecare soluție protetică
poate să aibă linii directoare restrictive pentru design, conform cu
angulația maximă și grosimea minimă a peretelui.
8
Informații suplimentare
Pentru informații suplimentare despre utilizarea produselor Elos Medtech,
contactați reprezentantul local de vânzări.
9
Valabilitate
Toate versiunile anterioare sunt înlocuite
de această versiune a
instrucțiunilor de utilizare, după publicare.
10
Depozitare şi manipulare:
Scan Body trebuie să fie depozitat la temperatura camerei (18–25°C),
protejat de lumina directă a soarelui.
11 Eliminare:
Scan Body trebuie să fie eliminat ca deșeu biologic.
Precauție:
Legea federală a Statelor Unite ale Americii restricţionează
vânzarea acestui produs de către sau la comanda unui dentist sau a unui
medic licențiat.
