Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
12 / 36
Document ID: DEV-00509 version 4.0
Ελληνικά - Οδηγίες χρήσης
Elos Accurate® Scan Body
1
Ενδείξεις χρήσης
Το Scan Body (κολόβωμα σάρωσης) προορίζεται για χρήση με έναν
οδοντιατρικό σαρωτή, για τον προσδιορισμό της ακριβούς θέσης ενός
εμφυτεύματος/αναλόγου ή εξατομικευμένου κολοβώματος ως προς τις
προσθετικές αποκαταστάσεις. Το Scan Body προορίζεται για τοποθέτηση
απευθείας επάνω στο εμφύτευμα/ανάλογο ή στο κολόβωμα, με χρήση του
Scan Body Driver
(κατσαβίδι του αναλόγου σάρωσης). Το Scan Body
προορίζεται για χρήση απευθείας στο στόμα του ασθενούς όταν
χρησιμοποιείται ενδοστοματικός σαρωτής ή σε εκμαγείο του οδοντικού
φραγμού του ασθενούς όταν χρησιμοποιείται επιτραπέζιος σαρωτής.
2
Περιγραφή προϊόντος
Το Scan Body είναι κατασκευασμένο από βιοσυμβατό κράμα τιτανίου
(TiAl
6
V
4
εξαιρετικά χαμηλής παρεμβολής (ELI)) και πολυαιθερική αιθερική
κετόνη (PEEK). Το αντίστοιχο Scan Body Driver (κατσαβίδι) που
χρησιμοποιείται για το σφίξιμο της ενσωματωμένης βίδας είναι
κατασκευασμένο από βιοσυμβατό ανοξείδωτο χάλυβα. Το προϊόν διατίθεται
για διάφορες πλατφόρμες εμφυτευμάτων. Για τις περιγραφές συγκεκριμένων
προϊόντων, ανατρέξτε στις ετικέτες κάθε προϊόντος ξεχωριστά.
3
Αντενδείξεις
Καμία γνωστή.
4
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Το Scan Body μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο με τα αυθεντικά
επώνυμα εμφυτεύματα/ανάλογα ή κολοβώματα που αναφέρονται στην
ετικέτα του προϊόντος.
Βεβαιωθείτε, ότι η επιφάνεια εφαρμογής επάνω στην οποία πρόκειται
να τοποθετηθεί το Scan Body, είναι καθαρή και ότι δεν φέρει
υπολείμματα και υγρά ή οστικά και μαλακά μόρια, πριν τη στερέωση.
Δεδομένου του μικρού μεγέθους του Scan Body, ο χειρισμός του θα
πρέπει να γίνεται με προσοχή προκειμένου να αποφευχθεί η
κατάποση ή η εισπνοή του από τον ασθενή.
Σφίγγετε την ενσωματωμένη βίδα ελαφρά και μόνο με το χέρι,
χρησιμοποιώντας το Scan Body Driver (5 Ncm το μέγιστο). Η σύσφιξη
με υψηλή ροπή μπορεί να προκαλέσει ζημιά στη διάταξη και να
οδηγήσει σε ανακριβή αποτελέσματα σάρωσης.
ΜΗΝ χρησιμοποιείτε ένα Scan Body που έχει υποστεί ζημιά ή
τροποποιηθεί με οποιονδήποτε τρόπο. Η χρήση ενός Scan Body που
έχει υποστεί ζημιά ή έχει τροποποιηθεί μπορεί να οδηγήσει σε
ανακριβές αποτέλεσμα σάρωσης.
Μην επιχειρήσετε να αποσυναρμολογήσετε το Scan Body.
Μην επιχειρήσετε να περιστρέψετε το Scan Body, όταν είναι
προσαρτημένο στο εμφύτευμα.
Το Scan Body πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με συμβατό αρχείο
ψηφιακής βιβλιοθήκης που είναι εγκατεστημένο στο λογισμικό
σχεδίασης.
Η χρήση και ο χειρισμός του Scan Body πρέπει να γίνεται μόνο από
οδοντιατρικό προσωπικό.
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις ενδέχεται να παρουσιαστούν αλλεργίες
στα υλικά ή στα συστατικά των υλικών.
5
Πληροφορίες συμβατότητας
Το Scan Body διατίθεται για διάφορες πλατφόρμες και μεγέθη
εμφυτευμάτων. Η ετικέτα κάθε προϊόντος αναφέρει την πλατφόρμα και το
μέγεθος του εμφυτεύματος με τα οποία είναι συμβατό το προϊόν.
Τα Scan Body για ενδοστοματική χρήση φέρουν την ένδειξη IO. Τα Scan
Body
που φέρουν την ένδειξη IO μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν σε
εκμαγεία όταν χρησιμοποιείται επιτραπέζιος σαρωτής.
Τα Scan Body που φέρουν την ένδειξη SA προορίζονται μόνο για
αποκαταστάσεις που εδράζουν στην κωνική διεπαφή ενός εμφυτεύματος.
6
Καθαρισμός και αποστείρωση
Το
Scan Body
παρέχεται μη αποστειρωμένο. Πριν προσαρτήσετε το Scan
Body
στο στόμα του ασθενούς, πρέπει να το καθαρίσετε και, στη συνέχεια,
να το αποστειρώσετε. Συνιστάται η παρακάτω μέθοδος καθαρισμού και
αποστείρωσης:
1.
Καθαρίστε ξεβγάζοντας κάτω από τρεχούμενο νερό και βουρτσίζοντας
με μια μαλακή βούρτσα για να αφαιρέσετε τυχόν υπολείμματα ή
ρύπους.
2.
Αποστειρώστε το Scan Body χρησιμοποιώντας αυτόκαυστο σε
θερμοκρασία 121 °C και πίεση 2 atm για 15 λεπτά, ή σε θερμοκρασία
134 °C
και πίεση 3 atm για 3 λεπτά, σύμφωνα με το πρότυπο
EN ISO
17665. Τα προϊόντα είναι έτοιμα για χρήση 20 λεπτά μετά τη
διαδικασία αποστείρωσης σε αυτόκαυστο.
Προσοχή: Καθώς το Scan Body είναι ένα όργανο υψηλής ακρίβειας, δεν
πρέπει να χρησιμοποιείται όσο είναι ακόμη ζεστό μετά την αποστείρωσή του
σε αυτόκαυστο, καθώς η θερμική διαστολή μπορεί να οδηγήσει σε ανακριβή
σάρωση. Πριν χρησιμοποιήσετε το Scan Body πρέπει το αφήσετε να
κρυώσει σε θερμοκρασία 18–37 °C.
7
Διαδικασία
7.1
Σάρωση
1.
Καθαρίστε και αποστειρώστε το Scan Body σύμφωνα με τη διαδικασία
που περιγράφεται στην ενότητα 6. Αποστείρωση απαιτείται μόνο για
ενδοστοματική σάρωση.
2.
Αφαιρέστε τη βίδα κάλυψης, το κολόβωμα επούλωσης ή παρόμοιο
στοιχείο από το εμφύτευμα ή το κολόβωμα πάνω στο οποίο πρόκειται
να τοποθετηθεί το Scan Body.
3.
Τοποθετήστε το Scan Body επάνω στο εμφύτευμα/κολόβωμα μέσα στο
στόμα του ασθενούς ή επάνω στο ανάλογο όταν γίνεται σάρωση
εκμαγείου.
4.
Σφίξτε την ενσωματωμένη βίδα ελαφρά με το χέρι, χρησιμοποιώντας το
Scan Body Driver.
5.
Διενεργήστε σάρωση σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή του
σαρωτή για λήψη ενός ψηφιακού τρισδιάστατου μοντέλου του στόματος
του ασθενούς.
6.
Μετά τη σάρωση, το Scan Body αφαιρείται με χρήση του Scan Body
Driver.
7.2
Σχεδίαση
1.
Ανοίξτε το ληφθέν ψηφιακό τρισδιάστατο μοντέλο στο λογισμικό
σχεδίασης του σαρωτή.
2.
Επιλέξτε τη σχετική ψηφιακή βιβλιοθήκη, ανάλογα με την προσθετική
λύση που επιλέχθηκε για τη συγκεκριμένη περίπτωση.
3.
Επιλέξτε πλατφόρμα εμφυτεύματος από τη βιβλιοθήκη που να
αντιστοιχεί στο σαρωμένο εμφύτευμα/ανάλογο ή κολόβωμα.
4.
Σχεδιάστε την προσθετική αποκατάσταση σύμφωνα με τις οδηγίες του
λογισμικού σχεδίασης. Λάβετε υπόψη ότι για κάθε ειδική προσθετική
λύση μπορεί να ισχύουν περιορισμοί στις οδηγίες σχεδίασης, ανάλογα
με τη μέγιστη γωνίωση και το ελάχιστο πάχος του τοιχώματος.
8
Περαιτέρω πληροφορίες
Για περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τη χρήση των προϊόντων της Elos
Medtech
, επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο πωλήσεων της περιοχής σας.
9
Εγκυρότητα
Με τη δημοσίευση αυτών των οδηγιών χρήσης, όλες οι προηγούμενες
εκδόσεις αντικαθίστανται.
10
Φύλαξη και χειρισμός
Το Scan Body πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου (18–25 °C),
προστατευμένο από το άμεσο ηλιακό φως.
11
Απόρριψη
Το Scan Body πρέπει να απορρίπτεται ως βιολογικό απόβλητο.
Προσοχή:
Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των ΗΠΑ επιτρέπει την πώληση
αυτής της συσκευής μόνο από οδοντίατρο ή γιατρό με άδεια εξάσκησης
επαγγέλματος ή κατόπιν εντολής αυτού.
