225
Ne
de
rl
an
ds
11. -Conformiteitsverklaring
CO
N
FO
R
M
IT
EIT
SV
ER
K
LA
R
IN
G
Overeenkomstig de bepalingen van de EG-richtlijn
betreff ende medische hulpmiddelen 93/42/EEG,
Annex II gedateerd 14 juni 1993/Amendement gedateerd
5 september 2007 verklaart de fi rma
ORMED GmbH
Merzhauser Straße 112
D-79100 Freiburg
hiervoor alleen verantwoordelijk, dat de producten uit de productserie
ARTROMOT®
volgens de bijlage
overeenstemmen met de basisvereisten uit Annex I
van de richtlijn 93/42/EEG.
Met betrekking tot voorschrift 9 van de richtlijnen 93/42/EEG Bijlage 9
gaat het hier om producten van risicoklasse IIa.
Aangemelde instantie:
DQS Medizinprodukte GmbH
August-Schanz-Straße 21
60433 Frankfurt am Main
0297
Freiburg, 17-8-2018
–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
- Gevolmachtigde kwaliteitsmanagement-
-Bernhard Krohne-
Dit certifi caat is geldig tot de vervaldatum van het verwijzende certifi caat.
(Het certifi caat op bouwjaar vindt u onder: https://www.djoglobal.de/arzt/qualitaet.html)
Bijlage:
ARTROMOT®-S3
ARTROMOT®-S4
ARTROMOT® ACTIVE-K
ARTROMOT®-K1
ARTROMOT®-SP3
ARTROMOT®-E2
Summary of Contents for 80.00.035
Page 234: ...230 Notes ...
Page 237: ...VII Notes ...