DHG SystemRoMedic 56-304 Instructions For Use Manual Download Page 32

Page: 32 / 37

I F U

Produkten följer krav i det medicintekniska
regelverket 2017/45 (MDR)

Visuell inspektion

Medicinteknisk produkt

Läs användarinstruktionerna

Varning

Produktkod

Information om tillverkaren
Direct Healthcare Group
Sverige AB

Tillverkningsseriekod

Typ BF i enlighet med nivån av skydd
mot elektrisk chock

Produkten skall enbart användas
inomhus

WEEE
Får inte kasseras som hushållsavfall

Klass II utrustning

Belastningscykel:
1 min. aktiv (ON),
19 min. inaktiv (OFF)

Maximal patientvikt

Gåbordshöjd

Gåbordsbredd

Trampa inte på enheten

Se bruksanvisningen (IFU)

273

240

Massa
Enhetens vikt (massa), maximal patientvikt och
totalsumma. Anges i kg.

9. Symboler

10. Rapportering av allvarlig händelse

Alla allvarliga händelser som har inträffat i relation till enheten ska rapporteras till tillverkaren och Läkemedelsverket.

SE:
[email protected]
T: +46 (0) 8 557 62 200

Övrigt:
[email protected]
www.directhealthcaregroup.com

Summary of Contents for SystemRoMedic 56-304

Page 1: ...IFU no 928 rev 2 2022 03 01 Max User Weight 150 kg 330 lbs Bure Space Instructions for use English Bruksanvisning Svenska ...

Page 2: ...Table of contents English 4 Svenska 19 ...

Page 3: ...U 56 304 B 1 PL PU 56 304 PLUS 56 304 PLUS PU 56 304 PLUS RED 56 304 PU 56 304 RED 56 304 100 56 304 75 56 304 75 B 0 56 304 75 B 0 FKH_R PS PU 56 304 75 B 0 FKN_R PU 56 304 75 B 1 56 304 75 PLUS 56 304 75 PLUS PU 56 304 75 PU 56 307 56 307 100 56 307 75 56 307 B 1 PU 56 307 B 1 PU RED 56 307 PU 56 307 LOW ...

Page 4: ...evice before use Low speed is recommended when moving with the device Take care not to drive the device over thresholds with high speed or force Approach the threshold with lower speed and communicate the coming threshold to the user In case of an electrical model of the device check that the hand control does not show signs of wear before every use Keep the instructions for use together with the ...

Page 5: ...t placed on or near the device In case of doubt consult with a Direct Healthcare Group representative When lifting the device only use the denoted handholds At least two people are required for lifting the device Do not leave a patient unattended when the device is being used The device can not be used by patient alone Never move the walker by pulling on the actuator device or gas piston The devic...

Page 6: ...age Check for correct product being delivered Check to ensure that the device is free from damage Check if all the parts components are included in the package Check if all approved accessories are included in the package Check if Product Quality Approval document is included in the packaging Save this document for future contact with manufacturer Make certain the device is properly assembled Chec...

Page 7: ...he gait walker support harness by clipping on the two front carabiners to the front mounters one on each side of the table Place the user standing up in the Gait walker Pull back the harness in between the legs and clip on the carabiners to the back mounters one on each side of the table Adjust the harness to the user by pulling in the back strap loops Observe Intended use of the Gait trainer supp...

Page 8: ...shion s underside rear can also be moved These adjustment capabilities make customisation possible Locking Unlocking Castors wheels The device is equipped with lockable braked castor wheels Lock the wheels by pressing the green pedal brake down with your foot To release the break press the green protruding part with your foot Raising Lowering the Frame Hand Control Plus 1 Service indicator flashes...

Page 9: ...itches it off when remaining charge is 20 The LED is then extinguished The battery must now be fully charged before the electronics can be used again Control box The control box cover can be opened by using a screwdriver or similar refer to the intstructions which are sitting on the control box NOTE Make sure that plugs are connected to the correct sockets otherwise the actuators can be damaged 1 ...

Page 10: ...tion 56 339 1 0 Handbrake kit 2 handles 56 339 1 1 Handbrake kit One handed brake 56 336 4 Oxygen holder 56 337 Side support adjustable 56 338 Drip rod complete with attachment 56 389 Soft basket with attachment 56 352 Lower Leg Support ...

Page 11: ...wering are functional The Walker feels stable at maximum settings There is no play between the vertical frame and bottom frame Height adjustment clamps lock The electric actuator fitting must be free from play Height adjustment via hand control is functional The electric actuator must run smoothly at a constant speed Fit new guide sleeves in frame or end plugs in chrome tubes as required Tighten a...

Page 12: ...ors are free from dirt and hair The electronic components battery control box hand control actuators cables should be cleaned with a damp cloth only To avoid degreasing of the piston rods the actuators should be retracted to minimum stroke and without load before cleaning Ensure that the device is dried thoroughly after cleaning If disinfection is needed 70 ethanol 45 isopropanol or similar should...

Page 13: ...t 5 C to 50 C relative humidity 20 to 80 non condensing and atmospheric Environment pressure 700 to 1060 hPa Height 125 mm wheels model minimum 900 mm and maximum 1300 mm 100 mm wheels model minimum 880 mm and maximum 1280 mm 75mm wheels model minimum 850 mm and maximum 1250 mm Length 850 mm Width 775 mm Turning Width 125 mm wheels 1158 mm 100 mm wheels 1130 mm 75 mm wheels 1130 mm Materials in co...

Page 14: ...elescope inner pipe Tube 21 57 808 Pin bolt M6x25 8 8 7 57 747 Plug dome plastic 25dia 22 57 792 Washer Cushion 8 57 049 Castor wheel 125mm brake 23 57 848 Nordlock 10 7x21x2 5 9 57 307 Protective cover plastic 24 57 918 Washer 6 5x15x10 10 57 310 Middle frame bushing 25 57 357 L Armrest Cushion Low Left 11 57 803 Locking washer M10 6 1x11 8x1 6 26 57 357 R Armrest Cushion Low Right 12 57 804 Scre...

Page 15: ...o brake 75mm 4 56 387 Wheel with brake 75 mm 5 57 319 Wheel with brake 100mm 6 56 357 Wheel w o brake 100mm 7 56 360 Wheel w o brake 125mm 8 56 339 1 0 Handbrake kit 2 handles 8 56 339 1 1 Handbrake kit One handed brake 9 Multiple options Footplate Bure Ortho Space 56 305 Touch up paint Bure Silver 8 58 306 Touch up paint Bure Dark grey RAL 7021 ...

Page 16: ...nique Device Identification can be found within the barcode human readable text It contains 01 EAN code 11 Date of Manufacture The date is in the format YYMMDD Y Year M Month and D Date 21 Serial Number displayed as five digit code ...

Page 17: ... 1 min in active ON mode 19 min in rest OFF mode Maximum patient weight Walker Height Walker Width Do not step on the device Refer to instruction manual IFU 273 33 240 Mass Weight mass of the device the Maximum Patient Weight and total sum All in kg 9 Table of Symbols 10 How to report a serious incident Any serious incident that has occurred in relation to the device should be reported to the manu...

Page 18: ...th B Armrest height B PU Armrest height C Wheel area diameter D Length 125mm 1158 900 1300 870 1270 218 850 100mm 1130 880 1280 850 1250 190 835 75mm w brake 1130 850 1250 820 1220 188 830 75mm 1084 840 1240 810 1210 145 814 11 Dimensions ...

Page 19: ...ng Aktivera bromsarna när produkten inte används Kontrollera bromsarna före användning Inspektera produkten regelbundet för att upptäcka tecken på skada Om det finns några synliga tecken på skada kontakta Direct Healthcare Groups kundtjänst Före varje användning av en elektrisk modell av produkten kontrollera att handkontrollen inte visar tecken på slitage Kontrollera att markeringarna på handkont...

Page 20: ...era mjukt och försiktigt när du jobbar med produkten Utför underhåll service av enheten enligt instruktionerna i bruksanvisningen bruksanvisning minst en gång var 12 e månad Inga delar av enheten ska servas när enheten är i bruk Tillbehören måste vara ordentligt fastsatta De bör testas i förhållande till användarens behov och funktionsnivå Särskild försiktighet måste vidtas vid användning av stark...

Page 21: ...trycka på UPP knappen på handkontrollen Höj gåbordet till en lämplig höjd 4 Lås upp bromsarna Justera gåbordet till en önskad höjd 5 Assistera brukaren vid gång Före användning Inspektera förpackningen för att upptäcka eventuella skador Kontrollera att rätt produkt har levererats Kontrollera att materialet är fritt från skador Kontrollera att alla delar komponenter finns med i förpackningen Kontro...

Page 22: ...r fyra blå remmar med plastspänne som möjliggör längdjusteringar Karbinhakar av stål ska fästas på i metallfästena vid ändarna av gåbordet Sätt fast gåträningsele med två karabinhakar mot främre delen av gåbordet en på varje sida Placera användaren stående i gåbordet Dra tillbaka selen mellan benen och sätt fast de bakre karabinhakar mot de bakre metallfästena en på varje sida av bordet Justera se...

Page 23: ...tiften på dynans undersida baksida kan också flyttas Dessa justeringsmöjligheter gör anpassning möjlig Låsning upplåsning av länkhjul Enheten är utrustad med låsbara bromsade länkhjul Lås hjulen genom att trycka ner den gröna pedalbromsen med foten För att släppa pausen tryck på den gröna utskjutande delen med foten Höjning sänkning av ramen Handkontroll Plus 1 Serviceindikator blinkar rött efter ...

Page 24: ...har en inbyggd funktion som automatiskt stänger av batteriet då kvarvarande kapacitet 20 LED är då släckt Batteriet måste nu laddas fullt innan elektroniken på nytt kan användas Styrbox Kontrollboxens lock kan öppnas med en skruvmejsel eller liknande se instruktionerna som finns på kontrollboxen OBS Se till att pluggarna är anslutna till rätt uttag annars kan ställdonen skadas 1 Kontakt för ställd...

Page 25: ...rivning 56 339 1 0 Handbromstillsats två handtag 56 339 1 1 Handbromstillsats enhandsbroms 56 336 4 Hållare för syrgastub 56 337 Sidostöd ställbart 56 338 Sats droppställning komplett 56 389 Mjuk korg med fäste 56 352 Underbensstöd ...

Page 26: ... vid maxinställning Inget glapp finns mellan vertikalt stativ och botten stativ Klämmor för höjdjustering låser Infästning av elställdon ska vara glappfri Höjdjustering med handkontroll fungerar Elställdonet ska fungera problemfritt i en konstant hastighet Komplettera med nya styrhylsor i stativ eller ändskydd i kromade rör Spänn alla låsbultar Ersätt klämmor Spänn det aktuella infästningsbandet o...

Page 27: ...ns Vid behov rengör hela bordet med en trasa med varmt vatten eller en såplösning och kontrollera att hjulen är fria från smuts och hår De elektroniska komponenterna batteri styrbox handkontroll ställdon kablar ska endast rengöras med en fuktig trasa För att undvika avfettning av kolvstängerna ska ställdonen ha minsta möjliga slaglängd och vara utan last före rengöring Kontrollera att enheten är h...

Page 28: ...60hPa Förvarings och trans portmiljö 5 C till 50 C relativ fuktighet 20 till 80 icke kondenserande och lufttryck 700 till 1060 hPa Höjd 125 mm hjulmodell minst 900 mm och högst 1300mm 100 mm hjulmodell minst 880 mm och högst 1280 mm 75 mm hjulmodell minst 850 mm och högst 1250 mm Längd 850mm Bredd 775mm Svängbredd 125mm hjul 1158mm 100mm hjul 1130mm 75mm hjul 1130 mm Material som kommer i kontakt ...

Page 29: ... 57 422 Teleskåprör inre rör 21 57 808 Pinnbult M6x25 8 8 7 57 747 Ändplugg grå 25dia 22 57 792 Bricka armstöd 8 57 049 Hjul 125mm broms 23 57 848 Nordlock 10 7x21x2 5 9 57 307 Benskydd plast 24 57 918 Bricka 6 5x15x10 10 57 310 Styrhylsa mellanstativ 25 57 357 L Armstöd låg vänster 11 57 803 Låsbricka M10 6 1x11 8x1 6 26 57 357 R Armstöd låg höger 12 57 804 Skruv MC6S M8x35 27 57 919 Låsratt hand...

Page 30: ... utan broms 75mm 4 56 387 Hjul med broms 75 mm 5 57 319 Hjul med broms 100mm 6 56 357 Hjul utan broms 100mm 7 56 360 Hjul utan broms 125mm 8 56 339 1 0 Handbrake kit 2 handles 8 56 339 1 1 Handbrake kit One handed brake 9 Olika alternativ Ståplatta Bure Ortho Space 56 305 Färg Bure Silver 8 58 306 Färg Bure Mörkgrå RAL 7021 ...

Page 31: ... Produktetikett UDI Unik produktidentifiering finns i den läsbara streck koden Den innehåller 01 EAN kod 11 Tillverkningsdatum Datumformatet är ÅÅMMDD Å År M Månad D Dag 21 Serienumret visas som en femsiffrig kod ...

Page 32: ...s som hushållsavfall Klass II utrustning Belastningscykel 1 min aktiv ON 19 min inaktiv OFF Maximal patientvikt Gåbordshöjd Gåbordsbredd Trampa inte på enheten Se bruksanvisningen IFU 273 33 240 Massa Enhetens vikt massa maximal patientvikt och totalsumma Anges i kg 9 Symboler 10 Rapportering av allvarlig händelse Alla allvarliga händelser som har inträffat i relation till enheten ska rapporteras ...

Page 33: ...ter A Sväng diameter B Armstöd höjd B PU Armstöd höjd C Hjul area diameter D Längd 125mm 1158 900 1300 870 1270 218 850 100mm 1130 880 1280 850 1250 190 835 75mm w brake 1130 850 1250 820 1220 188 830 75mm 1084 840 1240 810 1210 145 814 ...

Page 34: ...roduct is intended to be used in the stated environments with electromagnetic levels as specified below The caregiver and or user of the product assure that the product is used in such an environment Acceptance criteria for the EMC pass criteria is unintentional movement above 10mm is not allowed The product is intended to be used in the stated environments with electromagnetic levels as specified...

Page 35: ... by RF fields IEC 61000 4 6 6V in ISM bands between 0 15 MHz and 80 MHz 80 AM at 1 kHz 6V in ISM and amateur bands between 0 15 MHz and 80 MHz 80 AM at 1 kHz Dwell time 3 sec Frequency step size 1 Radiated RF Electro magnetic fields IEC 61000 4 3 3 V m 80 MHz 2 7 GHz 80 AM at 1 kHz 10 V m 80 MHz 2 7 GHz 80 AM at 1 kHz Dwell time 3 sec Frequency step size 1 Electrical fast transients burst IEC 6100...

Page 36: ... 704 to 787 LTE Band 13 17 Pulse modulation 217 Hz 9 745 780 810 800 to 960 GSM 800 900 TETRA 800 iDEN 820 CDMA 850 LTE Band 5 Pulse modulation 18 Hz 28 870 930 1720 1700 to 1990 GSM 800 900 TETRA 800 iDEN 820 CDMA 850 LTE Band 5 Pulse modulation 217 Hz 28 1845 1970 2450 2400 to 2570 Bluetooth WLAN 802 11 b g n RFID 2450 LTE Band 7 Pulse modulation 217 Hz 28 5240 5100 to 5800 WLAN 802 11 a n Pulse...

Page 37: ...ed quality of care and cost savings The philosophy behind SystemRoMedic is focused on the prevention and reduction of occupational injuries while allowing users to experience a greater sense of independence and dignity Through a unique combination of training and a complete range of efficient transfer aids SystemRoMedic offers improvement of both work environment and quality of care and at the sam...

Search results

Summary of Contents for SystemRoMedic 56-304

Reviews:

Related manuals for SystemRoMedic 56-304

Brands by name

Popular brands

DHG SystemRoMedic 56-304, Instructions For Use Manual

Search results

Summary of Contents for SystemRoMedic 56-304

Reviews:

Related manuals for SystemRoMedic 56-304

Brands by name

Popular brands