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Maillefer Instruments
CH – 1338 Ballaigues

Switzerland

ZF1902109.X / 03/ 2009 –updated 03/2011

34/36

La pieza de mano

está diseñada para functionar en el entorno electromagnetico especificado a

continuacion. El cliente o el usuario de la pieza de mano debe garantizar que se utilice dentro de este
entorno.

Pruebas de
immunidad

Nivel de
prueba IEC

60601

Nivel de
conformidad

Entorno electromagnético - guia

RF conducida
IEC 61000-4-6

RF radiada
IEC 61000-4-3

3 V rms

De 150 kHz
a 80 MHz
fuera de la
banda ISM

3 V/m

De 80 MHz a
2.5 GHz

3 V rms

3 V/m

Los sistemas de comunicaciones móviles y portátiles de RF
deben utilizarse a una distancia de la pieza de mano y de los
cables no inferior a la distancia de separación recomendada,
calculada a partir de la ecuación aplicable a la frecuencia del
transmisor.

Distancia de separación recomendada:

donde P es el valor de potencia de salida maximo del transmisor
en vatios (W) y d es la distancia de separacion recomendada en
metros (m)
Las intensidades de campo de los transmisores de RF fijos deben
ser inferiores al nivel de conformidad en cada intervalo de
frecuencia

b

, tal como determina un estudio de la compatibilidad

electromagnética.
Se pueden producir interferencias cerca de los dispositivos
marcados con el símbolo siguiente ::

Nota 1

A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de transmisión para el rango de frecuencias

mas altas.
Nota 2

Estas guías no se pueden aplicar

en todas las situaciones.

La propagación

electromagnética se ve afectada por la absorción y reflexión de las estructuras, objetos y personas.

a) Las intensidades de los campos generados por transmisores fijos, como las unidades de base

para

radioteléfonos

(celulares

e

inalámbricos)

y

estaciones

radiomóviles

terrestres,

radioaficionados, radio AM y FM y transmisores TV no pueden ser teoricamente predecidos con
precisión. Para calcular la intensidad de un entorno electromagnético generado por transmisores
de RF fijos, sería aconsejable efectuar una comprobación electromagnética del sitio.

Si la intensidad del campo tomada en el punto en el que se utiliza la pieza de mano

supera el

nivel de compatibilidad aplicable indicado anteriormente es necesario revisar la pieza de mano
para comprobar que su funcionamiento sea correcto. Si se comprueba un funcionamiento fuera de
lo normal, puede ser necesario aplicar medidas suplementarias, como un cambio de la orientación
o de la posición de la unidad.

b) Para gamas de frecuencias superiores de 150kHZ a 80MHZ las intensidades de los campos

magnéticos deben ser inferiores a 3 V/m.

Summary of Contents for EndoActivator

Page 1: ...O a Ta instrukcja obs ugijestr wnie dost pna na zam wienie wnast puj cych wersjach j zykowych portugalski holenderski du ski szwedzki fi ski greckii polski Visit our website www dentsplymaillefer com...

Page 2: ...er the handpiece 6 The Activator tip should be disinfected before use or contamination of the root canal may result 7 Proper use of the EndoActivator System is required to prevent harm or hazard to th...

Page 3: ...solution for 30 60 seconds 10 Irrigate then use intracanal suction to eliminate loose debris 11 Repeat the above steps for each intracanal irrigant used When the clinical procedure has been completed...

Page 4: ...riately sized EndoActivator tip and remove it from the plastic package The Activator tip should be cleaned and disinfected with a gauze moistened with a disinfecting solution such as sodium hypochlori...

Page 5: ...the product is not going to be used for an extended period of time two weeks or longer the battery should be removed The battery must also be removed during transport for example when being sent for...

Page 6: ...he user of the handpiece requires continued operation during power mains interruptions it is recommended that the handpiece be powered from an uninterruptible power supply or a battery The handpiece i...

Page 7: ...ectromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of the handpiece can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance bet...

Page 8: ...cilite l obturation tridimensionnelle et optimise le succ s long terme 2 CONTRE INDICATIONS A notre connaissance aucune 3 MISE EN GARDE Ne pas immerger la pi ce main dans l eau Ne pas st riliser la pi...

Page 9: ...ecommandations locales concernant le traitement des d chets 14 Il est conseill de retirer les piles de l appareil en cas de non utilisation prolong e 15 La pi ce main doit tre entrepos e distance de t...

Page 10: ...pour retirer un embout 6 2 Remplacement de la pile Une pile alcaline type AA est fournie avec la pi ce main EndoActivator Pour remplacer la pile saisir fermement la pi ce main dans sa partie angul e...

Page 11: ...de fabrication survient pendant cette p riode Endo Inventions r pare ou remplace le produit d fectueux ses frais La garantie ne couvre pas les produits ou partie de produits qui peuvent s user et tre...

Page 12: ...egr de conformit Recommandations concernant l environnement lectromagn tique D charge lectrostatique IEC 61000 4 2 D charge de contact 6 kV D charge dans l air 8 kV D charge de contact 2 4 6 kV D char...

Page 13: ...fonction de leur absorption et de leur r flexion sur les constructions les objets et les personnes a L intensit de champ des transmetteurs stationnaires tels que les bases des t l phones cellulaires...

Page 14: ...5 GHz d 7 E1 P 0 01 0 12 0 12 0 24 0 1 0 37 0 37 0 74 1 1 17 1 17 2 33 10 3 70 3 70 7 39 100 11 7 11 7 23 3 Pour les transmetteurs dont la puissance maxi de sortie ne correspond aucune de celles indiq...

Page 15: ...und akustische Str mung das D bridement und die Entfernung der Schmierschicht und des Biofilms unterst tzen Aktivierte Sp lfl ssigkeiten sorgen f r eine tiefgehende Reinigung und Desinfektion bis in S...

Page 16: ...Wurzelkanal infiziert werden k nnte 7 Das EndoActivator System muss sachgem angewandt werden um eine Sch digung oder Gef hrdung des Patienten zu vermeiden 8 Bei unsachgem er Handhabung des EndoActiva...

Page 17: ...0 60 Sekunden hydrodynamisch bewegen 10 Sp len und anschlie end das gelockerte D bris durch Absaugen entfernen 11 Die obigen Schritte bei jeder verwendeten Sp ll sung wiederholen Nach Abschluss der kl...

Page 18: ...satzset bestellbar unter Ref A0916 6 4 DESINFEKTION Den Activator Tip der passenden Gr e w hlen und aus der Kunststoffverpackung nehmen Der Activator Tip sollte mit einem in Reinigungsl sung z B Sodiu...

Page 19: ...t normalen Verschlei wie Absplitterung Kratzer Abrieb Rissbildung Verf rbung oder Ausbleichung Ersatzbatterien Hinweis Wenn das Produkt ber einen l ngeren Zeitraum zwei Wochen oder mehr nicht benutzt...

Page 20: ...Einbruch 70 UT f r 25 Perioden 30 Einbruch 5 UT f r 5 Sek 95 Einbruch Nicht anwendbar Die Qualit t der Versorgungsspannung sollte der eines typischen Gewerbe oder Krankenhausumfelds entsprechen Wenn...

Page 21: ...hlene Schutzabst nde zwischen dem Handst ck und tragbaren bzw mobilen HF Kommunikationsger ten Das Handst ck ist zum Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung vorgesehen in der gestrahlte HF St rg...

Page 22: ...cavitazione ed il flusso acustico migliorano la rimozione dei detriti e la disgregazione dello smear layer e del biofilm I fluidi attivati promuovono la profonda detersione e la disinfezione all inte...

Page 23: ...di protezione secondo le normative e disposizioni locali 11 Smaltire correttamente la batteria esaurita secondo le normative e disposizioni locali 12 Se necessario il manipolo deve essere riparato seg...

Page 24: ...Durante la procedura di rimozione mantenere la testa del manipolo e la punta dell Activator allineati La punta dell Activator scatta ON OFF esattamente con lo stesso allineamento Per rimuovere una pun...

Page 25: ...etto dovuto a materiali o lavorazione difettosi durante l anno Endo Inventions riparer o sostituir il prodotto a proprie spese La garanzia non copre il prodotto o parti di esso che sono soggette ad us...

Page 26: ...4 6 kV a contatto 2 4 8 kV in aria I pavimenti devono essere di legno calcestruzzo o in ceramica Se i pavimenti sono ricoperti di materiale sintetico l umidit relativa dovrebbe essere almeno del 30 Tr...

Page 27: ...e le stazioni base per radiotelefoni cellulari e cordless e radiomobili terrestri apparecchi di radioamatori trasmettitori radio in AM e FM e trasmettitori TV non possono essere previste teoricamente...

Page 28: ...usando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore ove P la potenza massima nominale di uscita del trasmettitore in Watt W secondo il produttore del trasmettitore Nota 1 A 80 MHz e 800 M...

Page 29: ...tico mejora la limpieza y la eliminaci n del barrillo dentinario y el biofilm Los fluidos activados promueven una limpieza y desinfeci n profundas en los conductos laterales anastomosis istmos y delta...

Page 30: ...n cada paciente Su reutilizaci n puede causar Infecci n cruzada 10 La eliminaci n de las puntas y fundas de protecci n Activator usadas se realizar seg n la legislaci n local vigente 11 El desecho de...

Page 31: ...firmemente la cabeza de la pieza de mano con el dedo pulgar mientras se sujeta con los dedos pulgar e ndice de la otra mano la parte circular blanca y grande de la punta activadora Usar el dedo pulga...

Page 32: ...carla en el autoclave Nunca utilizar soluci n desinfectante en exceso al limpiar la pieza de mano 7 INFORMACION DE LA GARANTIA DEL ENDOACTIVATOR Garant as t citas Endo Inventions garantiza su producto...

Page 33: ...e o el usuario de la pieza de mano debe garantizar que se utilice dentro de este entorno Pruebas de immunidad Nivel de prueba IEC 60601 Nivel de conformidad Entorno electromagn tico guia Descarga elec...

Page 34: ...gn tica Se pueden producir interferencias cerca de los dispositivos marcados con el s mbolo siguiente Nota 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica la distancia de transmisi n para el rango de frecuencias mas a...

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